Fremme af engagement i fysisk aktivitet ved tidlig reumatoid arthritis: Proof of Concept-undersøgelse (PEPA-RA)

En ny, teoribaseret intervention for at fremme engagement i fysisk aktivitet ved tidlig reumatoid arthritis (PEPA-RA): proof of concept-studie.

Mennesker med leddegigt (RA) laver mindre fysisk aktivitet (PA) end den generelle befolkning, og dette er forbundet med arbejdshandicap og nedsat fysisk funktion. Højintensiv træning og overvåget træning kan forbedre den fysiske funktion ved RA, mens PA reducerer kronisk inflammation og reducerer smerter, alt sammen uden at påvirke sygdomsaktiviteten negativt. På trods af fordelene opretholder patienterne ikke motion ud over den overvågede intervention, og fordelene opretholdes ikke.

Mennesker med RA rapporterer om en række barrierer for PA og er ofte tilbageholdende med at deltage af frygt for at forværre deres symptomer. Det er derfor vigtigt, at de får passende støtte til at overvinde disse barrierer hurtigt efter diagnosen, for at optimere PA, minimere uhensigtsmæssige helbredsoverbevisninger og forhindre unødvendige funktionsnedsættelser. Patienterne har også udtrykt ønske om mere information om træning.

Fysioterapeuter er bedst placeret til at yde denne støtte, da deres tilgang er personcentreret, idet de tager hensyn til individets sundheds- og velværebehov og understøtter selvledelse gennem patientuddannelse og facilitering af adfærdsændringer. Mens retningslinjerne fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) angiver, at mennesker med RA bør have adgang til specialistfysioterapi for at tilskynde til regelmæssig PA, sker dette sjældent i praksis, hvor en tredjedel af patienterne venter i mere end et år på fysioterapi. British Society of Rheumatology foreslår, at samtaler vedrørende sundhedsfremme, herunder PA, skal finde sted tidligt i patientforløbet og bedst leveres via den primære sundhedspleje.

For at udforske meninger fra mennesker med RA i forhold til støtte til PA-programmer gennemførte efterforskerne fokusgrupper. Baseret på disse resultater, i kombination med eksisterende evidens og input fra patientforskningspartnere, designede forskerne en intervention til levering i en primær pleje for mennesker med nyligt diagnosticeret RA. Fokusgruppedeltagerne var enige om, at interventionen skulle leveres på et tilgængeligt sted i deres lokalsamfund. Interventionen er baseret på en teoretisk ramme for sundhedsadfærdsændring. Det overordnede formål med denne nye intervention er at understøtte langsigtet engagement med PA for at optimere vedligeholdelsen af ​​fysisk funktion. Forskerne planlægger at undersøge effektiviteten af ​​interventionen i et fremtidigt forsøg, men skal i første omgang udføre et proof of concept-studie.

Formål: at teste gennemførligheden af ​​en ny intervention og informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret pilotforsøg om den raffinerede intervention.

Mål:

• At undersøge accepten og gennemførligheden af ​​interventionen for patienter og fysioterapeuter, herunder format, leveringsmetode og placering, indhold og støttemateriale.
• At udforske acceptabelheden af ​​fysioterapeuternes træningspakke.
• At forfine fysioterapeuternes trænings- og patientindsatspakker.
• For at bestemme accepten og fuldstændigheden af ​​alle resultatmålene. Op til 36 personer med en nylig diagnose af RA vil blive rekrutteret til at deltage i en af ​​4 PA-interventionsgrupper med 6-8 deltagere pr. gruppe.

Patienter vil blive rekrutteret fra sekundær pleje reumatologiske ambulatorier. Sygeplejepersonalet vil modtage en kendskabssession om undersøgelsen og blive opfordret til kort at diskutere det med alle nyligt diagnosticerede RA-patienter. Hvis patienter udtrykker interesse for at deltage, vil der blive udleveret et fuldstændigt informationsark. De, der afslår forsøget, vil blive tilbudt en kopi af 'Keep Moving'-hæftet udgivet af Arthritis Research UK. Hvor det er muligt, vil årsager til afvisning blive indsamlet.

De interesserede vil modtage et kort telefonsamtale på et tidspunkt, hvor det passer dem (udført af forskningsstipendiaten). Under telefonsamtalen vil patienterne få mulighed for at stille spørgsmål til undersøgelsen. Patienter, der mundtligt bekræfter, at de gerne vil deltage i undersøgelsen, vil blive henvist til de fysioterapeuter, der leverer interventionen. Efter screening og informeret samtykke vil potentielle deltagere blive inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke, når patienterne møder op til den indledende session.

Fire Band 6 muskuloskeletale fysioterapeuter fra primære plejemiljøer vil blive uddannet via to halvdags workshops til at levere PA-interventionen.

Fysioterapeutuddannelsen vil blive ledet af en muskuloskeletal fysioterapeut med erfaring i at levere lignende interventioner til grupper af RA- og OA-patienter, samt praktisk erfaring med at arbejde i et regionalt reumatologisk center. De vil blive støttet af en reumatologisk klinisk specialistfysioterapeut samt eksperter i levering af lignende PA-sundhedsadfærdsændringsinterventioner. Efter træning vil de fire fysioterapeuter hver levere interventionen til en gruppe på 6-8 personer med en nylig diagnose af RA (diagnosticeret 6 måneder til 2 år før rekruttering).

Interventionen består af fire gruppesessioner og en individuel session leveret over en periode på 12 uger i en primær pleje. Hver session inkluderer patientuddannelse og støtte til adfærdsændring samt en overvåget praktisk træningskomponent. Interventionen er baseret på en kombination af selvbestemmelsesteori og COM-B-ramme (kapacitet, mulighed, motivation og adfærd) og anvender motiverende samtaleteknikker. Motiverende samtale er blevet brugt med succes af en række sundhedsprofessionelle til at fremme adfærdsændringer. Kombinationen af ​​gruppe- og individualiserede sessioner har til formål at lette peer-støtte (at give slægtskab) og sikre, at deltagerne får individuel støtte til at imødekomme specifikke behov (forbedring af autonomi og kompetence).

Uge 0 og 2 (2 timer hver): Gruppeinterventionen (n=6-8) starter med 2 sessioner for at sætte og gennemgå mål, facilitere engagement og motivation, skabe et selvstændigt støttende miljø og facilitere relationer (forbindelse til andre som mig) ').

Uge 4 (45 min): Individuel session på et sted, der aftales mellem patient og fysioterapeut. Dette vil være styret af patientens mål samt praktiske forhold, som fysioterapeuten står over for, herunder forsikringsspørgsmål og rejsetid. Eksempler på steder for den individuelle session kan omfatte patientens hjem, et fællesmotionscenter eller swimmingpool. Deltagerne vil blive støttet til at identificere fællesfaciliteter for PA (mulighed). Den individualiserede session vil lette diskussionen af ​​individuelle barrierer for PA og identifikation af strategier for at overvinde dem, som kan være unikke for individet og deres omgivelser. Patienter vil få mulighed for at invitere en støttende 'anden' til at deltage i denne session.

Uge 8 & 12 (90 min/session): Gruppekonsolideringssessioner omfatter diskussion om problemløsning i forhold til barrierer og tilbageslag, samt forebyggelse af tilbagefald. På grund af opblussen og remissionsmønsteret af RA er der perioder, hvor fortsat PA på det sædvanlige niveau ikke er praktisk muligt; recovery-strategier og re-engagement-metoder er således indarbejdet i interventionen. Disse sessioner vil også omfatte 30 minutters superviseret træning.

Patienterne vil blive bedt om at fuldføre en række udfald ved baseline og 12 uger. Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i en time før uge 0-sessionen begynder og forblive i en time efter uge 12 session for at give tid til færdiggørelse af resultater. Forskningsstipendiaten vil overvåge færdiggørelsen af ​​resultatmålene for at reducere risikoen for bias fra fysioterapeuten, der leverer interventionen. Formålet med at inkludere disse resultater i dette 'proof of concept'-studie er at udforske deres accept af patienterne, samt at give en indikation af interventionspotentialet til gavn. Acceptabiliteten af ​​udfaldspakken (primære og sekundære udfald) vil blive udforsket gennem de efterfølgende patientinterviews (beskrevet nedenfor), samt gennem procentdelen af ​​data, der kan analyseres. Vores patientforskningspartner fuldførte baseline patientrapporterede resultater og rapporterede, at de kun tog 14 minutter. De mente, at dette ville være acceptabelt for de fleste deltagere i undersøgelsen ud over gennemførelsen af ​​de objektive foranstaltninger. De sekundære resultater er dem, der foreslås til den fremtidige endelige undersøgelse:

Ud over interventionsresultaterne vil følgende data blive indsamlet:

• Årsager til at nægte at deltage i interventionen
• Patientdeltagelse ved hver af de fem sessioner
• Uønskede hændelser - data indsamlet af den behandlende fysioterapeut baseret på hændelser, der er indtruffet under sessionerne, samt hændelser rapporteret af patienten som opstået mellem sessioner.
• Forespørgsler modtaget af forskerholdet fra de behandlende fysioterapeuter vil blive logget.

Efter den tre måneder lange intervention vil der blive foretaget kvalitative semi-strukturerede ansigt til ansigt individuelle interviews med de fire fysioterapeuter for at udforske deres synspunkter vedrørende den ydede træning og støtte; metoden til levering af interventionen inklusive antal sessioner og tid mellem sessioner; indholdet af interventionen og andre spørgsmål vedrørende træningen, interventionen eller den fremtidige undersøgelse, som de anser for vigtige. Fysioterapeuterne vil blive opfordret til at føre en reflekterende dagbog under hele interventionen, som de kan henvise til under samtalen. Interviewene vil blive udført af en forskningsmedarbejder, som ikke tidligere har været involveret i undersøgelsen.

Patienter vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews (ca. n=12 afhængig af datamætning), for at udforske deres erfaringer med interventionen, støttematerialet og resultatmål. De vil også blive spurgt om eventuelle andre resultater, som de har oplevet som et resultat af undersøgelsen, og om enhver kontakt, de har haft med det reumatologiske team i løbet af undersøgelsesperioden. Målet vil være at rekruttere 2-3 personer fra hver interventionsgruppe til at deltage, herunder repræsentation fra dem, der droppede ud før uge 12, mænd og kvinder og en række aldre. Hvor det er muligt, vil der blive gennemført ansigt-til-ansigt samtaler, men hvis det ikke er bekvemt for patienterne, tilbydes telefonsamtaler. Den forskningsmedarbejder, der er ansat til at gennemføre samtalerne med fysioterapeuterne, vil også gennemføre patientsamtalerne.

Kvantitative udfaldsdata vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder procentdelen af ​​patienter med analyserbare data.

Der vil blive udført induktiv tematisk analyse på data fra fysioterapien og patientinterviewene. Resultaterne vil derefter blive brugt til at hjælpe med at finpudse fysioterapeutuddannelsen og interventionspakken. Disse oplysninger vil i sidste ende informere designet af et fremtidigt randomiseret kontrolleret pilotforsøg.