Fremme engasjement i fysisk aktivitet ved tidlig revmatoid artritt: studie av begrepsbevis (PEPA-RA)

En ny, teoribasert intervensjon for å fremme engasjement i fysisk aktivitet ved tidlig revmatoid artritt (PEPA-RA): proof of concept-studie.

Personer med revmatoid artritt (RA) gjør mindre fysisk aktivitet (PA) enn befolkningen generelt, og dette er assosiert med arbeidsuførhet og redusert fysisk funksjon. Høyintensiv trening og overvåket trening kan forbedre fysisk funksjon ved RA, mens PA reduserer kronisk betennelse og reduserer smerte, alt uten å påvirke sykdomsaktiviteten negativt. Til tross for fordelene, opprettholder ikke pasientene trening utover den overvåkede intervensjonen, og fordelene opprettholdes ikke.

Personer med RA rapporterer om en rekke barrierer for PA og er ofte motvillige til å delta i frykt for å forverre symptomene deres. Det er derfor viktig at de får passende støtte for å overvinne disse barrierene like etter diagnosen, for å optimalisere PA, minimere upassende helsetro og forhindre unødvendige funksjonsreduksjoner. Pasienter har også uttrykt ønske om mer informasjon knyttet til trening.

Fysioterapeuter er best egnet til å gi denne støtten siden deres tilnærming er personsentrert, tar hensyn til individets helse- og velværebehov og støtter selvledelse gjennom pasientopplæring og tilrettelegging for atferdsendring. Mens retningslinjer fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) indikerer at personer med RA bør ha tilgang til spesialistfysioterapi for å oppmuntre regelmessig PA, skjer dette sjelden i praksis med en tredjedel av pasientene som venter i over ett år på fysioterapi. British Society of Rheumatology foreslår at samtaler angående helsefremming, inkludert PA, må skje tidlig i pasientveien og best leveres via primærhelsetjenesten.

For å utforske meningene til personer med RA i forhold til støtte til PA-programmer, gjennomførte etterforskerne fokusgrupper. Basert på disse funnene, i kombinasjon med eksisterende bevis og innspill fra pasientforskningspartnere, utviklet forskerne en intervensjon for levering i en primærhelsetjeneste for personer med nylig diagnostisert RA. Fokusgruppedeltakerne var enige om at intervensjonen skulle leveres på et tilgjengelig sted i lokalsamfunnet. Intervensjonen er basert på et teoretisk rammeverk for endring av helseatferd. Det overordnede formålet med denne nye intervensjonen er å støtte langsiktig engasjement med PA for å optimalisere vedlikehold av fysisk funksjon. Forskerne planlegger å undersøke effektiviteten av intervensjonen i en fremtidig studie, men må i utgangspunktet gjennomføre en proof of concept-studie.

Mål: å teste gjennomførbarheten av en ny intervensjon og informere en fremtidig randomisert kontrollert pilotforsøk om den raffinerte intervensjonen.

Mål:

• Å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen for pasienter og fysioterapeuter, inkludert format, leveringsmetode og plassering, innhold og støttemateriell.
• Å utforske akseptabiliteten av fysioterapeutens treningspakke.
• Å foredle fysioterapeutens opplærings- og pasientintervensjonspakker.
• For å fastslå aksept og fullstendighet av alle resultatmålene. Opptil 36 personer med en nylig diagnose av RA vil bli rekruttert til å delta i en av 4 PA-intervensjonsgrupper med 6-8 deltakere per gruppe.

Pasienter vil bli rekruttert fra sekundæromsorg Revmatologiske poliklinikker. Pleiepersonell vil få en kjennskapsøkt om studien og bli oppfordret til å diskutere den kort med alle nylig diagnostiserte RA-pasienter. Hvis pasienter viser interesse for å delta, vil et fullstendig informasjonsark bli gitt. De som avslår prøven vil bli tilbudt en kopi av "Keep Moving"-heftet utgitt av Arthritis Research UK. Der det er mulig, vil årsaker til avvisning bli samlet.

De som er interesserte vil motta et kort telefonscreeningsintervju når det passer dem (gjennomført av stipendiat). Under telefonsamtalen vil pasientene få anledning til å stille spørsmål om studien. Pasienter som bekrefter muntlig at de ønsker å delta i studien vil bli henvist til fysioterapeutene som leverer intervensjonen. Etter screening og informert samtykke vil potensielle deltakere bli invitert til å melde seg på studien. Skriftlig samtykke vil bli innhentet når pasientene møter til den første økten.

Fire Band 6 muskel- og skjelettfysioterapeuter fra primærhelsetjenesten vil bli opplært, via to halvdagsverksteder, for å levere PA-intervensjonen.

Fysioterapeututdanningen vil bli ledet av muskel- og skjelettfysioterapeut med erfaring med å levere tilsvarende intervensjoner til grupper av RA- og OA-pasienter, samt praktisk erfaring fra arbeid i et regionalt revmatologisk senter. De vil bli støttet av en revmatologisk klinisk spesialist fysioterapeut samt eksperter på levering av lignende helseatferdsendringstiltak. Etter opplæring vil de fire fysioterapeutene hver levere intervensjonen til en gruppe på 6-8 personer med en nylig diagnose av RA (diagnostisert 6 måneder til 2 år før rekruttering).

Intervensjonen består av fire gruppesesjoner og en individuell sesjon levert over en periode på 12 uker i primærhelsetjenesten. Hver økt inkluderer pasientopplæring og støtte for atferdsendring samt en overvåket praktisk treningskomponent. Intervensjonen er basert på en kombinasjon av selvbestemmelsesteori og COM-B-rammeverk (evne, mulighet, motivasjon og atferd) og bruker motiverende intervjuteknikker. Motiverende intervjuer har blitt brukt med suksess av en rekke helsepersonell for å fremme atferdsendring. Kombinasjonen av gruppe- og individuelle økter er ment å legge til rette for likemannsstøtte (gi tilknytning) og sikre at deltakerne gis individuell støtte for å møte spesifikke behov (øke autonomi og kompetanse).

Uke 0 og 2 (2 timer hver): Gruppen (n=6-8) intervensjon starter med 2 økter for å sette og vurdere mål, legge til rette for engasjement og motivasjon, skape et autonomi støttende miljø og legge til rette for slektskap (forbindelse med andre som meg ').

Uke 4 (45 min): Individuell økt på et sted som avtales mellom pasient og fysioterapeut. Dette vil være styrt av pasientens mål samt praktiske forhold fysioterapeuten står overfor, inkludert forsikringsspørsmål og reisetid. Eksempler på steder for den individuelle økten kan inkludere pasientens hjem, et fellestreningsrom eller svømmebasseng. Deltakerne vil få støtte til å identifisere fellesskapsfasiliteter for PA (mulighet). Den individualiserte økten vil lette diskusjon av individuelle barrierer for PA og identifisering av strategier for å overvinne dem som kan være unike for individet og deres omgivelser. Pasienter vil få muligheten til å invitere en støttende 'andre' til å delta på denne økten.

Uke 8 og 12 (90 min/økt): Gruppekonsolideringsøkter inkluderer diskusjon om problemløsning i forhold til barrierer og tilbakeslag, samt forebygging av tilbakefall. På grunn av oppblussing og remisjonsmønster av RA er det perioder hvor fortsatt PA på det vanlige nivået ikke er praktisk mulig; recovery-strategier og re-engagement-metoder er dermed inkorporert i intervensjonen. Disse øktene vil også inkludere 30 minutter med veiledet trening.

Pasientene vil bli bedt om å fullføre en rekke utfall ved baseline og 12 uker. Alle deltakere vil bli bedt om å delta i én time før uke 0-økten starter og forbli i én time etter uke 12-økten for å gi tid til å fullføre resultatene. Stipendiaten vil føre tilsyn med gjennomføringen av utfallsmålene for å redusere risikoen for skjevhet fra fysioterapeuten som leverer intervensjonen. Hensikten med å inkludere disse resultatene i denne 'proof of concept'-studien er å utforske deres aksept for pasienter, samt å gi en indikasjon på intervensjonspotensialet for fordel. Akseptabiliteten av utfallspakken (primære og sekundære utfall) vil bli utforsket gjennom de påfølgende pasientintervjuene (beskrevet nedenfor), samt gjennom prosentandelen av data som kan analyseres. Vår pasientforskningspartner fullførte baseline pasientrapporterte utfall og rapporterte at de bare tok 14 minutter. De mente at dette ville være akseptabelt for de fleste deltakerne i studien i tillegg til gjennomføringen av de objektive tiltakene. De sekundære resultatene er de som er foreslått for den fremtidige definitive studien:

I tillegg til intervensjonsresultatene vil følgende data bli samlet inn:

• Årsaker til å nekte å delta i intervensjonen
• Pasientoppmøte på hver av de fem øktene
• Uønskede hendelser - data samlet inn av behandlende fysioterapeut basert på hendelser som inntreffer under øktene, samt hendelser rapportert av pasienten som har skjedd mellom øktene.
• Forespørsler mottatt av forskerteamet fra behandlende fysioterapeuter vil bli loggført.

Etter den tre måneder lange intervensjonen vil kvalitative semistrukturerte ansikt til ansikt individuelle intervjuer bli gjennomført med de fire fysioterapeutene for å utforske deres syn på opplæringen og støtten som tilbys; metoden for levering av intervensjonen inkludert antall økter og tid mellom øktene; innholdet i intervensjonen og eventuelle andre spørsmål knyttet til opplæringen, intervensjonen eller den fremtidige studien som de anser som viktige. Fysioterapeutene vil bli oppfordret til å føre en reflekterende dagbok gjennom hele intervensjonen som de kan referere til under intervjuet. Intervjuene vil bli utført av en forskningsmedarbeider som ikke tidligere har vært involvert i studien.

Pasienter vil bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer (ca. n=12 avhengig av datametning), for å utforske sine erfaringer med intervensjonen, støttematerialet og utfallsmålene. De vil også bli spurt om eventuelle andre utfall de opplevde som et resultat av studien og om eventuell kontakt de tok med revmatologiteamet i løpet av studieperioden. Målet vil være å rekruttere 2-3 personer fra hver intervensjonsgruppe til å delta, inkludert representasjon fra de som droppet ut før uke 12, menn og kvinner, og en rekke aldre. Der det er mulig vil det bli gjennomført ansikt til ansikt intervjuer, men dersom dette ikke er hensiktsmessig for pasientene vil det bli tilbudt telefonintervjuer. Forskningsmedarbeideren som er ansatt for å gjennomføre intervjuene med fysioterapeutene vil også gjennomføre pasientsamtalene.

Kvantitative utfallsdata vil bli rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk inkludert prosentandelen av pasienter med analyserbare data.

Det vil bli gjennomført induktiv tematisk analyse på data fra fysioterapien og pasientintervjuene. Funnene skal deretter brukes til å bidra til å finpusse fysioterapeututdanningen og intervensjonspakken. Denne informasjonen vil til slutt informere utformingen av en fremtidig randomisert kontrollert pilotforsøk.