Promowanie zaangażowania w aktywność fizyczną we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów: badanie potwierdzające słuszność koncepcji (PEPA-RA)

Nowatorska, oparta na teorii interwencja promująca zaangażowanie w aktywność fizyczną we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów (PEPA-RA): badanie potwierdzające słuszność koncepcji.

Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wykonują mniejszą aktywność fizyczną (PA) niż populacja ogólna, co wiąże się z niepełnosprawnością zawodową i ograniczoną sprawnością fizyczną. Trening o wysokiej intensywności i nadzorowane ćwiczenia mogą poprawić sprawność fizyczną w RZS, podczas gdy PA zmniejsza przewlekły stan zapalny i zmniejsza ból, a wszystko to bez negatywnego wpływu na aktywność choroby. Pomimo korzyści pacjenci nie kontynuują ćwiczeń poza nadzorowaną interwencją, a korzyści nie są utrzymywane.

Osoby z RZS zgłaszają szereg barier dla PA i często niechętnie uczestniczą w obawie przed zaostrzeniem objawów. Dlatego istotne jest zapewnienie im odpowiedniego wsparcia w celu pokonania tych barier wkrótce po postawieniu diagnozy, aby zoptymalizować PA, zminimalizować niewłaściwe przekonania zdrowotne i zapobiec niepotrzebnemu zmniejszeniu funkcji. Pacjenci wyrazili również chęć uzyskania większej ilości informacji dotyczących ćwiczeń.

Fizjoterapeuci są najlepiej przygotowani do zapewnienia tego wsparcia, ponieważ ich podejście jest skoncentrowane na osobie, biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby zdrowotne i dobre samopoczucie oraz wspierając samokontrolę poprzez edukację pacjenta i ułatwianie zmiany zachowania. Podczas gdy wytyczne National Institute for Health and Care Excellence (NICE) wskazują, że osoby z RZS powinny mieć dostęp do specjalistycznej fizjoterapii, aby zachęcić do regularnego PA, w praktyce zdarza się to rzadko, ponieważ jedna trzecia pacjentów czeka ponad rok na fizjoterapię. Brytyjskie Towarzystwo Reumatologiczne sugeruje, że rozmowy dotyczące promocji zdrowia, w tym PA, muszą odbywać się na wczesnym etapie ścieżki pacjenta i najlepiej odbywać się za pośrednictwem podstawowej opieki zdrowotnej.

Aby poznać opinie osób z RZS na temat wsparcia programów PA, badacze przeprowadzili grupy fokusowe. Na podstawie tych ustaleń, w połączeniu z istniejącymi dowodami i wkładem partnerów badawczych z pacjentami, naukowcy opracowali interwencję do porodu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z niedawno zdiagnozowanym RZS. Uczestnicy grupy fokusowej byli zgodni co do tego, że interwencja powinna być prowadzona w dostępnym miejscu w ich społeczności lokalnej. Interwencja opiera się na teoretycznych ramach zmiany zachowań zdrowotnych. Ogólnym celem tej nowej interwencji jest wspieranie długoterminowego zaangażowania w PA w celu optymalizacji utrzymania funkcji fizycznej. Naukowcy planują zbadać skuteczność interwencji w przyszłej próbie, ale najpierw muszą przeprowadzić badanie sprawdzające słuszność koncepcji.

Cel: przetestowanie wykonalności nowej interwencji i dostarczenie informacji do przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby pilotażowej udoskonalonej interwencji.

Cele:

• Zbadanie akceptowalności i wykonalności interwencji dla pacjentów i fizjoterapeutów, w tym formatu, metody i lokalizacji dostawy, treści i materiałów pomocniczych.
• Zbadanie dopuszczalności pakietu szkoleniowego fizjoterapeutów.
• Dopracowanie pakietów szkoleń i interwencji fizjoterapeutów.
• Określenie akceptowalności i kompletności wszystkich miar wynikowych. Do 36 osób z niedawnym rozpoznaniem RZS zostanie zrekrutowanych do udziału w jednej z 4 grup interwencyjnych PA z 6-8 uczestnikami na grupę.

Pacjenci będą rekrutowani z poradni reumatologicznych II stopnia. Personel pielęgniarski weźmie udział w sesji zapoznawczej dotyczącej badania i zostanie zachęcony do krótkiego omówienia go ze wszystkimi niedawno zdiagnozowanymi pacjentami z RZS. Jeśli pacjenci wyrażą zainteresowanie udziałem, otrzymają pełną kartę informacyjną. Ci, którzy odmówią udziału w badaniu, otrzymają kopię broszury „Keep Moving” opublikowanej przez Arthritis Research UK. Tam, gdzie to możliwe, zostaną zebrane powody odmowy.

Zainteresowani otrzymają krótką rozmowę kwalifikacyjną przez telefon w dogodnym dla nich czasie (przeprowadzonym przez pracownika naukowego). Podczas rozmowy telefonicznej pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących badania. Pacjenci, którzy ustnie potwierdzą chęć udziału w badaniu, będą kierowani do fizjoterapeutów realizujących interwencję. Po przeprowadzeniu badania przesiewowego i uzyskaniu świadomej zgody potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pisemna zgoda zostanie uzyskana, gdy pacjenci przyjdą na pierwszą sesję.

Czterech fizjoterapeutów układu mięśniowo-szkieletowego Grupy 6 z placówek podstawowej opieki zdrowotnej zostanie przeszkolonych w ramach dwóch półdniowych warsztatów w zakresie przeprowadzania interwencji PA.

Fizjoterapeuta Szkolenie poprowadzi fizjoterapeuta narządu ruchu z doświadczeniem w prowadzeniu podobnych interwencji grupom pacjentów z RZS i OA, a także praktycznym doświadczeniem w pracy w regionalnym ośrodku reumatologicznym. Będą oni wspierani przez fizjoterapeutę specjalizującego się w reumatologii klinicznej, a także ekspertów w zakresie przeprowadzania podobnych interwencji w zakresie zmiany zachowań zdrowotnych PA. Po przeszkoleniu każdy z czterech fizjoterapeutów przeprowadzi interwencję w grupie 6-8 osób z niedawnym rozpoznaniem RZS (zdiagnozowanym od 6 miesięcy do 2 lat przed rekrutacją).

Interwencja składa się z czterech sesji grupowych i jednej sesji indywidualnej prowadzonych przez okres 12 tygodni w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Każda sesja obejmuje edukację pacjenta i pomoc w zmianie zachowania, a także nadzorowaną część ćwiczeń praktycznych. Interwencja opiera się na połączeniu teorii samostanowienia i ram COM-B (zdolności, możliwości, motywacja i zachowanie) i wykorzystuje techniki rozmów motywacyjnych. Rozmowy motywacyjne są z powodzeniem stosowane przez wielu pracowników służby zdrowia w celu promowania zmiany zachowań. Połączenie sesji grupowych i zindywidualizowanych ma na celu ułatwienie wzajemnego wsparcia (zapewnienie pokrewieństwa) i zapewnienie uczestnikom indywidualnego wsparcia w celu zaspokojenia określonych potrzeb (zwiększenie autonomii i kompetencji).

Tydzień 0 i 2 (każdy po 2 godziny): Interwencja grupowa (n=6-8) rozpoczyna się od 2 sesji mających na celu wyznaczenie i przegląd celów, ułatwienie zaangażowania i motywacji, stworzenie środowiska wspierającego autonomię i ułatwienie relacji (połączenie z innymi „takimi jak ja”) ').

Tydzień 4 (45 minut): Indywidualna sesja w miejscu uzgodnionym między pacjentem a fizjoterapeutą. Będzie to kierowane celami pacjenta, a także praktycznymi problemami fizjoterapeuty, w tym kwestiami ubezpieczenia i czasem podróży. Przykładowe miejsca sesji indywidualnej mogą obejmować dom pacjenta, lokalną siłownię lub basen. Uczestnicy otrzymają wsparcie w celu identyfikacji obiektów społeczności dla PA (możliwość). Zindywidualizowana sesja ułatwi omówienie indywidualnych barier dla PA i identyfikację strategii ich przezwyciężenia, które mogą być unikalne dla danej osoby i jej otoczenia. Pacjenci będą mieli możliwość zaproszenia wspierającej „innej osoby” do udziału w tej sesji.

Tygodnie 8 i 12 (90 min/sesja): Sesje konsolidacji grupowej obejmują dyskusję na temat rozwiązywania problemów w odniesieniu do barier i niepowodzeń, a także zapobiegania nawrotom. Ze względu na schemat zaostrzeń i remisji RZS występują okresy, w których kontynuacja PA na zwykłym poziomie nie jest możliwa; strategie naprawcze i metody ponownego zaangażowania są zatem włączone do interwencji. Sesje te będą również obejmować 30 minut nadzorowanych ćwiczeń.

Pacjenci zostaną poproszeni o uzupełnienie szeregu wyników na początku badania i po 12 tygodniach. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o obecność na godzinę przed rozpoczęciem sesji w tygodniu 0 i pozostanie przez godzinę po sesji w tygodniu 12, aby dać czas na ukończenie wyników. Pracownik naukowy będzie nadzorował wykonanie pomiarów wyników, aby zmniejszyć ryzyko stronniczości ze strony fizjoterapeuty przeprowadzającego interwencję. Celem włączenia tych wyników do tego badania „dowodowego słuszności koncepcji” jest zbadanie ich akceptacji przez pacjentów, a także wskazanie potencjalnej korzyści interwencji. Akceptowalność pakietu wyników (pierwotne i drugorzędne wyniki) zostanie zbadana podczas kolejnych wywiadów z pacjentami (opisanych poniżej), a także poprzez procent danych, które można przeanalizować. Nasz partner w badaniach nad pacjentami uzupełnił podstawowe wyniki zgłaszane przez pacjentów i poinformował, że zajęło im to tylko 14 minut. Uważali, że byłoby to do zaakceptowania dla większości uczestników badania, oprócz wypełnienia obiektywnych pomiarów. Wyniki drugorzędne to wyniki proponowane dla przyszłego ostatecznego badania:

Oprócz wyników interwencji zbierane będą następujące dane:

• Przyczyny odmowy wzięcia udziału w interwencji
• Obecność pacjenta na każdej z pięciu sesji
• Zdarzenia niepożądane - dane zbierane przez fizjoterapeutę prowadzącego na podstawie zdarzeń zaistniałych w trakcie sesji oraz zgłoszonych przez pacjenta pomiędzy sesjami.
• Zapytania otrzymywane przez zespół badawczy od fizjoterapeutów leczących będą rejestrowane.

Po trzymiesięcznej interwencji z czterema fizjoterapeutami zostaną przeprowadzone jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z czterema fizjoterapeutami w celu zbadania ich opinii na temat zapewnionego szkolenia i wsparcia; sposób realizacji interwencji, w tym liczbę sesji i czas między sesjami; treść interwencji i wszelkie inne kwestie związane ze szkoleniem, interwencją lub przyszłym badaniem, które uznają za ważne. Fizjoterapeuci będą zachęcani do prowadzenia refleksyjnego dziennika przez cały czas trwania interwencji, do którego będą mogli się odwoływać podczas wywiadu. Wywiady zostaną przeprowadzone przez pracownika naukowego, który nie był wcześniej zaangażowany w badanie.

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach (w przybliżeniu n=12 w zależności od nasycenia danych), w celu zbadania ich doświadczeń związanych z interwencją, materiałów pomocniczych i mierników wyników. Zostaną również zapytani o wszelkie inne wyniki, których doświadczyli w wyniku badania oraz o kontakt, jaki nawiązali z zespołem reumatologicznym w okresie badania. Celem będzie rekrutacja 2-3 osób z każdej grupy interwencyjnej do udziału, w tym przedstawicieli osób, które odpadły przed 12 tygodniem, mężczyzn i kobiet oraz w różnym wieku. Tam, gdzie to możliwe, przeprowadzane będą wywiady bezpośrednie, ale jeśli nie będzie to wygodne dla pacjentów, zaoferowane zostaną wywiady telefoniczne. Pracownik naukowy zatrudniony do przeprowadzenia wywiadów z fizjoterapeutami przeprowadzi również wywiady z pacjentami.

Ilościowe dane dotyczące wyników zostaną przedstawione przy użyciu statystyk opisowych, w tym odsetka pacjentów z danymi nadającymi się do analizy.

Indukcyjna analiza tematyczna zostanie przeprowadzona na danych z fizjoterapii i wywiadów z pacjentami. Wyniki zostaną następnie wykorzystane do udoskonalenia szkolenia fizjoterapeuty i pakietu interwencyjnego. Informacje te ostatecznie wpłyną na projekt przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby pilotażowej.