Promuovere l'impegno nell'attività fisica nell'artrite reumatoide precoce: prova del concetto di studio (PEPA-RA)

Un nuovo intervento basato sulla teoria per promuovere l'impegno nell'attività fisica nell'artrite reumatoide precoce (PEPA-RA): prova del concetto di studio.

Le persone con artrite reumatoide (AR) svolgono meno attività fisica (PA) rispetto alla popolazione generale e ciò è associato a disabilità lavorativa e ridotta funzionalità fisica. L'allenamento ad alta intensità e l'esercizio supervisionato possono migliorare la funzione fisica nell'AR, mentre la PA diminuisce l'infiammazione cronica e riduce il dolore, il tutto senza influire negativamente sull'attività della malattia. Nonostante i benefici, i pazienti non mantengono l'esercizio oltre l'intervento supervisionato e i benefici non vengono mantenuti.

Le persone con AR riferiscono una serie di barriere alla PA e sono spesso riluttanti a partecipare per paura di esacerbare i loro sintomi. È quindi essenziale che ricevano un supporto adeguato per superare queste barriere subito dopo la diagnosi, al fine di ottimizzare l'AP, ridurre al minimo le convinzioni sanitarie inappropriate e prevenire inutili riduzioni della funzione. I pazienti hanno anche espresso il desiderio di maggiori informazioni relative all'esercizio.

I fisioterapisti sono nella posizione migliore per fornire questo supporto poiché il loro approccio è centrato sulla persona, tenendo conto delle esigenze di salute e benessere dell'individuo e supportando l'autogestione attraverso l'educazione del paziente e la facilitazione del cambiamento comportamentale. Mentre le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) indicano che le persone con AR dovrebbero avere accesso alla fisioterapia specialistica per incoraggiare la PA regolare, ciò si verifica raramente nella pratica con un terzo dei pazienti che aspettano più di un anno per la fisioterapia. La British Society of Rheumatology suggerisce che le conversazioni riguardanti la promozione della salute, inclusa la PA, devono avvenire all'inizio del percorso del paziente e vengono fornite al meglio tramite le cure primarie.

Per esplorare le opinioni delle persone con AR in relazione al supporto per i programmi PA, i ricercatori hanno svolto focus group. Sulla base di questi risultati, in combinazione con le prove esistenti e il contributo dei partner di ricerca sui pazienti, i ricercatori hanno progettato un intervento per il parto in un contesto di assistenza primaria per le persone con AR di recente diagnosi. I partecipanti al focus group erano d'accordo sul fatto che l'intervento dovesse essere svolto in un luogo accessibile all'interno della loro comunità locale. L'intervento è informato da un quadro teorico per il cambiamento del comportamento di salute. Lo scopo generale di questo nuovo intervento è sostenere l'impegno a lungo termine con la PA al fine di ottimizzare il mantenimento della funzione fisica. I ricercatori hanno in programma di indagare sull'efficacia dell'intervento in una sperimentazione futura, ma inizialmente devono effettuare uno studio di prova del concetto.

Obiettivo: testare la fattibilità di un nuovo intervento e informare un futuro studio pilota controllato randomizzato dell'intervento perfezionato.

Obiettivi:

• Esplorare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento per pazienti e fisioterapisti, inclusi il formato, il metodo di consegna e la posizione, il contenuto e i materiali di supporto.
• Esplorare l'accettabilità del pacchetto di formazione per fisioterapisti.
• Perfezionare i pacchetti di formazione dei fisioterapisti e di intervento del paziente.
• Determinare l'accettabilità e la completezza di tutte le misure di esito. Verranno reclutate fino a 36 persone con una diagnosi recente di RA per prendere parte a uno dei 4 gruppi di intervento PA con 6-8 partecipanti per gruppo.

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali di reumatologia delle cure secondarie. Il personale infermieristico riceverà una sessione di familiarizzazione sullo studio e sarà incoraggiato a discuterne brevemente con tutti i pazienti affetti da AR di recente diagnosi. Se i pazienti manifestano interesse a partecipare, verrà fornita una scheda informativa completa. A coloro che rifiutano il processo verrà offerta una copia dell'opuscolo "Keep Moving" pubblicato da Arthritis Research UK. Ove possibile, verranno raccolte le ragioni del rifiuto.

Gli interessati riceveranno un breve colloquio telefonico di screening in un momento di loro convenienza (condotto dal ricercatore). Durante la telefonata, ai pazienti verrà data l'opportunità di porre domande sullo studio. I pazienti che confermano verbalmente che vorrebbero entrare nello studio saranno indirizzati ai fisioterapisti che effettuano l'intervento. Dopo lo screening e il consenso informato, i potenziali partecipanti saranno invitati a iscriversi allo studio. Il consenso scritto sarà ottenuto quando i pazienti si presenteranno per la sessione iniziale.

Quattro fisioterapisti muscoloscheletrici di fascia 6 provenienti da strutture di assistenza primaria saranno formati, tramite due seminari di mezza giornata, per fornire l'intervento PA.

La formazione del fisioterapista sarà guidata da un fisioterapista muscoloscheletrico con esperienza nella fornitura di interventi simili a gruppi di pazienti affetti da AR e OA, nonché esperienza pratica di lavoro in un centro reumatologico regionale. Saranno supportati da un fisioterapista specialista clinico in reumatologia e da esperti nella fornitura di simili interventi di cambiamento del comportamento sanitario della PA. Dopo la formazione, i quattro fisioterapisti forniranno ciascuno l'intervento a un gruppo di 6-8 persone con una diagnosi recente di AR (diagnosticata da 6 mesi a 2 anni prima dell'assunzione).

L'intervento consiste in quattro sessioni di gruppo e una sessione individuale erogate per un periodo di 12 settimane in un contesto di cure primarie. Ogni sessione include l'educazione del paziente e il supporto per il cambiamento del comportamento, nonché una componente di esercizio pratico supervisionato. L'intervento si basa su una combinazione di teoria dell'autodeterminazione e quadro COM-B (capacità, opportunità, motivazione e comportamento) e impiega tecniche di colloquio motivazionale. Il colloquio motivazionale è stato utilizzato con successo da una serie di operatori sanitari per promuovere il cambiamento del comportamento. La combinazione di sessioni di gruppo e individualizzate ha lo scopo di facilitare il supporto tra pari (fornendo relazioni) e garantire che ai partecipanti venga fornito un supporto individuale per soddisfare esigenze specifiche (migliorando l'autonomia e la competenza).

Settimana 0 e 2 (2 ore ciascuna): l'intervento di gruppo (n=6-8) inizia con 2 sessioni per stabilire e rivedere gli obiettivi, facilitare l'impegno e la motivazione, creare un ambiente di supporto all'autonomia e facilitare la relazione (connessione con altri come me ').

Settimana 4 (45 minuti): sessione individualizzata in un luogo concordato tra il paziente e il fisioterapista. Questo sarà guidato dagli obiettivi del paziente e dagli aspetti pratici affrontati dal fisioterapista, compresi i problemi assicurativi e il tempo di viaggio. I luoghi di esempio per la sessione individuale possono includere la casa del paziente, una palestra o una piscina comunitaria. I partecipanti saranno supportati per identificare strutture comunitarie per la PA (opportunità). La sessione individualizzata faciliterà la discussione delle barriere individuali all'AP e l'identificazione delle strategie per superarle che possono essere uniche per l'individuo e il suo contesto. Ai pazienti verrà data l'opportunità di invitare un "altro" di supporto a partecipare a questa sessione.

Settimane 8 e 12 (90 minuti/sessione): le sessioni di consolidamento di gruppo includono discussioni sulla risoluzione dei problemi in relazione a barriere e battute d'arresto, nonché sulla prevenzione delle ricadute. A causa del pattern di riacutizzazione e remissione dell'AR, ci sono periodi in cui non è possibile continuare l'AP al livello abituale; strategie di recupero e metodi di re-engagement sono quindi incorporati nell'intervento. Queste sessioni includeranno anche 30 minuti di esercizio supervisionato.

Ai pazienti verrà chiesto di completare una serie di risultati al basale e a 12 settimane. A tutti i partecipanti verrà chiesto di partecipare per un'ora prima dell'inizio della sessione della settimana 0 e di rimanere per un'ora dopo la sessione della settimana 12 per consentire il tempo necessario per il completamento dei risultati. Il ricercatore supervisionerà il completamento delle misure di esito per ridurre il rischio di bias da parte del fisioterapista che fornisce l'intervento. Lo scopo di includere questi risultati all'interno di questo studio di "prova di concetto" è quello di esplorare la loro accettabilità per i pazienti, nonché di fornire un'indicazione del potenziale beneficio degli interventi. L'accettabilità del pacchetto degli esiti (esiti primari e secondari) sarà esplorata attraverso le successive interviste ai pazienti (descritte di seguito), nonché attraverso la percentuale di dati analizzabili. Il nostro partner di ricerca sui pazienti ha completato i risultati riferiti dal paziente al basale e ha riferito che hanno impiegato solo 14 minuti. Hanno ritenuto che ciò sarebbe stato accettabile per la maggior parte dei partecipanti allo studio oltre al completamento delle misure oggettive. Gli esiti secondari sono quelli proposti per il futuro studio definitivo:

Oltre agli esiti dell'intervento saranno raccolti i seguenti dati:

• Ragioni per rifiutare di prendere parte all'intervento
• Partecipazione dei pazienti a ciascuna delle cinque sessioni
• Eventi avversi: dati raccolti dal fisioterapista curante in base agli eventi verificatisi durante le sessioni e agli eventi riportati dal paziente che si sono verificati tra le sessioni.
• Le domande ricevute dal gruppo di ricerca dai fisioterapisti curanti verranno registrate.

Dopo l'intervento di tre mesi, saranno effettuati colloqui individuali faccia a faccia qualitativi semi-strutturati con i quattro fisioterapisti per esplorare le loro opinioni in merito alla formazione e al supporto forniti; il metodo di consegna dell'intervento compreso il numero di sessioni e il tempo tra le sessioni; contenuto dell'intervento e qualsiasi altra questione relativa alla formazione, all'intervento o allo studio futuro che ritengano importante. I fisioterapisti saranno incoraggiati a tenere un diario riflessivo durante l'intervento a cui possono fare riferimento durante il colloquio. Le interviste saranno condotte da un Assegnista di Ricerca che non ha avuto un precedente coinvolgimento nello studio.

I pazienti saranno invitati a partecipare a interviste semi-strutturate (circa n=12 dipendenti dalla saturazione dei dati), al fine di esplorare le loro esperienze dell'intervento, il materiale di supporto e le misure di esito. Verranno inoltre chieste informazioni su eventuali altri risultati che hanno riscontrato a seguito dello studio e su qualsiasi contatto che hanno stabilito con il team di reumatologia durante il periodo di studio. L'obiettivo sarà quello di reclutare 2-3 persone da ciascun gruppo di intervento per partecipare, compresa la rappresentanza di coloro che hanno abbandonato prima della settimana 12, maschi e femmine, e una gamma di età. Ove possibile, verranno effettuate interviste faccia a faccia, ma se ciò non è conveniente per i pazienti, verranno offerte interviste telefoniche. L'Assistente di Ricerca incaricato di effettuare i colloqui con i fisioterapisti condurrà anche i colloqui con i pazienti.

I dati sugli esiti quantitativi saranno riportati utilizzando statistiche descrittive inclusa la percentuale di pazienti con dati analizzabili.

Verranno effettuate analisi tematiche induttive sui dati della fisioterapia e dei colloqui con i pazienti. I risultati verranno quindi utilizzati per aiutare a perfezionare la formazione del fisioterapista e il pacchetto di intervento. Queste informazioni alla fine informeranno la progettazione di un futuro studio pilota controllato randomizzato.