Främja engagemang i fysisk aktivitet vid tidig reumatoid artrit: studie av koncept (PEPA-RA)

En ny, teoribaserad intervention för att främja engagemang i fysisk aktivitet vid tidig reumatoid artrit (PEPA-RA): proof of concept-studie.

Personer med reumatoid artrit (RA) gör mindre fysisk aktivitet (PA) än befolkningen i allmänhet och detta är förknippat med arbetshandikapp och nedsatt fysisk funktion. Högintensiv träning och övervakad träning kan förbättra den fysiska funktionen vid RA, medan PA minskar kronisk inflammation och minskar smärta, allt utan att påverka sjukdomsaktiviteten negativt. Trots fördelarna bibehåller patienterna inte träning utöver den övervakade interventionen och fördelarna bibehålls inte.

Personer med RA rapporterar en rad hinder för PA och är ofta ovilliga att delta av rädsla för att förvärra sina symtom. Det är därför viktigt att de ges lämpligt stöd för att övervinna dessa barriärer strax efter diagnosen, för att optimera PA, minimera olämpliga hälsoövertygelser och förhindra onödig funktionsnedsättning. Patienter har också uttryckt önskemål om mer information om träning.

Fysioterapeuter är bäst lämpade för att ge detta stöd eftersom deras tillvägagångssätt är personcentrerat, med hänsyn till individens behov av hälsa och välbefinnande och stöder självförvaltning genom patientutbildning och underlättande av beteendeförändringar. Medan riktlinjerna från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) indikerar att personer med RA bör ha tillgång till specialistfysioterapi för att uppmuntra regelbunden PA, sker detta sällan i praktiken med en tredjedel av patienterna som väntar över ett år på sjukgymnastik. British Society of Rheumatology föreslår att samtal om hälsofrämjande, inklusive PA, måste ske tidigt i patientvägen och bäst levereras via primärvården.

För att utforska åsikterna hos personer med RA i relation till stöd till PA-program genomförde utredarna fokusgrupper. Baserat på dessa fynd, i kombination med befintliga bevis och input från patientforskningspartners, utformade forskarna en intervention för leverans i en primärvårdsmiljö för personer med nyligen diagnostiserad RA. Fokusgruppsdeltagarna var överens om att interventionen skulle genomföras på en tillgänglig plats i deras lokalsamhälle. Interventionen bygger på ett teoretiskt ramverk för förändring av hälsobeteende. Det övergripande syftet med denna nya intervention är att stödja långsiktigt engagemang med PA för att optimera underhållet av fysisk funktion. Forskarna planerar att undersöka effektiviteten av interventionen i ett framtida försök, men måste initialt genomföra en proof of concept-studie.

Syfte: att testa genomförbarheten av en ny intervention och informera en framtida randomiserad kontrollerad pilotförsök om den förfinade interventionen.

Mål:

• Att utforska acceptansen och genomförbarheten av interventionen för patienter och sjukgymnaster inklusive format, leveransmetod och plats, innehåll och stödmaterial.
• Att utforska acceptansen av sjukgymnasternas utbildningspaket.
• Att förfina sjukgymnasternas utbildnings- och patientinsatspaket.
• För att fastställa acceptansen och fullständigheten av alla resultatmått. Upp till 36 personer med en nyligen diagnostiserad RA kommer att rekryteras för att delta i en av 4 PA-interventionsgrupper med 6-8 deltagare per grupp.

Patienter kommer att rekryteras från sekundärvårdens reumatologiska polikliniker. Omvårdnadspersonal kommer att få en bekantskapssession om studien och uppmuntras att kort diskutera den med alla nyligen diagnostiserade RA-patienter. Om patienter uttrycker intresse för att delta kommer ett fullständigt informationsblad att tillhandahållas. De som tackar nej till rättegången kommer att erbjudas ett exemplar av "Keep Moving"-häftet utgivet av Arthritis Research UK. Där det är möjligt kommer orsaker till att avböja att samlas in.

De som är intresserade kommer att få en kort telefonscreeningsintervju när det passar dem (genomförd av forskaren). Under telefonsamtalet kommer patienterna att ges möjlighet att ställa frågor om studien. Patienter som bekräftar muntligt att de vill delta i studien kommer att hänvisas till de sjukgymnaster som utför interventionen. Efter screening och informerat samtycke kommer potentiella deltagare att bjudas in att registrera sig i studien. Skriftligt medgivande kommer att erhållas när patienterna deltar för den första sessionen.

Fyra Band 6 muskuloskeletala fysioterapeuter från primärvårdsmiljöer kommer att utbildas, via två halvdagsworkshops, för att leverera PA-interventionen.

Sjukgymnastutbildningen kommer att ledas av en muskuloskeletal sjukgymnast med erfarenhet av att leverera liknande insatser till grupper av RA- och OA-patienter, samt praktisk erfarenhet av att arbeta på ett regionalt reumatologiskt centrum. De kommer att stödjas av en reumatologisk klinisk specialistfysioterapeut samt experter på att leverera liknande insatser för förändring av PA-hälsobeteende. Efter utbildning kommer de fyra sjukgymnasterna var och en att leverera interventionen till en grupp på 6-8 personer med en nyligen diagnostiserad RA (diagnostiserad 6 månader till 2 år före rekrytering).

Interventionen består av fyra gruppsessioner och en individuell session som levereras under en period av 12 veckor i en primärvårdsmiljö. Varje session inkluderar patientutbildning och stöd för beteendeförändring samt en övervakad praktisk träningskomponent. Interventionen är baserad på en kombination av självbestämmande teori och COM-B ramverk (förmåga, möjligheter, motivation och beteende) och använder motiverande intervjutekniker. Motiverande intervjuer har använts framgångsrikt av en rad vårdpersonal för att främja beteendeförändringar. Kombinationen av grupp- och individualiserade sessioner är avsedd att underlätta kamratstöd (ge släktskap) och säkerställa att deltagarna ges individuellt stöd för att möta specifika behov (förbättra autonomi och kompetens).

Vecka 0 och 2 (2 timmar vardera): Gruppinterventionen (n=6-8) börjar med 2 sessioner för att sätta upp och granska mål, underlätta engagemang och motivation, skapa en självständighetsstödjande miljö och underlätta släktskap (kontakt med andra som jag) ').

Vecka 4 (45 min): Individuellt anpassat pass på plats som överenskommits mellan patient och sjukgymnast. Detta kommer att styras av patientens mål samt praktiska aspekter som fysioterapeuten står inför, inklusive försäkringsfrågor och restid. Exempel på platser för den individuella sessionen kan vara patientens hem, ett gemensamt gym eller simbassäng. Deltagarna kommer att få stöd för att identifiera samhällsfaciliteter för PA (möjlighet). Den individualiserade sessionen kommer att underlätta diskussioner om individuella hinder för PA och identifiering av strategier för att övervinna dem som kan vara unika för individen och deras miljö. Patienterna kommer att ges möjlighet att bjuda in en stödjande "annan" att delta i denna session.

Vecka 8 & 12 (90 min/session): Gruppkonsolideringssessioner inkluderar diskussion om problemlösning i relation till barriärer och bakslag, samt förebyggande av återfall. På grund av uppblossande och remissionsmönster av RA finns det perioder då fortsatt PA på den vanliga nivån inte är praktiskt genomförbar; återhämtningsstrategier och metoder för återengagemang införlivas således i interventionen. Dessa pass kommer också att innehålla 30 minuters övervakad träning.

Patienterna kommer att uppmanas att slutföra en rad resultat vid baslinjen och 12 veckor. Alla deltagare kommer att uppmanas att närvara en timme innan veckan 0-sessionen börjar och stanna kvar i en timme efter vecka 12-sessionen för att ge tid för slutförandet av resultaten. Forskningsstipendiaten kommer att övervaka slutförandet av resultatmåtten för att minska risken för partiskhet från sjukgymnasten som levererar interventionen. Syftet med att inkludera dessa resultat i denna "proof of concept"-studie är att undersöka deras acceptans för patienter, samt att ge en indikation på insatsernas potential för nytta. Acceptansen av resultatpaketet (primära och sekundära utfall) kommer att undersökas genom de efterföljande patientintervjuerna (beskrivs nedan), såväl som genom procentandelen av data som är analyserbar. Vår patientforskningspartner slutförde baslinjens patientrapporterade resultat och rapporterade att de bara tog 14 minuter. De ansåg att detta skulle vara acceptabelt för de flesta deltagare i studien förutom att de objektiva åtgärderna genomfördes. De sekundära resultaten är de som föreslås för den framtida definitiva studien:

Utöver interventionsresultaten kommer följande data att samlas in:

• Skäl till att avböja att delta i insatsen
• Patientnärvaro vid var och en av de fem sessionerna
• Biverkningar - data som samlats in av den behandlande sjukgymnasten baserat på händelser som inträffade under sessionerna samt händelser som rapporterats av patienten att ha inträffat mellan sessionerna.
• Frågor som forskargruppen kommer in från de behandlande sjukgymnasterna kommer att loggas.

Efter den tre månader långa interventionen kommer kvalitativa semistrukturerade individuella intervjuer ansikte mot ansikte att genomföras med de fyra sjukgymnasterna för att utforska deras åsikter om den utbildning och det stöd som ges; metoden för leverans av interventionen inklusive antal sessioner och tid mellan sessionerna; insatsens innehåll och andra frågor som rör utbildningen, interventionen eller framtidsstudien som de anser vara viktiga. Sjukgymnasterna kommer att uppmuntras att föra en reflekterande dagbok under hela insatsen som de kan hänvisa till under intervjun. Intervjuerna kommer att genomföras av en forskarassistent som inte tidigare varit inblandad i studien.

Patienter kommer att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer (ungefär n=12 beroende på datamättnad), för att utforska sina erfarenheter av interventionen, stödmaterialet och resultatmått. De kommer också att tillfrågas om eventuella andra resultat som de upplevt som ett resultat av studien och om eventuell kontakt som de tagit med reumatologteamet under studieperioden. Målet kommer att vara att rekrytera 2-3 personer från varje interventionsgrupp för att delta, inklusive representation från de som hoppade av före vecka 12, män och kvinnor, och en rad olika åldrar. Där det är möjligt kommer intervjuer att genomföras ansikte mot ansikte, men om detta inte är lämpligt för patienterna kommer telefonintervjuer att erbjudas. Den forskarassistent som anlitats för att genomföra intervjuerna med sjukgymnasterna kommer också att genomföra patientintervjuerna.

Kvantitativa resultatdata kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik inklusive andelen patienter med analyserbara data.

Induktiv tematisk analys kommer att genomföras på data från sjukgymnastik och patientintervjuer. Fynden kommer sedan att användas för att förfina sjukgymnastutbildningen och interventionspaketet. Denna information kommer i slutändan att informera utformningen av ett framtida randomiserat kontrollerat pilotförsök.