Promouvoir l'engagement dans l'activité physique dans la polyarthrite rhumatoïde précoce : étude de preuve de concept (PEPA-RA)

Une nouvelle intervention basée sur la théorie pour promouvoir l'engagement dans l'activité physique dans la polyarthrite rhumatoïde précoce (PEPA-RA): étude de preuve de concept.

Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) pratiquent moins d'activité physique (AP) que la population générale, ce qui est associé à une incapacité de travail et à une fonction physique réduite. Un entraînement de haute intensité et des exercices supervisés peuvent améliorer la fonction physique dans la PR, tandis que l'AP diminue l'inflammation chronique et réduit la douleur, le tout sans affecter négativement l'activité de la maladie. Malgré les avantages, les patients ne maintiennent pas l'exercice au-delà de l'intervention supervisée et les avantages ne sont pas maintenus.

Les personnes atteintes de PR signalent une série d'obstacles à l'AP et sont souvent réticentes à participer de peur d'exacerber leurs symptômes. Il est donc essentiel qu'ils reçoivent un soutien approprié pour surmonter ces obstacles peu après le diagnostic, afin d'optimiser l'AP, de minimiser les croyances inappropriées en matière de santé et de prévenir les réductions inutiles de la fonction. Les patients ont également exprimé le désir d'obtenir plus d'informations sur l'exercice.

Les physiothérapeutes sont les mieux placés pour fournir ce soutien car leur approche est centrée sur la personne, en tenant compte des besoins de santé et de bien-être de l'individu et en soutenant l'autogestion par l'éducation du patient et la facilitation du changement de comportement. Alors que les directives du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) indiquent que les personnes atteintes de PR devraient avoir accès à une physiothérapie spécialisée pour encourager une AP régulière, cela se produit rarement dans la pratique avec un tiers des patients attendant plus d'un an pour la physiothérapie. La British Society of Rheumatology suggère que les conversations concernant la promotion de la santé, y compris l'AP, doivent avoir lieu tôt dans le parcours du patient et qu'elles sont mieux menées via les soins primaires.

Pour explorer les opinions des personnes atteintes de PR en ce qui concerne le soutien aux programmes d'AP, les enquêteurs ont organisé des groupes de discussion. Sur la base de ces résultats, en combinaison avec les preuves existantes et les contributions des patients partenaires de recherche, les chercheurs ont conçu une intervention à administrer dans un établissement de soins primaires pour les personnes atteintes de PR récemment diagnostiquée. Les participants au groupe de discussion étaient d'accord pour dire que l'intervention devrait être offerte dans un endroit accessible au sein de leur communauté locale. L'intervention s'appuie sur un cadre théorique pour le changement de comportement en matière de santé. L'objectif global de cette nouvelle intervention est de soutenir un engagement à long terme avec l'AP afin d'optimiser le maintien de la fonction physique. Les chercheurs prévoient d'étudier l'efficacité de l'intervention dans un futur essai, mais doivent d'abord effectuer une étude de preuve de concept.

Objectif : tester la faisabilité d'une nouvelle intervention et informer un futur essai pilote contrôlé randomisé de l'intervention raffinée.

Objectifs:

• Explorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention pour les patients et les physiothérapeutes, y compris le format, la méthode de prestation et le lieu, le contenu et le matériel de soutien.
• Explorer l'acceptabilité de la trousse de formation des physiothérapeutes.
• Affiner les programmes de formation des physiothérapeutes et d'intervention auprès des patients.
• Déterminer l'acceptabilité et l'exhaustivité de toutes les mesures de résultats. Jusqu'à 36 personnes ayant reçu un diagnostic récent de PR seront recrutées pour participer à l'un des 4 groupes d'intervention AP avec 6 à 8 participants par groupe.

Les patients seront recrutés dans les cliniques externes de rhumatologie de soins secondaires. Le personnel infirmier recevra une séance de familiarisation sur l'étude et sera encouragé à en discuter brièvement avec tous les patients atteints de PR récemment diagnostiqués. Si les patients manifestent leur intérêt à participer, une fiche d'information complète leur sera fournie. Ceux qui refusent l'essai se verront offrir un exemplaire du livret "Keep Moving" publié par Arthritis Research UK. Dans la mesure du possible, les raisons du refus seront recueillies.

Les personnes intéressées recevront une brève entrevue de présélection téléphonique au moment de leur convenance (menée par le chercheur). Au cours de l'appel téléphonique, les patients auront la possibilité de poser des questions sur l'étude. Les patients qui confirment verbalement qu'ils souhaitent participer à l'étude seront référés aux physiothérapeutes réalisant l'intervention. Après le dépistage et le consentement éclairé, les participants potentiels seront invités à s'inscrire à l'étude. Le consentement écrit sera obtenu lorsque les patients se présenteront à la première séance.

Quatre physiothérapeutes musculo-squelettiques de la bande 6 des établissements de soins primaires seront formés, via deux ateliers d'une demi-journée, pour dispenser l'intervention d'AP.

La formation des physiothérapeutes sera dirigée par un physiothérapeute musculosquelettique ayant de l'expérience dans la prestation d'interventions similaires à des groupes de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose, ainsi qu'une expérience pratique de travail dans un centre régional de rhumatologie. Ils seront soutenus par un physiothérapeute spécialiste en rhumatologie clinique ainsi que par des experts dans la prestation d'interventions similaires en matière de changement de comportement en matière de santé chez les AP. Après la formation, les quatre kinésithérapeutes réaliseront chacun l'intervention auprès d'un groupe de 6 à 8 personnes ayant un diagnostic récent de PR (diagnostiqué 6 mois à 2 ans avant le recrutement).

L'intervention consiste en quatre séances de groupe et une séance individuelle dispensées sur une période de 12 semaines dans un établissement de soins primaires. Chaque session comprend une éducation du patient et un soutien au changement de comportement ainsi qu'une composante d'exercices pratiques supervisés. L'intervention est basée sur une combinaison de la théorie de l'autodétermination et du cadre COM-B (capacité, opportunité, motivation et comportement) et emploie des techniques d'entretien motivationnel. L'entretien motivationnel a été utilisé avec succès par un éventail de professionnels de la santé pour promouvoir un changement de comportement. La combinaison de séances de groupe et de séances individuelles vise à faciliter le soutien par les pairs (fournissant un lien) et à garantir que les participants reçoivent un soutien individuel pour répondre à des besoins spécifiques (renforcement de l'autonomie et des compétences).

Semaines 0 et 2 (2 heures chacune) : l'intervention de groupe (n=6-8) commence par 2 sessions pour définir et revoir les objectifs, faciliter l'engagement et la motivation, créer un environnement propice à l'autonomie et faciliter la relation (connexion avec les autres comme moi ').

Semaine 4 (45 min) : Séance individualisée dans un lieu convenu entre le patient et le kinésithérapeute. Cela sera guidé par les objectifs du patient ainsi que par les aspects pratiques auxquels le physiothérapeute est confronté, notamment les problèmes d'assurance et le temps de déplacement. Des exemples d'emplacements pour la séance individuelle peuvent inclure le domicile du patient, un gymnase communautaire ou une piscine. Les participants seront soutenus pour identifier les installations communautaires pour l'AP (opportunité). La séance individualisée facilitera la discussion sur les obstacles individuels à l'AP et l'identification de stratégies pour les surmonter qui peuvent être uniques à l'individu et à son environnement. Les patients auront la possibilité d'inviter un « autre » soutien à assister à cette séance.

Semaines 8 et 12 (90 min/session) : Les séances de consolidation de groupe incluent une discussion sur la résolution de problèmes en relation avec les obstacles et les revers, ainsi que la prévention des rechutes. En raison du schéma de poussée et de rémission de la PR, il y a des périodes où la poursuite de l'AP au niveau habituel n'est pas praticable ; les stratégies de rétablissement et les méthodes de réengagement sont ainsi intégrées à l'intervention. Ces séances comprendront également 30 minutes d'exercices supervisés.

Les patients seront invités à compléter une gamme de résultats au départ et à 12 semaines. Tous les participants seront invités à assister pendant une heure avant le début de la session de la semaine 0 et à rester pendant une heure après la session de la semaine 12 pour laisser le temps d'obtenir les résultats. Le boursier de recherche supervisera l'achèvement des mesures des résultats afin de réduire le risque de partialité de la part du physiothérapeute effectuant l'intervention. Le but de l'inclusion de ces résultats dans cette étude de « preuve de concept » est d'explorer leur acceptabilité pour les patients, ainsi que de fournir une indication du potentiel d'avantages des interventions. L'acceptabilité de l'ensemble de résultats (résultats primaires et secondaires) sera explorée à travers les entretiens ultérieurs avec les patients (décrits ci-dessous), ainsi qu'à travers le pourcentage de données analysables. Notre patient partenaire de recherche a terminé les résultats de base rapportés par les patients et a indiqué qu'ils n'avaient pris que 14 minutes. Ils ont estimé que cela serait acceptable pour la plupart des participants à l'étude en plus de l'achèvement des mesures objectives. Les critères de jugement secondaires sont ceux proposés pour la future étude définitive :

En plus des résultats de l'intervention, les données suivantes seront collectées :

• Raisons du refus de participer à l'intervention
• Participation des patients à chacune des cinq séances
• Événements indésirables - données recueillies par le physiothérapeute traitant en fonction des événements survenus au cours des séances ainsi que des événements signalés par le patient comme étant survenus entre les séances.
• Les requêtes reçues par l'équipe de recherche de la part des physiothérapeutes traitants seront enregistrées.

Après l'intervention de trois mois, des entretiens individuels qualitatifs semi-structurés en face à face seront entrepris avec les quatre physiothérapeutes pour explorer leurs points de vue concernant la formation et le soutien fournis ; la méthode de prestation de l'intervention, y compris le nombre de séances et le temps entre les séances ; contenu de l'intervention et toute autre question relative à la formation, à l'intervention ou à la future étude qu'ils jugent importante. Les physiothérapeutes seront encouragés à tenir un journal de réflexion tout au long de l'intervention auquel ils pourront se référer lors de l'entretien. Les entrevues seront réalisées par un associé de recherche qui n'a jamais participé à l'étude.

Les patients seront invités à participer à des entretiens semi-structurés (environ n = 12 en fonction de la saturation des données), afin d'explorer leurs expériences de l'intervention, le matériel de soutien et les mesures des résultats. Ils seront également interrogés sur tout autre résultat qu'ils ont connu à la suite de l'étude et sur tout contact qu'ils ont eu avec l'équipe de rhumatologie pendant la période d'étude. L'objectif sera de recruter 2 à 3 personnes de chaque groupe d'intervention pour participer, y compris une représentation de ceux qui ont abandonné avant la semaine 12, hommes et femmes, et une gamme d'âges. Dans la mesure du possible, des entretiens en face à face seront effectués, mais si cela ne convient pas aux patients, des entretiens téléphoniques seront proposés. L'associé de recherche employé pour mener les entrevues avec les physiothérapeutes mènera également les entrevues avec les patients.

Les données quantitatives sur les résultats seront rapportées à l'aide de statistiques descriptives, y compris le pourcentage de patients avec des données analysables.

Une analyse thématique inductive sera effectuée sur les données issues de la kinésithérapie et des entretiens avec les patients. Les résultats seront ensuite utilisés pour aider à affiner la formation des physiothérapeutes et le programme d'intervention. Ces informations éclaireront finalement la conception d'un futur essai pilote contrôlé randomisé.