CuTS 및 PND 환자의 예후 예측인자를 위한 기계근조영술
2025년 9월 2일 업데이트: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine
Cubital Tunnel Syndrome 및 Peroneal Nerve Decompression 환자의 임상 경과 및 장기 예후의 중요한 예측 인자로서 비 침습적 Mechanomyography의 식별 및 검증
이 연구는 CuTS 또는 압박성 비골 신경병증이 있거나 비골 신경 감압이 필요한 증상이 있는 환자로만 구성된 비맹검 2개 코호트 디자인이 될 것입니다.
첫 번째 코호트는 CuTS 환자입니다.
각 CuTS 환자의 평가에는 치료 외과의와 인증된 손 치료사의 평가가 포함됩니다.
아래에 설명된 주관적 및 기능적 평가를 기반으로 CuTS 진단과 일치하는 임상 검사 및 병력이 있는 환자는 이 연구에 동의합니다.
두 번째 코호트는 비골 신경의 압박 신경병증에 대한 PND가 필요한 환자입니다.
PND 환자는 임상 검사로 평가되며 고해상도 초음파 영상 또는 종양 병변에 대해 음성인 MRI를 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
방문 1
- 외과 의사와 시험 및 토론
- 위에서 설명한 대로 직업 수부 치료사(표준 치료)를 통한 시험 및 테스트. (CuTS 코호트)
- 진단 연구(EMG/NCT)(표준 치료)
- 설문지 - PROMIS 및 ODI
방문 2
- 치료 표준 수술
- 수술 중 외과의는 신경의 감압 전과 감압 직후에 MMG를 수행합니다. 이것은 감압될 신경에 센서와 프로브를 배치하는 것을 수반합니다.
방문 3 및 4(수술 후 6주 및 3개월)
- 외과 의사에 의한 임상 검사
- 위에서 설명한 대로 작업 치료사(표준 관리)와 함께 시험 및 테스트. (CuTS 코호트)
- 설문지 - PROMIS 및 ODI
방문 5(수술 후 6개월)
- 외과 의사에 의한 임상 검사
- 위에서 설명한 대로 작업 치료사(표준 관리)와 함께 시험 및 테스트. (CuTS 코호트)
- 설문지 - PROMIS 및 ODI
- MMG 매개변수 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자의 환자 모집단에서 피험자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- Cubital Tunnel Syndrome 또는 Compressive Peroneal Nerve Neuropathy 진단을 받고 감압 수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 후속 평가를 위해 돌아올 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cubital Tunnel Syndrome 환자
큐비탈 터널 증후군 환자.
환자는 표준 진료 검사 및 수술을 받게 됩니다.
수술 중 외과의는 감압 직전과 직후 표적 신경에 기계근조영술(MMG)을 적용합니다.
대상자는 수술 후 6개월이 될 때까지 추적될 것입니다.
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코호트 설명에 설명된 대로 MMG는 환자 결과를 예측하는지 확인하기 위해 수술 중에 사용됩니다.
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비골 신경 감압 환자
압박성 비골신경 신경병증이 있는 환자는 비골신경 감압술(PND)을 받게 됩니다.
환자는 표준 진료 검사 및 수술을 받게 됩니다.
수술 중 외과의는 감압 직전과 직후 표적 신경에 기계근조영술(MMG)을 적용합니다.
대상자는 수술 후 6개월이 될 때까지 추적될 것입니다.
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코호트 설명에 설명된 대로 MMG는 환자 결과를 예측하는지 확인하기 위해 수술 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 설문지
기간: 6 개월
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다.
일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다.
점수 범위는 0-50이며 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6 개월
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연구자와 장애 평가자가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 10가지 질문 도구입니다.
점수 범위는 0-100입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201905017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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