Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanomiografia para Preditor de Prognóstico em Pacientes com CuTS e PND

2 de setembro de 2025 atualizado por: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Identificação e validação da mecanomiografia não invasiva como um valioso preditor do curso clínico e prognóstico a longo prazo para pacientes com síndrome do túnel cubital e descompressão do nervo fibular

O estudo será um projeto não cego de duas coortes consistindo apenas de pacientes sintomáticos com CuTS ou neuropatia peroneal compressiva ou com necessidade de descompressão do nervo peroneal. A primeira coorte será - pacientes com CuTS. A avaliação de cada paciente CuTS incluirá avaliação pelo cirurgião responsável e um terapeuta de mão certificado. Os pacientes que tiverem exame clínico e história consistentes com um diagnóstico de CuTS com base na avaliação subjetiva e funcional descrita abaixo serão aceitos neste estudo. A segunda coorte será de pacientes com necessidade de PND para neuropatia compressiva do nervo fibular. Os pacientes com PND serão avaliados por exame clínico e terão imagem com ultrassom de alta resolução ou ressonância magnética negativa para lesão de massa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visita 1

  • Exame e discussão com o cirurgião
  • Exame e teste com Terapeuta Ocupacional da Mão (Padrão de Cuidados) conforme descrito acima. (coorte Cuts)
  • Estudos diagnósticos (EMG/NCT) (Padrão de Cuidados)
  • Questionários - PROMIS e ODI

Visita 2

  • Cirurgia Padrão de Cuidados
  • Durante a cirurgia, o cirurgião realizará uma MMG imediatamente antes da descompressão e imediatamente após a descompressão do nervo. Isso implicará a colocação de um sensor e sonda no nervo que será descomprimido.

Visita 3 e 4 (pós-operatório de 6 semanas e 3 meses)

  • Exame Clínico pelo Cirurgião
  • Exame e teste com Terapeuta Ocupacional (Padrão de Atendimento) conforme descrito acima. (coorte Cuts)
  • Questionários - PROMIS e ODI

Visita 5 (6 meses pós-operatório)

  • Exame Clínico pelo Cirurgião
  • Exame e teste com Terapeuta Ocupacional (Padrão de Atendimento) conforme descrito acima. (coorte Cuts)
  • Questionários - PROMIS e ODI
  • Avaliação dos parâmetros de MMG

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados na população de pacientes do investigador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Síndrome do Túnel Cubital ou Neuropatia Compressiva do Nervo Peroneal e que serão submetidos a cirurgia descompressiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que não podem retornar para avaliação de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Síndrome do Túnel Cubital
Pacientes com Síndrome do Túnel Cubital. Os pacientes serão submetidos a exames padrão de atendimento e cirurgia. Durante a cirurgia, o cirurgião aplicará a mecanomiografia (MMG) ao nervo alvo imediatamente antes e após a descompressão. Os indivíduos serão acompanhados até completarem 6 meses de pós-operatório.
Dispositivo: Mecanomiografia (MMG)
MMG, conforme descrito nas descrições da coorte, para ser usado durante a cirurgia para ver se eles são preditivos dos resultados do paciente.
Pacientes com descompressão do nervo fibular
Pacientes com neuropatia compressiva do nervo peroneal e serão submetidos a uma descompressão do nervo peroneal (PND). Os pacientes serão submetidos a exames padrão de atendimento e cirurgia. Durante a cirurgia, o cirurgião aplicará a mecanomiografia (MMG) ao nervo alvo imediatamente antes e após a descompressão. Os indivíduos serão acompanhados até completarem 6 meses de pós-operatório.
Dispositivo: Mecanomiografia (MMG)
MMG, conforme descrito nas descrições da coorte, para ser usado durante a cirurgia para ver se eles são preditivos dos resultados do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário PROMIS
Prazo: 6 meses
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças. Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas. As pontuações variam de 0 a 50, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 meses
Ferramenta de 10 perguntas que pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201905017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever