Mekanomyografia CuTS- ja PND-potilaiden ennusteen ennustamiseen
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine
Ei-invasiivisen mekanomyografian tunnistaminen ja validointi arvokkaana kliinisen kulun ja pitkän aikavälin ennusteen ennustajana kubitaalitunnelioireyhtymälle ja peroneaalisten hermojen dekompressiopotilaille
Tutkimus on ei-sokkoutettu kahden kohortin malli, joka koostuu vain oireellisista potilaista, joilla on CuTS tai kompressiivinen peroneaalinen neuropatia tai jotka tarvitsevat peroneaalisen hermon dekompressiota.
Ensimmäinen kohortti on - CuTS-potilaat.
Jokaisen CuTS-potilaan arviointiin kuuluu hoitava kirurgi ja sertifioitu käsiterapeutti.
Potilaat, joilla on kliininen tutkimus ja historia, jotka vastaavat alla kuvattuun subjektiiviseen ja toiminnalliseen arviointiin perustuvaa CuTS-diagnoosia, hyväksytään tähän tutkimukseen.
Toinen kohortti on potilaat, jotka tarvitsevat PND:tä peroneaalisen hermon kompressiivisen neuropatian vuoksi.
PND-potilaat arvioidaan kliinisellä tutkimuksella, ja heistä kuvataan korkearesoluutioisella ultraäänellä tai magneettikuvauksella negatiivinen massaleesio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vieraile 1
- Tutkimus ja keskustelu kirurgin kanssa
- Tutkimus ja testaus Occupational Hand Therapist (Standard of Care) edellä kuvatulla tavalla. (CuTS-kohortti)
- Diagnostiset tutkimukset (EMG/NCT) (Standard of Care)
- Kyselylomakkeet - PROMIS ja ODI
Vieraile 2
- Hoitokirurgia
- Leikkauksen aikana kirurgi suorittaa MMG:n hermon välittömästi ennen dekompressiota ja välittömästi sen jälkeen. Tämä edellyttää anturin ja anturin sijoittamista hermolle, joka puretaan.
Käynti 3 ja 4 (6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
- Kirurgin kliininen tutkimus
- Kokeilu ja testaus toimintaterapeutin kanssa (Standard of Care) edellä kuvatulla tavalla. (CuTS-kohortti)
- Kyselylomakkeet - PROMIS ja ODI
Käynti 5 (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
- Kirurgin kliininen tutkimus
- Kokeilu ja testaus toimintaterapeutin kanssa (Standard of Care) edellä kuvatulla tavalla. (CuTS-kohortti)
- Kyselylomakkeet - PROMIS ja ODI
- MMG-parametrien arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan tutkijan potilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi kubitaalinen tunnelioireyhtymä tai kompressiivinen peroneaalinen hermon neuropatia ja joille tehdään paineenalennusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi palata seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cubitaalitunnelioireyhtymäpotilaat
Cubitaalitunnelioireyhtymäpotilaat.
Potilaat käyvät läpi tavanomaiset hoitotutkimukset ja leikkaukset.
Leikkauksen aikana kirurgi soveltaa mekanomyografiaa (MMG) kohdehermoon juuri ennen dekompressiota ja sen jälkeen.
Aiheita seurataan, kunnes he ovat 6 kuukauden iässä.
|
MMG, kuten kohorttikuvauksissa on kuvattu, käytettäväksi leikkauksen aikana, jotta voidaan nähdä, ennustavatko ne potilaan tuloksia.
|
|
Peroneaalisen hermon dekompressiopotilaat
Potilaat, joilla on kompressiivinen peroneaalisen hermon neuropatia ja joille tehdään peroneaalisen hermon dekompressio (PND).
Potilaat käyvät läpi tavanomaiset hoitotutkimukset ja leikkaukset.
Leikkauksen aikana kirurgi soveltaa mekanomyografiaa (MMG) kohdehermoon juuri ennen dekompressiota ja sen jälkeen.
Aiheita seurataan, kunnes he ovat 6 kuukauden iässä.
|
MMG, kuten kohorttikuvauksissa on kuvattu, käytettäväksi leikkauksen aikana, jotta voidaan nähdä, ennustavatko ne potilaan tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 kysymyksen työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermotupen kasvaimet
- Mononeuropatiat
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarinen neuropatia
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Neurooma
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
- Peroneaaliset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .