用于预测 CuTS 和 PND 患者预后的力学描记法
2025年9月2日 更新者：Wilson Z. Ray、Washington University School of Medicine
无创机械肌力图的鉴定和验证作为肘管综合征和腓神经减压患者临床过程和长期预后的重要预测指标
该研究将是一项非盲的两队列设计，仅由患有 CuTS 或压迫性腓神经病变或需要腓神经减压的有症状患者组成。
第一个队列将是 - 患有 CuTS 的患者。
对每位 CuTS 患者的评估将包括主治外科医生和经过认证的手部治疗师的评估。
根据下文概述的主观和功能评估，具有与 CuTS 诊断一致的临床检查和病史的患者将同意本研究。
第二组将是需要 PND 治疗腓神经压迫性神经病的患者。
PND 患者将通过临床检查进行评估，并使用高分辨率超声或 MRI 对肿块病变进行阴性成像。
研究概览
详细说明
访问 1
- 检查和与外科医生的讨论
- 如上所述，由职业手部治疗师（护理标准）进行检查和测试。 （CuTS 队列）
- 诊断研究 (EMG/NCT)（护理标准）
- 调查问卷 - PROMIS 和 ODI
访问 2
- 标准护理手术
- 在手术过程中，外科医生将在神经减压前和减压后立即执行 MMG。 这将需要在将要减压的神经上放置一个传感器和探针。
访问 3 和 4（术后 6 周和 3 个月）
- 外科医生的临床检查
- 如上所述，由职业治疗师（护理标准）进行检查和测试。 （CuTS 队列）
- 调查问卷 - PROMIS 和 ODI
访问 5（术后 6 个月）
- 外科医生的临床检查
- 如上所述，由职业治疗师（护理标准）进行检查和测试。 （CuTS 队列）
- 调查问卷 - PROMIS 和 ODI
- 评估 MMG 参数
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将在研究者的患者群体中招募。
描述
纳入标准：
- 诊断为肘管综合征或压迫性腓神经神经病变并将接受减压手术的患者。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无法返回进行后续评估的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肘管综合征患者
肘管综合症患者。
患者将接受标准的护理检查和手术。
在手术过程中，外科医生将在减压前后立即对目标神经应用机械肌力描记术 (MMG)。
将跟踪受试者直到他们术后 6 个月。
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MMG，如队列描述中所述，将在手术期间使用，以查看它们是否可以预测患者的结果。
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腓总神经减压术患者
患有压迫性腓神经神经病变的患者将接受腓神经减压术 (PND)。
患者将接受标准的护理检查和手术。
在手术过程中，外科医生将在减压前后立即对目标神经应用机械肌力描记术 (MMG)。
将跟踪受试者直到他们术后 6 个月。
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MMG，如队列描述中所述，将在手术期间使用，以查看它们是否可以预测患者的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS问卷
大体时间：6个月
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PROMIS®（患者报告结果测量信息系统）是一套以人为本的测量方法，用于评估和监测成人和儿童的身体、心理和社会健康。
它可用于一般人群和慢性病患者。
分数范围为 0-50，分数越高表示结果越好。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：6个月
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研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的 10 个问题工具。
分数范围为 0-100。
较低的分数表示更好的结果。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wilson Z Ray, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2022年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201905017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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