관절경 무릎 수술 후 관절내 부피바카인 덱스메데토미딘에 대한 리도카인 5% 패치 보충
2020년 3월 25일 업데이트: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University
전신 마취 하 관절경적 슬관절 수술 후 관절내 부피바카인 덱스메데토미딘에 대한 리도카인 5% 패치 보충의 효과
무릎 수술은 매우 고통스러울 수 있는 매우 일반적인 절차이며 수술 후 충분한 통증 치료가 종종 문제가 됩니다.
본 연구의 목적은 전신마취 하 관절경 무릎 수술 후 관절내 부피바카인 덱스메데토미딘과 리도카인 5% 패치의 보충 효과 및 마취의 질 향상에 대한 역할을 연구하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- ASA I & II
- 18세에서 60세 사이
- 체중 60~100kg
- 선택적 관절 경 무릎 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부.
- 심장병의 병력.
- 신장 또는 간 기능 장애.
- α 메틸도파, 클로니딘 또는 베타-아드레날린성 차단제로 치료되는 고혈압.
- 이전 24시간 이내에 오피오이드 진통제를 사용한 경우.
- 국소 마취제에 대한 이전의 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
각각의 환자는 리도카인 패치 없이 관절 내 주사된 10ml 식염수에 희석된 10ml 0.5% 부피바카인 및 1㎍/kg 덱스메데토미딘을 받았습니다.
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10ml 0.5% 부피바카인 및 10ml 식염수에 희석된 1μg/kg 덱스메데토미딘을 리도카인 5% 패치 없이 수술 종료 후 관절경 포트 중 하나를 통해 관절 내 주사했습니다.
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실험적: 그룹 B
각각의 환자는 10ml 0.5% 부피바카인과 10ml 식염수에 희석된 1μg/kg 덱스메데토미딘을 관절 내 주사하여 5% 리도카인 패치를 피부에 적용했습니다.
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10 ml 식염수에 희석된 10 ml 0.5 % 부피바카인 및 1 μg/kg 덱스메데토미딘을 완전한 무균 기술 하에 수술 종료 후 관절경 포트 중 하나를 통해 관절내 주사하고 리도카인 5% 패치를 수술 사이의 피부에 적용했습니다. 관절경 포트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 페티딘 소비의 총 용량
기간: 24 시간
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수술 후 페티딘 소비의 총 용량; 통증 시각적 아날로그 시각적 아날로그 척도(VAS) ≥4인 경우 응급 진통제로 페티딘 20mg을 투여했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 진통제 요청 시간
기간: 24 시간
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첫 번째 수술 후 진통제(Pethidine 20 mg) 요청 시간
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24 시간
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통증 강도
기간: 24 시간
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Visual analogue scale (VAS)는 수술 직후와 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 기록되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 높을수록 통증이 심함
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31084/07/16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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