关节镜膝关节手术后关节内布比卡因右美托咪定补充 5% 利多卡因贴剂
2020年3月25日 更新者：Ahmed Said Elgebaly,MD、Tanta University
5%利多卡因贴剂对全麻膝关节镜手术后关节腔内布比卡因右美托咪定的影响
膝关节手术是一种非常常见的手术，可能非常痛苦，并且充分的术后疼痛治疗通常是有问题的。
【摘要】：目的探讨全麻膝关节镜手术术后关节腔内补充5%利多卡因布比卡因右美托咪定贴剂的效果及其对提高麻醉质量的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- ASA Ⅰ和Ⅱ
- 18至60岁
- 体重在 60 至 100 公斤之间
- 预定择期关节镜膝关节手术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 心脏病史。
- 肾功能或肝功能受损。
- 用 α 甲基多巴、可乐定或 β 肾上腺素能阻滞剂治疗高血压。
- 如果他们在过去 24 小时内使用过阿片类镇痛药。
- 以前对局部麻醉药敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（对照组）
每个患者接受 10 ml 0.5% 布比卡因和 1µg/kg 右美托咪定稀释于 10 ml 生理盐水，关节内注射，无利多卡因贴剂
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手术结束后，在完全无菌技术下，在没有贴片利多卡因 5% 的情况下，通过其中一个关节镜端口关节内注射 10 毫升 0.5% 布比卡因和 1µg/kg 右美托咪定稀释在 10 毫升生理盐水中
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实验性的：B组
每个患者接受 10 毫升 0.5% 布比卡因和 1µg/kg 右美托咪定稀释在 10 毫升生理盐水中，关节内注射 5% 利多卡因贴剂，用于皮肤
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手术结束后，在完全无菌技术下，将 10 ml 0.5% 布比卡因和 1µg/kg 右美托咪定稀释在 10 ml 生理盐水中，通过其中一个关节镜端口进行关节内注射，并在关节之间的皮肤上贴一片 5% 的利多卡因关节镜端口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后杜冷丁消耗总剂量
大体时间：24小时
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术后哌替啶消耗的总剂量；如果疼痛视觉模拟视觉模拟量表 (VAS) ≥ 4，则给予哌替啶 20 mg 作为解救镇痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后首次镇痛要求时间
大体时间：24小时
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术后首次镇痛（哌替啶 20 mg）请求时间
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24小时
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疼痛强度
大体时间：24小时
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术后即刻和术后 30 分钟、1、2、4、6、12 和 24 小时记录视觉模拟量表 (VAS)。
得分范围从0到10；更高意味着更痛
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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