Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini 5 % laastari nivelensisäiseen bupivakaiini deksmedetomidiiniin artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Lidokaiinin 5 % laastarin vaikutus nivelensisäiseen bupivakaiini deksmedetomidiiniin artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen yleisanestesiassa

Polven leikkaus on hyvin yleinen toimenpide, joka voi olla erittäin kivulias ja riittävä postoperatiivinen kivunhoito on usein ongelmallista. Tämän työn tavoitteena oli tutkia nivelensisäisen bupivakaiinideksmedetomidiinin lisäyksen lidokaiinilla 5 % laastareilla yleisanestesiassa tehdyn artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen ja sen roolia anestesian laadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • ASA I & II
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Paino 60-100 kg
  • Suunniteltu valinnaiseen artroskooppiseen polvileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • sydänsairaushistoria.
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • kohonnut verenpaine, jota hoidetaan α-metyylidopalla, klonidiinilla tai beetasalpaajilla.
  • jos he ovat käyttäneet opioidikipulääkettä viimeisen 24 tunnin aikana.
  • aikaisempi herkkyys paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Kukin potilas sai 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta nivelensisäisesti ruiskutettuna ilman lidokaiinilaastaria
Lääke: Deksmedetomidiini Bupivakaiini
10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta injektoitiin nivelensisäisesti yhden artroskooppisen aukon kautta leikkauksen päätyttyä täydellisessä aseptisessa tekniikassa ilman 5 % lidokaiinilaastaria
Kokeellinen: Ryhmä B
Kukin potilas sai 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta injektoituna nivelensisäisesti 5 % lidokaiinilaastarin kanssa, joka laitettiin iholle
Lääke: Lidokaiini 5 % laastari deksmedetomidiini bupivakaiinilla
10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 µg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta injektoitiin nivelensisäisesti yhden artroskooppisen aukon kautta leikkauksen päätyttyä täydellisessä aseptisessa tekniikassa ja 5 % lidokaiinia laitettiin iholle artrroskooppiset portit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen petidiinin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen petidiinin kulutuksen kokonaisannos; Petidiiniä 20 mg annettiin pelastuskipulääkkeenä, jos kivun visuaalinen analoginen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli ≥4.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen postoperatiivinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäinen postoperatiivinen analgesia (Petidine 20 mg) pyyntö aika
24 tuntia
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) tallennettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi tarkoittaa pahempaa kipua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31084/07/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa