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Suplementação de adesivo de lidocaína a 5% para bupivacaína intra-articular dexmedetomidina após cirurgia artroscópica do joelho

25 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Efeito da Suplementação de Adesivo de Lidocaína a 5% à Bupivacaína Intra-articular Dexmedetomidina Após Cirurgia Artroscópica do Joelho Sob Anestesia Geral

A cirurgia do joelho é um procedimento muito comum que pode ser muito doloroso e o tratamento adequado da dor pós-operatória costuma ser problemático. O objetivo deste trabalho foi estudar os efeitos da suplementação intra-articular de bupivacaína dexmedetomidina com adesivo de lidocaína 5% após cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral e seu papel na melhoria da qualidade da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • ASA I e II
  • Idade entre 18 a 60 anos
  • Peso entre 60 a 100 kg
  • Agendado para cirurgia artroscópica eletiva do joelho

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente.
  • história de doença cardíaca.
  • função renal ou hepática prejudicada.
  • hipertensão tratada com α metildopa, clonidina ou bloqueadores beta-adrenérgicos.
  • se eles usaram analgésicos opioides nas 24 horas anteriores.
  • sensibilidade prévia a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (grupo de controle)
Cada paciente recebeu 10 ml de bupivacaína a 0,5% e 1µg/kg de dexmedetomidina diluída em 10 ml de solução salina injetada intra-articular sem adesivo de lidocaína
Medicamento: Dexmedetomidina Bupivacaína
10 ml de bupivacaína a 0,5% e 1µg/kg de dexmedetomidina diluída em 10 ml de soro fisiológico foram injetados por via intra-articular por uma das portas artroscópicas após o término da cirurgia sob técnica asséptica completa sem patch de lidocaína 5%
Experimental: Grupo B
Cada paciente recebeu 10 ml de bupivacaína a 0,5% e 1µg/kg de dexmedetomidina diluída em 10 ml de soro fisiológico injetado intra-articular com um adesivo de lidocaína a 5% aplicado na pele
Medicamento: Patch de lidocaína a 5% com dexmedetomidina bupivacaína
10 ml de Bupivacaína a 0,5% e Dexmedetomidina 1µg/kg diluídos em 10 ml de solução salina foram injetados por via intra-articular através de uma das portas artroscópicas após o término da cirurgia sob técnica asséptica completa e um patch de lidocaína 5% foi aplicado na pele entre os portas artroscópicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dose total de consumo de petidina no pós-operatório
Prazo: 24 horas
A dose total de consumo de petidina no pós-operatório; Petidina 20 mg foi administrada como analgesia de resgate se dor visual analógica escala visual analógica (VAS) ≥4.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de solicitação da primeira analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
Tempo de solicitação da primeira analgesia pós-operatória (Petidina 20 mg)
24 horas
Intensidade da dor
Prazo: 24 horas
A escala visual analógica (VAS) foi registrada imediatamente após a cirurgia e aos 30 minutos, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. A pontuação varia de 0 a 10; maior significa pior dor
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31084/07/16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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