関節鏡視下膝手術後の関節内ブピバカイン デクスメデトミジンへのリドカイン 5% パッチ補充
2020年3月25日 更新者：Ahmed Said Elgebaly,MD、Tanta University
全身麻酔下での関節鏡視下膝手術後の関節内ブピバカイン デクスメデトミジンに対するリドカイン 5% パッチ補充の効果
膝の手術は非常に一般的な手術であり、非常に痛みを伴う可能性があり、十分な術後の痛みの治療には問題が生じることがよくあります。
この研究の目的は、全身麻酔下での膝関節鏡視下手術後の関節内ブピバカイン デクスメデトミジンとリドカイン 5% パッチの補給の効果と、麻酔の質の向上におけるその役割を研究することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- ASA I および II
- 18歳から60歳まで
- 体重60〜100kg
- 待機的膝関節鏡視下手術の予定
除外基準:
- 患者の拒否。
- 心臓病の病歴。
- 腎機能または肝機能の障害。
- αメチルドーパ、クロニジン、またはβアドレナリン遮断薬で治療された高血圧。
- 過去 24 時間以内にオピオイド鎮痛薬を使用した場合。
- 局所麻酔薬に対する以前の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A (対照グループ)
それぞれの患者には、リドカインパッチを使用せずに、10mlの生理食塩水で希釈した10mlの0.5%ブピバカインと1μg/kgのデクスメデトミジンを関節内注射した。
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10 mlの生理食塩水に希釈した10 mlの0.5%ブピバカインおよび1μg/kgのデクスメデトミジンを、手術終了後、5%リドカインのパッチを使用しない完全な無菌技術下で、関節鏡ポートの1つを介して関節内注射した。
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実験的：グループB
各患者には、10mlの生理食塩水で希釈した10mlの0.5%ブピバカインと1μg/kgのデクスメデトミジンを関節内注射し、5%のリドカインのパッチを皮膚に塗布した。
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完全な無菌技術下で手術終了後、10 mlの生理食塩水で希釈した10 mlの0.5%ブピバカインおよび1μg/kgのデクスメデトミジンを関節鏡ポートの1つを介して関節内に注射し、5%のリドカインのパッチを関節間の皮膚に適用した。関節鏡ポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のペチジン摂取量の合計
時間枠：24時間
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術後のペチジン消費量の合計。疼痛視覚アナログ視覚アナログスケール（VAS）≧4の場合、救済鎮痛としてペチジン20mgを投与した。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の術後鎮痛要求時間
時間枠：24時間
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最初の術後鎮痛（ペチジン 20 mg）要求時間
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24時間
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痛みの強さ
時間枠：24時間
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視覚アナログスケール (VAS) を術後すぐと術後 30 分、1、2、4、6、12、および 24 時間後に記録しました。
スコアの範囲は 0 から 10 です。高いほど痛みがひどくなります
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31084/07/16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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