Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain 5 % plastertilskudd til intraartikulær bupivakain deksmedetomidin etter artroskopisk knekirurgi

25. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Effekt av lidokain 5 % plastertilskudd til intraartikulær bupivakain deksmedetomidin etter artroskopisk knekirurgi under generell anestesi

Kirurgi i kneet er en svært vanlig prosedyre som kan være svært smertefull og tilstrekkelig postoperativ smertebehandling er ofte problematisk. Målet med dette arbeidet var å studere effekten av tilskudd av intraartikulært bupivakaindexmedetomidin med lidokain 5 % plaster etter artroskopisk knekirurgi under generell anestesi og dets rolle i å forbedre kvaliteten på anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • ASA I & II
  • I alderen 18 til 60 år
  • Vekt mellom 60 og 100 kg
  • Planlagt for elektiv artroskopisk knekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag.
  • historie med hjertesykdom.
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  • hypertensjon behandlet med α-metyldopa, klonidin eller beta-adrenerge blokkere.
  • hvis de har brukt opioidanalgetika i løpet av de siste 24 timene.
  • tidligere følsomhet for lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrollgruppe)
Pasienter i hver fikk 10 ml 0,5 % bupivakain og 1 µg/kg dexmedetomidin fortynnet i 10 ml saltvann injisert intraartikulært uten lidokainplaster
Legemiddel: Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivakain og 1 µg/kg deksmedetomidin fortynnet i 10 ml saltvann ble injisert intraartikulært gjennom en av de artroskopiske portene etter endt operasjon under fullstendig aseptisk teknikk uten et plaster med lidokain 5 %
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter i hver fikk 10 ml 0,5 % bupivakain og 1 µg/kg deksmedetomidin fortynnet i 10 ml saltvann injisert intraartikulært med et plaster lidokain 5 % ble påført huden
Legemiddel: Lidokain 5 % plaster med Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivakain og 1 µg/kg deksmedetomidin fortynnet i 10 ml saltvann ble injisert intraartikulært gjennom en av de artroskopiske portene etter endt operasjon under fullstendig aseptisk teknikk og et plaster med lidokain 5 % ble påført huden mellom artroskopiske porter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale dosen av postoperativt petidinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Den totale dosen av postoperativt petidinforbruk; Petidin 20 mg ble gitt som redningsanalgesi hvis smerte visuell analog visuell analog skala (VAS) ≥4.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Første postoperative analgesi (Petidin 20 mg) ber om tid
24 timer
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Visuell analog skala (VAS) ble registrert umiddelbart postoperativt og 30 min, 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Poengsummen varierer fra 0 til 10; høyere betyr verre smerte
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31084/07/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere