Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina 5% plastry Suplementacja dostawowej bupiwakainy Deksmedetomidyna po artroskopowej operacji kolana

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Wpływ suplementacji lidokainą 5% plastrem na dostawową bupiwakainę deksmedetomidynę po artroskopowej operacji kolana w znieczuleniu ogólnym

Operacja stawu kolanowego jest bardzo częstym zabiegiem, który może być bardzo bolesny, a wystarczające leczenie bólu pooperacyjnego jest często problematyczne. Celem pracy było zbadanie wpływu suplementacji dostawy dostawowej deksmedetomidyny bupiwakainy z lidokainą 5% plastrami po artroskopowej operacji stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym i jej roli w poprawie jakości znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • ASA I i II
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Waga od 60 do 100 kg
  • Zaplanowany na planową artroskopię kolana

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta.
  • historia chorób serca.
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
  • nadciśnienie tętnicze leczone α-metylodopą, klonidyną lub beta-blokerami.
  • jeśli stosowali opioidowe leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • wcześniejsza wrażliwość na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (grupa kontrolna)
Każdy z pacjentów otrzymał 10 ml 0,5% bupiwakainy i 1 µg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonych w 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięty dostawowo bez plastra z lidokainą
Lek: Deksmedetomidyna Bupiwakaina
10 ml 0,5 % bupiwakainy i 1 µg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonych w 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto dostawowo przez jeden z portów artroskopowych po zakończeniu zabiegu w warunkach pełnej aseptyki bez plastra z lidokainą 5%
Eksperymentalny: Grupa B
Każdy pacjent otrzymał 10 ml 0,5% bupiwakainy i 1 µg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 10 ml soli fizjologicznej wstrzykniętej dostawowo z plastrem lidokainy 5% nałożonym na skórę
Lek: Lidokaina 5% plaster z deksmedetomidyną bupiwakainą
10 ml 0,5% bupiwakainy i 1 µg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonych w 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto dostawowo przez jeden z portów artroskopowych po zakończeniu zabiegu w warunkach pełnej aseptyki i nałożono plaster 5% lidokainy na skórę pomiędzy porty artroskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka pooperacyjnego zużycia petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita dawka pooperacyjnego zużycia petydyny; Petydynę w dawce 20 mg podano jako środek przeciwbólowy doraźny, jeśli ból w wizualnej analogowej wizualnej skali analogowej (VAS) ≥4.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszej prośby o znieczulenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas pierwszej prośby o znieczulenie pooperacyjne (petydyna 20 mg).
24 godziny
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualną skalę analogową (VAS) rejestrowano bezpośrednio po operacji oraz po 30 minutach, 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Wynik waha się od 0 do 10; wyższy oznacza gorszy ból
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31084/07/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj