Suplementación con parche de lidocaína al 5 % para bupivacaína dexmedetomidina intraarticular después de una cirugía artroscópica de rodilla
25 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University
Efecto de la suplementación del parche de lidocaína al 5 % con la bupivacaína dexmedetomidina intraarticular después de la cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general
La cirugía de rodilla es un procedimiento muy común que puede ser muy doloroso y el tratamiento adecuado del dolor postoperatorio a menudo es problemático.
El objetivo de este trabajo fue estudiar los efectos de la suplementación de bupivacaína dexmedetomidina intraarticular con parche de lidocaína al 5% después de la cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general y su papel en la mejora de la calidad de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- ASA I y II
- Edad entre 18 a 60 años
- Peso entre 60 a 100 kg
- Programado para cirugía artroscópica electiva de rodilla
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente.
- antecedentes de enfermedad cardiaca.
- deterioro de la función renal o hepática.
- hipertensión tratada con alfa-metildopa, clonidina o bloqueadores beta-adrenérgicos.
- si han usado analgésicos opioides en las últimas 24 h.
- Sensibilidad previa a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (grupo de control)
Cada paciente recibió 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 µg/kg de dexmedetomidina diluida en 10 ml de solución salina inyectada por vía intraarticular sin parche de lidocaína
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Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 µg/kg de dexmedetomidina diluida en 10 ml de solución salina por vía intraarticular a través de uno de los puertos artroscópicos después de finalizada la cirugía bajo técnica completamente aséptica sin parche de lidocaína al 5 %.
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|
Experimental: Grupo B
Cada paciente recibió 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 µg/kg de dexmedetomidina diluida en 10 ml de solución salina inyectada por vía intraarticular con un parche de lidocaína al 5 % aplicado en la piel.
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Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 µg/kg de dexmedetomidina diluidos en 10 ml de solución salina por vía intraarticular a través de uno de los puertos artroscópicos después de finalizada la cirugía bajo técnica completamente aséptica y se aplicó un parche de lidocaína al 5 % en la piel entre los puertos artroscópicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis total de consumo de petidina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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La dosis total de consumo de petidina postoperatoria; Se administró petidina 20 mg como analgesia de rescate si la escala analógica visual (VAS) del dolor era ≥4.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de solicitud de primera analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo de solicitud de primera analgesia postoperatoria (Petidina 20 mg)
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24 horas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La escala analógica visual (EVA) se registró inmediatamente después de la operación y a los 30 min, 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación.
La puntuación va de 0 a 10; más alto significa peor dolor
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 31084/07/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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