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Integrazione con cerotto di lidocaina al 5% alla bupivacaina intra-articolare dexmedetomidina dopo chirurgia artroscopica del ginocchio

25 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Effetto della supplementazione con cerotto di lidocaina al 5% sulla bupivacaina intra-articolare dexmedetomidina dopo chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale

La chirurgia del ginocchio è una procedura molto comune che può essere molto dolorosa e un trattamento del dolore postoperatorio sufficiente è spesso problematico. Lo scopo di questo lavoro era di studiare gli effetti dell'integrazione intra-articolare di bupivacaina dexmedetomidina con cerotto di lidocaina al 5% dopo chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale e il suo ruolo nel migliorare la qualità dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • ASSA I e II
  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Peso tra 60 e 100 kg
  • Programmato per chirurgia elettiva artroscopica del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto.
  • storia di malattie cardiache.
  • compromissione della funzionalità renale o epatica.
  • ipertensione trattata con α metildopa, clonidina o beta-bloccanti adrenergici.
  • se hanno usato analgesici oppioidi nelle 24 ore precedenti.
  • precedente sensibilità agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di controllo)
Ciascun paziente ha ricevuto 10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 µg/kg di dexmedetomidina diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica iniettati per via intrarticolare senza cerotto di lidocaina
Droga: Dexmedetomidina Bupivacaina
10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 µg/kg di dexmedetomidina diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica sono stati iniettati intra-articolarmente attraverso uno dei port artroscopici dopo la fine dell'intervento chirurgico con tecnica asettica completa senza un cerotto di lidocaina al 5%
Sperimentale: Gruppo B
Ciascun paziente ha ricevuto 10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 µg/kg di dexmedetomidina diluita in 10 ml di soluzione fisiologica iniettata per via intrarticolare con un cerotto di lidocaina al 5% applicato sulla pelle
Droga: Cerotto Lidocaina 5% con Dexmedetomidina Bupivacaina
10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 1 µg/kg di dexmedetomidina diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica sono stati iniettati per via intra-articolare attraverso uno dei port artroscopici dopo la fine dell'intervento chirurgico con tecnica asettica completa e un cerotto di lidocaina al 5% è stato applicato sulla pelle tra i porte artroscopiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose totale di consumo postoperatorio di petidina
Lasso di tempo: 24 ore
La dose totale di consumo postoperatorio di petidina; La petidina 20 mg è stata somministrata come analgesia di salvataggio se la scala analogica visiva analogica del dolore (VAS) ≥4.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di richiesta della prima analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Prima richiesta di analgesia postoperatoria (Petidina 20 mg).
24 ore
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
La scala analogica visiva (VAS) è stata registrata immediatamente dopo l'intervento e a 30 minuti, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Il punteggio va da 0 a 10; alto significa dolore peggiore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31084/07/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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