Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain 5 % plåstertillskott till intraartikulär bupivacain dexmedetomidin efter artroskopisk knäkirurgi

25 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Effekt av lidokain 5 % plåstertillskott till intraartikulär bupivakain dexmedetomidin efter artroskopisk knäkirurgi under allmän anestesi

Knäkirurgi är ett mycket vanligt ingrepp som kan vara mycket smärtsamt och tillräcklig postoperativ smärtbehandling är ofta problematisk. Syftet med detta arbete var att studera effekterna av tillskott av intraartikulär bupivakain dexmedetomidin med lidokain 5 % plåster efter artroskopisk knäkirurgi under allmän anestesi och dess roll för att förbättra kvaliteten på anestesin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • ASA I & II
  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • Vikt mellan 60 till 100 kg
  • Planerad för elektiv artroskopisk knäkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • historia av hjärtsjukdom.
  • nedsatt njur- eller leverfunktion.
  • hypertoni behandlad med α-metyldopa, klonidin eller beta-adrenerga blockerare.
  • om de har använt opioidanalgetika under de senaste 24 timmarna.
  • tidigare känslighet för lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (kontrollgrupp)
Patienter i varje fick 10 ml 0,5 % bupivakain och 1 µg/kg dexmedetomidin utspätt i 10 ml koksaltlösning injicerat intraartikulärt utan lidokainplåster
Läkemedel: Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivakain och 1 µg/kg dexmedetomidin utspädd i 10 ml koksaltlösning injicerades intraartikulärt genom en av de artroskopiska portarna efter avslutad operation under fullständig aseptisk teknik utan ett plåster av lidokain 5 %
Experimentell: Grupp B
Patienterna i varje fick 10 ml 0,5 % bupivakain och 1 µg/kg dexmedetomidin utspädd i 10 ml koksaltlösning injicerat intraartikulärt med ett plåster av lidokain 5 % applicerades på huden
Läkemedel: Lidokain 5 % plåster med Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivakain och 1 µg/kg dexmedetomidin utspädd i 10 ml koksaltlösning injicerades intraartikulärt genom en av de artroskopiska portarna efter avslutad operation under fullständig aseptisk teknik och ett plåster med lidokain 5 % applicerades på huden mellan artroskopiska portar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala dosen av postoperativ petidinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Den totala dosen av postoperativ petidinkonsumtion; Petidin 20 mg gavs som räddningsanalgesi om smärta visuell analog visuell analog skala (VAS) ≥4.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första postoperativa analgesi begäran tid
Tidsram: 24 timmar
Första postoperativa analgesin (Petidin 20 mg) begär tid
24 timmar
Smärtans intensitet
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog skala (VAS) registrerades omedelbart postoperativt och 30 min, 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Poängen sträcker sig från 0 till 10; högre betyder värre smärta
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31084/07/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera