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Patch de lidocaïne à 5 % Supplémentation en bupivacaïne intra-articulaire Dexmedetomidine après une chirurgie arthroscopique du genou

25 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Effet de la supplémentation en patch de lidocaïne à 5 % de bupivacaïne intra-articulaire dexmédétomidine après une chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale

La chirurgie du genou est une intervention très courante qui peut être très douloureuse et un traitement suffisant de la douleur postopératoire est souvent problématique. Le but de ce travail était d'étudier les effets d'une supplémentation intra-articulaire de bupivacaïne dexmédétomidine avec patch de lidocaïne 5% après chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale et son rôle dans l'amélioration de la qualité de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • ASA I et II
  • Entre 18 et 60 ans
  • Poids entre 60 et 100 kg
  • Prévu pour une chirurgie élective du genou sous arthroscopie

Critère d'exclusion:

  • refus du patient.
  • antécédent de maladie cardiaque.
  • altération de la fonction rénale ou hépatique.
  • hypertension traitée avec de l'α méthyldopa, de la clonidine ou des bêtabloquants adrénergiques.
  • s'ils ont utilisé des analgésiques opioïdes au cours des 24 heures précédentes.
  • sensibilité antérieure aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (groupe témoin)
Les patients de chaque groupe ont reçu 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 µg/kg de dexmédétomidine dilués dans 10 ml de solution saline injectés par voie intra-articulaire sans patch de lidocaïne
Médicament: Dexmédétomidine Bupivacaïne
10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 µg/kg de dexmédétomidine dilués dans 10 ml de solution saline ont été injectés par voie intra-articulaire par l'un des orifices arthroscopiques après la fin de l'intervention chirurgicale dans des conditions d'asepsie complètes sans patch de lidocaïne à 5 %
Expérimental: Groupe B
Les patients de chaque groupe ont reçu 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 µg/kg de dexmédétomidine dilués dans 10 ml de solution saline injectés par voie intra-articulaire avec un patch de lidocaïne à 5 % appliqué sur la peau.
Médicament: Patch de lidocaïne à 5 % avec dexmédétomidine bupivacaïne
10 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 1 µg/kg de dexmédétomidine dilués dans 10 ml de solution saline ont été injectés par voie intra-articulaire par l'un des orifices arthroscopiques après la fin de l'intervention chirurgicale dans des conditions d'asepsie complètes et un patch de lidocaïne à 5 % a été appliqué sur la peau entre les orifices arthroscopiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose totale de consommation de péthidine postopératoire
Délai: 24 heures
La dose totale de consommation de péthidine postopératoire ; La péthidine 20 mg a été administrée comme analgésie de secours si la douleur visuelle analogique visuelle analogique (EVA) ≥ 4.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première demande d'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
Délai de demande de la première analgésie postopératoire (Péthidine 20 mg)
24 heures
Intensité de la douleur
Délai: 24 heures
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été enregistrée immédiatement après l'opération et à 30 min, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération. Le score varie de 0 à 10 ; plus élevé signifie pire douleur
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31084/07/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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