Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин 5% пластырь в дополнение к внутрисуставному бупивакаину дексмедетомидин после артроскопической хирургии коленного сустава

25 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Влияние 5% лидокаинового пластыря на внутрисуставное введение бупивакаина с дексмедетомидином после артроскопической операции на коленном суставе под общей анестезией

Хирургия коленного сустава является очень распространенной процедурой, которая может быть очень болезненной, и достаточное лечение послеоперационной боли часто проблематично. Целью данной работы было изучение эффектов дополнения внутрисуставного введения бупивакаина дексмедетомидина 5% лидокаиновым пластырем после артроскопической операции на коленном суставе под общей анестезией и его роль в улучшении качества анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • АСА I и II
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Вес от 60 до 100 кг
  • Планируется плановая артроскопическая операция на коленном суставе

Критерий исключения:

  • отказ пациента.
  • история болезни сердца.
  • нарушение функции почек или печени.
  • артериальная гипертензия, леченная альфа-метилдопой, клонидином или бета-адреноблокаторами.
  • если они использовали опиоидные анальгетики в течение предыдущих 24 часов.
  • предшествующая чувствительность к местным анестетикам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (контрольная группа)
Каждый пациент получал внутрисуставно 10 мл 0,5% бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 10 мл физиологического раствора, без лидокаинового пластыря.
Лекарство: Дексмедетомидин бупивакаин
10 мл 0,5 % бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 10 мл физиологического раствора, вводили внутрисуставно через один из артроскопических портов после окончания операции в условиях полной асептики без накладки с лидокаином 5 %
Экспериментальный: Группа Б
Пациенты в каждом получали по 10 мл 0,5% бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 10 мл физиологического раствора, вводили внутрисуставно, на кожу накладывали пластырь с 5% лидокаином.
Лекарство: Лидокаин 5% пластырь с дексмедетомидином бупивакаином
10 мл 0,5 % бупивакаина и 1 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 10 мл физиологического раствора, вводили внутрисуставно через один из артроскопических портов после окончания операции в условиях полной асептики, а на кожу между артроскопические порты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза послеоперационного потребления петидина
Временное ограничение: 24 часа
Суммарная доза послеоперационного потребления петидина; Петидин в дозе 20 мг назначали в качестве экстренной анальгезии, если визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) ≥4.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой послеоперационной заявки на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
Время запроса первой послеоперационной анальгезии (петидин 20 мг)
24 часа
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) регистрировалась сразу после операции и через 30 мин, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Оценка колеблется от 0 до 10; выше означает усиление боли
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31084/07/16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться