Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain 5 % plastertilskud til intraartikulær bupivacain dexmedetomidin efter artroskopisk knækirurgi

25. marts 2020 opdateret af: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Virkning af lidokain 5 % plastertilskud til intraartikulær bupivacain dexmedetomidin efter artroskopisk knækirurgi under generel anæstesi

Knækirurgi er en meget almindelig procedure, som kan være meget smertefuld, og tilstrækkelig postoperativ smertebehandling er ofte problematisk. Formålet med dette arbejde var at undersøge virkningerne af tilskud af intraartikulær bupivacain dexmedetomidin med lidocain 5% plaster efter artroskopisk knækirurgi under generel anæstesi og dets rolle i at forbedre kvaliteten af ​​anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • ASA I & II
  • I alderen 18 til 60 år
  • Vægt mellem 60 og 100 kg
  • Planlagt til elektiv artroskopisk knækirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • historie med hjertesygdom.
  • nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • hypertension behandlet med α-methyldopa, clonidin eller beta-adrenerge blokkere.
  • hvis de har brugt opioidanalgetika inden for de foregående 24 timer.
  • tidligere følsomhed over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrolgruppe)
Patienter i hver modtog 10 ml 0,5 % bupivacain og 1 µg/kg dexmedetomidin fortyndet i 10 ml saltvand injiceret intraartikulært uden lidocainplaster
Medicin: Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivacain og 1 µg/kg dexmedetomidin fortyndet i 10 ml saltvand blev injiceret intraartikulært gennem en af ​​de artroskopiske porte efter afslutningen af ​​operationen under fuldstændig aseptisk teknik uden et plaster af lidocain 5 %
Eksperimentel: Gruppe B
Patienter i hver modtog 10 ml 0,5 % bupivacain og 1 µg/kg dexmedetomidin fortyndet i 10 ml saltvand injiceret intraartikulært med et plaster lidocain 5 % blev påført huden
Medicin: Lidokain 5% plaster med Dexmedetomidin Bupivacaine
10 ml 0,5 % bupivacain og 1 µg/kg dexmedetomidin fortyndet i 10 ml saltvand blev injiceret intraartikulært gennem en af ​​de artroskopiske porte efter afslutningen af ​​operationen under fuldstændig aseptisk teknik, og et plaster lidocain 5 % blev påført huden mellem artroskopiske porte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af postoperativt pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Den samlede dosis af postoperativt pethidinforbrug; Pethidin 20 mg blev givet som redningsanalgesi, hvis smerte visuel analog visuel analog skala (VAS) ≥4.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første postoperative analgesi anmodningstid
Tidsramme: 24 timer
Første postoperative analgesi (Pethidin 20 mg) anmoder om tid
24 timer
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Visuel analog skala (VAS) blev registreret umiddelbart postoperativt og 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Scoren spænder fra 0 til 10; højere betyder værre smerte
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31084/07/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner