Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne 5% patch-suppletie voor intra-articulaire bupivacaïne dexmedetomidine na arthroscopische knieoperatie

25 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University

Effect van suppletie met lidocaïne 5% patch op intra-articulaire bupivacaïne dexmedetomidine na arthroscopische knieoperatie onder algemene anesthesie

Chirurgie van de knie is een veel voorkomende ingreep die zeer pijnlijk kan zijn en afdoende postoperatieve pijnbehandeling is vaak problematisch. Het doel van dit werk was om de effecten te bestuderen van suppletie van intra-articulaire bupivacaïne dexmedetomidine met lidocaïne 5% pleister na arthroscopische knieoperatie onder algemene anesthesie en de rol ervan bij het verbeteren van de kwaliteit van anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • ASA I & II
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Gewicht tussen de 60 en 100 kg
  • Gepland voor electieve arthroscopische knieoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt.
  • voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
  • verminderde nier- of leverfunctie.
  • hypertensie behandeld met α-methyldopa, clonidine of bèta-adrenerge blokkers.
  • als ze in de afgelopen 24 uur opioïde analgetica hebben gebruikt.
  • eerdere gevoeligheid voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (controlegroep)
Patiënten kregen elk 10 ml 0,5% bupivacaïne en 1 µg/kg dexmedetomidine verdund in 10 ml zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd zonder lidocaïnepleister
Geneesmiddel: Dexmedetomidine Bupivacaïne
10 ml 0,5% bupivacaïne en 1 µg/kg dexmedetomidine verdund in 10 ml zoutoplossing werd intra-articulair geïnjecteerd via een van de arthroscopische poorten na het einde van de operatie onder volledig aseptische techniek zonder een pleister met lidocaïne 5%
Experimenteel: Groep B
Patiënten kregen elk 10 ml 0,5% bupivacaïne en 1 µg/kg dexmedetomidine verdund in 10 ml zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd met een pleister van lidocaïne 5% werd op de huid aangebracht
Geneesmiddel: Lidocaïne 5% pleister met Dexmedetomidine Bupivacaïne
10 ml 0,5% bupivacaïne en 1 µg/kg dexmedetomidine verdund in 10 ml zoutoplossing werd intra-articulair geïnjecteerd via een van de arthroscopische poorten na het einde van de operatie onder volledige aseptische techniek en een pleister met lidocaïne 5% werd aangebracht op de huid tussen de arthroscopische poorten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale dosis postoperatieve pethidineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
De totale dosis postoperatieve pethidineconsumptie; Pethidine 20 mg werd gegeven als nood-analgesie als pijn visueel analoog visueel analoog schaal (VAS) ≥4.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste postoperatieve analgesie aanvraagtijd
Tijdsspanne: 24 uur
Eerste postoperatieve analgesie (pethidine 20 mg) aanvraagtijd
24 uur
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
Visuele analoge schaal (VAS) werd onmiddellijk postoperatief geregistreerd en 30 min, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief. De score varieert van 0 tot 10; hoger betekent ergere pijn
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31084/07/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren