어깨 통증이 있는 개인을 위한 웹 기반 기기 개입
2026년 7월 30일 업데이트: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
어깨 통증이 있는 개인을 위한 웹 기반 기기 개입: 무작위 통제 시험
서론: 어깨 통증은 일반 인구에서 높은 유병률을 보이는 질환입니다.
연구에 따르면 운동을 통한 물리치료는 어깨 통증 환자의 통증 감소 및 기능 회복에 효과적입니다.
환자는 치료 비용, 서비스까지의 교통편 및 긴 대기 줄로 인해 물리 치료 서비스에 접근하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
가능한 해결책은 어깨 통증 환자의 물리 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 웹 기반 운동 처방 도구를 사용하는 것입니다.
목표: 대면 및 감독 개입과 비교하여 웹 기반 도구를 사용한 개입의 효과를 확인합니다.
방법: 이 연구는 통제, 무작위, 맹검 임상 시험입니다.
어깨 통증이 있는 184명의 개인이 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
한 그룹은 웹 기반 도구 개입을 받고 다른 그룹은 대면 및 감독 개입을 받습니다.
개입은 측면 회전근과 어깨 흉부 근육에 중점을 둔 강화 운동으로 구성됩니다.
1차 결과는 통증 및 장애(SPADI, 어깨 통증 및 장애 지수)이고 2차 결과는 기능(DASH 설문지, 팔, 어깨 및 손의 장애), 자기효능감(CPSS, 만성 통증 자기효능감)입니다. Scale), 운동공포증(Cover Scale), 치료에 대한 환자의 기대치(7점 Likert Scale) 및 환자 만족도(Global Change Assessment Scale).
모든 결과는 치료 12주 전후(2회/주), 치료 종료 후 6개월 및 12개월 후에 측정됩니다.
데이터의 정상성은 Kolmogorov Smirnov의 테스트로 검증됩니다.
그룹 간의 차이는 상호작용 항 대 시간이 있는 혼합 선형 모델을 사용하여 검증됩니다.
효과 크기는 그룹 간의 변수에 대해 계산됩니다.
유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- 어깨의 전외측 영역에서 휴식 또는 팔 움직임 시 숫자 통증 척도(NDT)에서 3점 이상의 강도의 자가 보고된 통증;
- 최소 3개월 이상의 어깨 통증 지속;
- Android 4.1 이상이 설치된 휴대폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 증상의 시작과 관련된 외상의 병력;
- 쇄골, 견갑골 또는 상완골 골절의 병력;
- 외과적 안정화 또는 회전근 개 봉합 이력;
- 어깨 탈구의 병력;
- 경추와 관련된 통증;
- 유착성 관절낭염;
- 설문지 작성 또는 모바일 애플리케이션 사용을 불가능하게 만드는 관절 및 인지 장애와 관련된 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 감독 개입
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환자는 어깨가슴 근육과 어깨 외회전근에 중점을 둔 강화 운동을 수행합니다.
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실험적: 웹 기반 기기 개입
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환자는 어깨가슴 근육과 어깨 외회전근에 중점을 둔 강화 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
기간: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 치료에 대한 환자의 기대
기간: 사전(기준선) 치료
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치료에 대한 환자의 기대는 1(그 어느 때보다 나쁨)에서 7(완전히 회복됨)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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사전(기준선) 치료
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Change in baseline Pain to 12 weeks
기간: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Function to 12 weeks
기간: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
기간: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
기간: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
기간: Post treatment (12 weeks)
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Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
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Post treatment (12 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eHealthRCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임상 시험 종료 시 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획(SAP)이 게시되며, 연구자가 더 많은 정보를 원할 경우 요청할 수 있습니다.
ICF(Informed Consent Form)도 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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