Интернет-инструментальное вмешательство для людей с болью в плече
30 июля 2026 г. обновлено: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
Вмешательство с использованием веб-инструментов для людей с болью в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Введение. Боль в плечевом суставе является широко распространенным заболеванием среди населения в целом.
Исследования показывают, что физиотерапевтическое лечение с помощью упражнений эффективно для уменьшения боли и восстановления функции у пациентов с болью в плече.
Пациенты могут испытывать трудности с доступом к физиотерапевтическим услугам из-за стоимости лечения, транспортировки до службы и длинных очередей.
Возможным решением является использование онлайн-инструмента для назначения упражнений, чтобы расширить доступ к физиотерапии для пациентов с болью в плече.
Цель: проверить влияние вмешательства с помощью веб-инструмента по сравнению с личным вмешательством и вмешательством под наблюдением.
Методы: это исследование представляет собой контролируемое, рандомизированное, слепое клиническое испытание.
Всего будет 184 человека с болью в плече, которые будут случайным образом разделены на две группы.
Одна группа получит вмешательство с помощью веб-инструмента, а другая группа получит личное вмешательство и вмешательство под наблюдением.
Вмешательство будет состоять из укрепляющих упражнений с упором на боковые вращатели и лопаточно-грудные мышцы.
Первичным исходом будет боль и инвалидность (SPADI, Индекс боли в плече и инвалидности), а вторичными исходами будет функционирование (опросник DASH, Инвалидность руки, плеча и кисти), самоэффективность (CPSS, Самоэффективность при хронической боли). шкала), кинезиофобия (шкала прикрытия), ожидания пациента от лечения (7-балльная шкала Лайкерта) и удовлетворенность пациента (шкала оценки глобальных изменений).
Все результаты будут оцениваться до и после 12 недель лечения (2 раза в неделю), через 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения.
Нормальность данных будет проверяться критерием Колмогорова-Смирнова.
Различия между группами будут проверены с использованием смешанных линейных моделей с зависимостью условий взаимодействия от времени.
Размер эффекта будет рассчитан для переменных между группами.
Уровень значимости будет установлен на уровне 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет;
- Самооценка боли интенсивностью, равной или превышающей 3 балла по числовой шкале боли (NDT) в покое или при движении руки в переднебоковой области плеча;
- Продолжительность болей в плече не менее 3 месяцев;
- Иметь мобильный телефон с Android 4.1 или выше.
Критерий исключения:
- История травмы, связанной с появлением симптомов;
- Перелом ключицы, лопатки или плечевой кости в анамнезе;
- Хирургическая стабилизация или восстановление вращательной манжеты плеча в анамнезе;
- Вывих плеча в анамнезе;
- Боль, связанная с шейным отделом позвоночника;
- Адгезивный капсулит;
- Системное заболевание суставов и когнитивные нарушения, что делает невозможным проведение анкетирования или использование мобильного приложения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Личное контролируемое вмешательство
|
Пациенты будут выполнять укрепляющие упражнения, уделяя особое внимание лопаточно-грудным мышцам и боковым вращателям плеча.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью веб-инструмента
|
Пациенты будут выполнять укрепляющие упражнения, уделяя особое внимание лопаточно-грудным мышцам и боковым вращателям плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Временное ограничение: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания пациентов от лечения на исходном уровне
Временное ограничение: Предварительное (базовое) лечение
|
Ожидания пациентов в отношении лечения будут измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (хуже, чем когда-либо) до 7 (полностью выздоровел).
|
Предварительное (базовое) лечение
|
|
Change in baseline Pain to 12 weeks
Временное ограничение: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Function to 12 weeks
Временное ограничение: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Временное ограничение: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Временное ограничение: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Временное ограничение: Post treatment (12 weeks)
|
Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
|
Post treatment (12 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eHealthRCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В конце клинического испытания будет опубликован протокол исследования и план статистического анализа (SAP), если какой-либо исследователь хочет получить дополнительную информацию, он может запросить.
Также может быть доступна форма информированного согласия (ICF).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .