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Intervention d'instruments basée sur le Web pour les personnes souffrant de douleurs à l'épaule

30 juillet 2026 mis à jour par: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos

Intervention instrumentale basée sur le Web pour les personnes souffrant de douleurs à l'épaule : essai contrôlé randomisé

Introduction : La douleur à l'épaule est une affection à forte prévalence dans la population générale. Des études indiquent que le traitement physiothérapeutique avec exercice est efficace pour réduire la douleur et restaurer la fonction chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule. Les patients peuvent avoir de la difficulté à accéder au service de physiothérapie en raison du coût du traitement, du transport jusqu'au service et des longues files d'attente. Une solution possible est l'utilisation d'un instrument de prescription d'exercices basé sur le Web pour accroître l'accès à la physiothérapie pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule. Objectif : Vérifier les effets d'une intervention avec un instrument basé sur le Web par rapport à une intervention en personne et supervisée. Méthodes : Cette étude est un essai clinique contrôlé, randomisé et en aveugle. Il y aura 184 personnes souffrant de douleurs à l'épaule qui seront réparties au hasard en deux groupes. Un groupe recevra une intervention d'instrument basée sur le Web et l'autre groupe recevra l'intervention en personne et supervisée. L'intervention consistera en des exercices de renforcement mettant l'accent sur les muscles rotateurs latéraux et scapulothoraciques. Le critère de jugement principal sera la douleur et l'incapacité (SPADI, indice de douleur et d'incapacité à l'épaule), et les critères de jugement secondaires seront la fonction (questionnaire DASH, incapacités du bras, de l'épaule et de la main), l'auto-efficacité (CPSS, Chronic Pain Self-Efficacy Scale), la kinésiophobie (échelle de couverture), les attentes du patient concernant le traitement (échelle de Likert à 7 points) et la satisfaction du patient (échelle d'évaluation du changement global). Tous les résultats seront mesurés avant et après 12 semaines de traitement (2x/semaine), après 6 mois et 12 mois après la fin du traitement. La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov Smirnov. Les différences entre les groupes seront vérifiées à l'aide des modèles linéaires mixtes avec les termes d'interaction en fonction du temps. La taille de l'effet sera calculée pour les variables entre les groupes. Le seuil de signification sera fixé à 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans ;
  • Douleur autodéclarée d'intensité égale ou supérieure à 3 points sur l'échelle numérique de la douleur (NDT) au repos ou au mouvement du bras dans la région antérolatérale de l'épaule ;
  • Durée d'au moins 3 mois de douleurs à l'épaule ;
  • Avoir un téléphone mobile avec Android 4.1 ou supérieur.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme lié à l'apparition des symptômes ;
  • Antécédents de fracture de la clavicule, de l'omoplate ou de l'humérus ;
  • Antécédents de stabilisation chirurgicale ou de réparation de la coiffe des rotateurs ;
  • Antécédents de luxation de l'épaule ;
  • Douleur liée à la colonne cervicale;
  • Capsulite adhésive ;
  • Maladie systémique impliquant les articulations et altération cognitive rendant impossible la réalisation de questionnaires ou l'utilisation de l'application mobile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention supervisée en personne
Autre: Exercices thérapeutiques
Les patients effectueront des exercices de renforcement axés sur les muscles scapulo-thoraciques et les rotateurs latéraux de l'épaule.
Expérimental: Intervention d'instrument basée sur le Web
Autre: Exercices thérapeutiques
Les patients effectueront des exercices de renforcement axés sur les muscles scapulo-thoraciques et les rotateurs latéraux de l'épaule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Délai: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attente des patients avec le traitement au départ
Délai: Pré-traitement (de base)
Les attentes des patients vis-à-vis du traitement seront mesurées à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pire que jamais) à 7 (totalement rétabli).
Pré-traitement (de base)
Change in baseline Pain to 12 weeks
Délai: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Function to 12 weeks
Délai: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Délai: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Délai: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Délai: Post treatment (12 weeks)
Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
Post treatment (12 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sao Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • eHealthRCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À la fin de l'essai clinique sera publié le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique (SAP), si un chercheur souhaite plus d'informations peut demander. Le formulaire de consentement éclairé (ICF) peut également être disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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