Intervenção de instrumento baseada na Web para indivíduos com dor no ombro
30 de julho de 2026 atualizado por: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
Intervenção Instrumental baseada na Web para Indivíduos com Dor no Ombro: Ensaio Controlado Randomizado
Introdução: A dor no ombro é uma condição de alta prevalência na população em geral.
Estudos indicam que o tratamento fisioterapêutico com exercícios é eficaz na redução da dor e na restauração da função em pacientes com dor no ombro.
Os pacientes podem ter dificuldade de acesso ao serviço de fisioterapia devido ao custo do tratamento, transporte até o serviço e longas filas de espera.
Uma possível solução é o uso de um instrumento de prescrição de exercícios baseado na web para aumentar o acesso à fisioterapia para pacientes com dor no ombro.
Objetivo: Verificar os efeitos de uma intervenção com um instrumento baseado na web em comparação com uma intervenção presencial e supervisionada.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico controlado, randomizado e cego.
Haverá 184 indivíduos com dor no ombro que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo receberá uma intervenção de instrumento baseada na web e o outro grupo receberá a intervenção presencial e supervisionada.
A intervenção consistirá em exercícios de fortalecimento com ênfase nos músculos rotadores laterais e escapulotorácicos.
O desfecho primário será dor e incapacidade (SPADI, Shoulder Pain and Disability Index), e os desfechos secundários serão função (questionário DASH, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), autoeficácia (CPSS, Chronic Pain Self-Efficacy escala), cinesiofobia (escala de cobertura), expectativa do paciente em relação ao tratamento (escala de Likert de 7 pontos) e satisfação do paciente (escala de avaliação de mudança global).
Todos os resultados serão medidos antes e após 12 semanas de tratamento (2x/semana), após 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
A normalidade dos dados será verificada pelo teste de Kolmogorov Smirnov.
As diferenças entre os grupos serão verificadas usando os modelos lineares mistos com os termos de interação versus tempo.
O tamanho do efeito será calculado para as variáveis entre os grupos.
O nível de significância será fixado em 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60;
- Dor autorreferida de intensidade igual ou superior a 3 pontos na escala numérica de dor (NDT) em repouso ou movimento do braço na região anterolateral do ombro;
- Duração de pelo menos 3 meses de dor no ombro;
- Tenha um celular com Android 4.1 ou superior.
Critério de exclusão:
- Histórico de trauma relacionado ao início dos sintomas;
- História de fratura de clavícula, escápula ou úmero;
- História de estabilização cirúrgica ou reparo do manguito rotador;
- História de luxação do ombro;
- Dor relacionada à coluna cervical;
- Capsulite adesiva;
- Doença sistêmica envolvendo as articulações e alteração cognitiva que impossibilita a realização de questionários ou o uso do aplicativo móvel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção supervisionada presencial
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Os pacientes realizarão exercícios de fortalecimento com foco nos músculos escapulotorácicos e rotadores laterais do ombro.
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Experimental: Intervenção de instrumento baseada na Web
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Os pacientes realizarão exercícios de fortalecimento com foco nos músculos escapulotorácicos e rotadores laterais do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Prazo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativa dos pacientes com o tratamento no início do estudo
Prazo: Pré-tratamento (linha de base)
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A expectativa dos pacientes com o tratamento será medida com uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (pior do que nunca) a 7 (totalmente recuperado).
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Pré-tratamento (linha de base)
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Change in baseline Pain to 12 weeks
Prazo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Function to 12 weeks
Prazo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Prazo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Prazo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Prazo: Post treatment (12 weeks)
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Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
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Post treatment (12 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor no ombro
- Doenças musculoesqueléticas
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- eHealthRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ao final do ensaio clínico será publicado o Protocolo do Estudo e Plano de Análise Estatística (SAP), caso algum pesquisador queira mais informações pode solicitar.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) também pode estar disponível.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .