Webgebaseerde instrumentinterventie voor personen met schouderpijn
30 juli 2026 bijgewerkt door: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
Webgebaseerde instrumentinterventie voor personen met schouderpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding: Schouderpijn is een aandoening die veel voorkomt in de algemene bevolking.
Studies tonen aan dat fysiotherapeutische behandeling met lichaamsbeweging effectief is in het verminderen van pijn en het herstellen van de functie bij patiënten met schouderpijn.
Patiënten kunnen moeite hebben om toegang te krijgen tot de fysiotherapiedienst vanwege de kosten van behandeling, vervoer naar de dienst en lange wachtrijen.
Een mogelijke oplossing is het gebruik van een webgebaseerd instrument voor het voorschrijven van oefeningen om de toegang tot fysiotherapie voor patiënten met schouderpijn te vergroten.
Doel: de effecten van een interventie met een webgebaseerd instrument verifiëren in vergelijking met een persoonlijke en gecontroleerde interventie.
Methoden: Deze studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie.
Er zullen 184 personen met schouderpijn zijn die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen.
De ene groep krijgt een webgebaseerde instrumentinterventie en de andere groep ontvangt de persoonlijke en begeleide interventie.
De ingreep zal bestaan uit versterkende oefeningen met nadruk op de laterale rotator en scapulothoracale spieren.
De primaire uitkomstmaat is pijn en invaliditeit (SPADI, Shoulder Pain and Disability Index), en de secundaire uitkomstmaat is functie (DASH-vragenlijst, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), self-efficacy (CPSS, Chronic Pain Self-Efficacy Schaal), kinesiofobie (Cover-schaal), verwachting van de patiënt over de behandeling (7-punts Likert-schaal) en patiënttevredenheid (Global Change Assessment Scale).
Alle resultaten worden gemeten voor en na 12 weken behandeling (2x/week), na 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
Normaliteit van gegevens zal worden geverifieerd door de test van Kolmogorov Smirnov.
Verschillen tussen groepen zullen worden geverifieerd met behulp van de gemengde lineaire modellen met de interactietermen versus tijd.
De effectgrootte wordt berekend voor de variabelen tussen de groepen.
Het significantieniveau wordt gesteld op 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60;
- Zelfgerapporteerde pijn met een intensiteit gelijk aan of groter dan 3 punten op de numerieke pijnschaal (NDT) in rust of armbeweging in het anterolaterale gebied van de schouder;
- Duur van minimaal 3 maanden schouderpijn;
- Heb een mobiele telefoon met Android 4.1 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma gerelateerd aan het begin van symptomen;
- Geschiedenis van sleutelbeen-, schouderblad- of opperarmbeenfractuur;
- Geschiedenis van chirurgische stabilisatie of reparatie van de rotator cuff;
- Geschiedenis van schouderdislocatie;
- Pijn gerelateerd aan de cervicale wervelkolom;
- Adhesieve capsulitis;
- Systemische ziekte waarbij de gewrichten betrokken zijn en cognitieve stoornissen die het onmogelijk maken om vragenlijsten uit te voeren of de mobiele applicatie te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie onder toezicht van een persoon
|
Patiënten zullen versterkende oefeningen uitvoeren die gericht zijn op scapulothoracale spieren en laterale schouderrotatoren.
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde instrumentinterventie
|
Patiënten zullen versterkende oefeningen uitvoeren die gericht zijn op scapulothoracale spieren en laterale schouderrotatoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Tijdsspanne: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachting van patiënten met de behandeling bij baseline
Tijdsspanne: Pre (baseline) behandeling
|
De verwachting van de patiënt met betrekking tot de behandeling zal worden gemeten met een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (erger dan ooit) tot 7 (volledig hersteld).
|
Pre (baseline) behandeling
|
|
Change in baseline Pain to 12 weeks
Tijdsspanne: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Function to 12 weeks
Tijdsspanne: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Tijdsspanne: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Tijdsspanne: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Tijdsspanne: Post treatment (12 weeks)
|
Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
|
Post treatment (12 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eHealthRCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van de klinische studie zal het Studieprotocol en het Statistisch Analyseplan (SAP) worden gepubliceerd, als een onderzoeker die meer informatie wil kan opvragen.
Het Informed Consent Form (ICF) kan ook beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .