Verkkopohjainen instrumenttiinterventio olkapääkipuista kärsiville
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
Web-pohjainen instrumenttiinterventio olkapääkipuista kärsiville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Johdanto: Hartiakipu on yleisväestössä yleinen tila.
Tutkimukset osoittavat, että fysioterapeuttinen hoito liikunnalla vähentää tehokkaasti kipua ja palauttaa toimintakykyä potilailla, joilla on olkapääkipuja.
Potilailla voi olla vaikeuksia päästä fysioterapiapalveluun hoidon kustannusten, palveluun kuljetuksen ja pitkien jonotusten vuoksi.
Mahdollinen ratkaisu on verkkopohjaisen harjoitusreseptivälineen käyttö fysioterapian saatavuuden lisäämiseksi olkapääkipupotilaille.
Tavoite: Todentaa intervention vaikutukset verkkopohjaisella instrumentilla verrattuna henkilökohtaiseen ja valvottuun interventioon.
Menetelmät: Tämä tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus.
Siellä on 184 olkapääkipua kärsivää henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä saa verkkopohjaisen instrumenttiintervention ja toinen ryhmä henkilökohtaisen ja valvotun intervention.
Interventio koostuu vahvistavista harjoituksista, joissa painotetaan lateraalista rotaattoria ja lapaluun lihaksia.
Ensisijainen tulos on kipu ja vammaisuus (SPADI, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi), ja toissijaiset tulokset ovat toiminta (DASH-kysely, käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus), itsetehokkuus (CPSS, kroonisen kivun omatehokkuus). Asteikko), kinesiofobia (Cover Scale), potilaan odotukset hoidosta (7-pisteinen Likert-asteikko) ja potilastyytyväisyys (Global Change Assessment Scale).
Kaikki tulokset mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon (2x/viikko), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tietojen normaalius varmistetaan Kolmogorov Smirnovin testillä.
Ryhmien väliset erot varmistetaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja vuorovaikutustermeillä ajan funktiona.
Vaikutuskoko lasketaan ryhmien välisille muuttujille.
Merkitystasoksi asetetaan 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60;
- Itseraportoitu kipu, jonka voimakkuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 pistettä numeerisella kipuasteikolla (NDT) levossa tai käsivarren liikkeessä olkapään anterolateraalisella alueella;
- olkapääkivun kesto vähintään 3 kuukautta;
- Sinulla on matkapuhelin, jossa on Android 4.1 tai uudempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden alkamiseen liittyvä trauma historiassa;
- Aiemmat solisluun, lapaluun tai olkaluun murtuma;
- Kirurginen stabilointi tai rotaattorimansetin korjaus;
- Hartioiden sijoiltaanmenon historia;
- Kohdunkaulan selkärangaan liittyvä kipu;
- Liima-kapsuli;
- Systeeminen nivelsairaus ja kognitiivinen muutos, joka tekee mahdottomaksi kyselyiden suorittamisen tai mobiilisovelluksen käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti valvottu interventio
|
Potilaat tekevät vahvistavia harjoituksia, joissa keskitytään lapaluun lihaksiin ja olkapäiden lateraalisiin pyörittäjiin.
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen instrumenttiinterventio
|
Potilaat tekevät vahvistavia harjoituksia, joissa keskitytään lapaluun lihaksiin ja olkapäiden lateraalisiin pyörittäjiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Aikaikkuna: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden odotukset hoidosta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Esi (perus)hoito
|
Potilaiden odotuksia hoidosta mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (huonompi kuin koskaan) 7:ään (täysin toipunut).
|
Esi (perus)hoito
|
|
Change in baseline Pain to 12 weeks
Aikaikkuna: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Function to 12 weeks
Aikaikkuna: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Aikaikkuna: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Aikaikkuna: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
|
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
|
|
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Aikaikkuna: Post treatment (12 weeks)
|
Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
|
Post treatment (12 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eHealthRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen päätyttyä julkaistaan SAP (Study Protocol and Statistical Analysis Plan), jos joku tutkija haluaa lisätietoja, hän voi pyytää lisätietoja.
Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) voi myös olla saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .