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针对肩痛患者的基于网络的仪器干预

2026年7月30日更新者：Vander Gava、Universidade Federal de Sao Carlos

针对肩痛患者的基于网络的仪器干预：随机对照试验

简介：肩痛是一种在普通人群中发病率很高的疾病。研究表明，运动物理治疗可有效减轻肩痛患者的疼痛和恢复功能。由于治疗费用、前往服务中心的交通费用和漫长的等候队伍，患者可能难以获得理疗服务。一个可能的解决方案是使用基于网络的运动处方工具来增加肩痛患者接受物理治疗的机会。目标：与亲自和监督干预相比，验证使用基于网络的工具进行干预的效果。方法：本研究是一项对照、随机、盲法临床试验。将有 184 名肩痛患者被随机分配到两组。一组将接受基于网络的仪器干预，另一组将接受亲自和监督干预。干预将包括加强锻炼，重点是侧旋肌和肩胛胸肌。主要结果是疼痛和残疾（SPADI，肩痛和残疾指数），次要结果是功能（DASH 问卷，手臂、肩膀和手的残疾）、自我效能（CPSS，慢性疼痛自我效能）量表）、运动恐惧症（覆盖量表）、患者对治疗的期望（7 点李克特量表）和患者满意度（全球变化评估量表）。将在治疗 12 周（每周 2 次）前后、治疗结束后 6 个月和 12 个月后测量所有结果。数据的正态性将通过 Kolmogorov Smirnov 检验进行验证。将使用具有交互作用项与时间的混合线性模型来验证组之间的差异。将计算组间变量的效应大小。显着性水平将设置为 5%。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：治疗性练习

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- São Paulo
  - São Carlos、São Paulo、巴西、13565-905
    - Universidade Federal de São Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

18-60岁；
自我报告的疼痛强度等于或大于 3 分，在休息或手臂运动时在肩部前外侧区域的数字疼痛量表 (NDT)；
至少持续 3 个月的肩痛；
拥有Android 4.1或更高版本的手机。

排除标准：

与症状发作相关的外伤史；
锁骨、肩胛骨或肱骨骨折史；
手术稳定或肩袖修复史；
肩关节脱臼史；
与颈椎相关的疼痛；
粘连性囊炎;
涉及关节和认知改变的全身性疾病导致无法进行问卷调查或使用移动应用程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：亲自监督干预	其他：治疗性练习患者将进行侧重于肩胛胸肌和肩部外旋肌的强化锻炼。
实验性的：基于网络的仪器干预	其他：治疗性练习患者将进行侧重于肩胛胸肌和肩部外旋肌的强化锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks 大体时间：Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)	Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)	Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者对基线治疗的期望大体时间：预（基线）治疗	患者对治疗的期望将使用 7 点李克特量表进行衡量，范围从 1（比以往任何时候都差）到 7（完全康复）。	预（基线）治疗
Change in baseline Pain to 12 weeks 大体时间：Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)	Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).	Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Function to 12 weeks 大体时间：Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)	Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)	Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks 大体时间：Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)	Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)	Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks 大体时间：Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)	Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)	Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks 大体时间：Post treatment (12 weeks)	Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).	Post treatment (12 weeks)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal de Sao Carlos

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月23日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年7月1日

针对肩痛患者的基于网络的仪器干预