Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad instrumentintervention för individer med axelsmärta

30 juli 2026 uppdaterad av: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos

Webbaserad instrumentintervention för individer med axelsmärta: randomiserat kontrollerat försök

Inledning: Axelsmärta är ett tillstånd med hög prevalens i den allmänna befolkningen. Studier tyder på att fysioterapeutisk behandling med träning är effektiv för att minska smärta och återställa funktionen hos patienter med axelsmärta. Patienter kan ha svårt att komma åt sjukgymnastiken på grund av kostnaden för behandling, transport till tjänsten och långa vänteköer. En möjlig lösning är användningen av ett webbaserat träningsreceptinstrument för att öka tillgången till sjukgymnastik för patienter med axelsmärta. Mål: Att verifiera effekterna av en intervention med ett webbaserat instrument jämfört med en personlig och övervakad intervention. Metoder: Denna studie är en kontrollerad, randomiserad, blindad klinisk prövning. Det kommer att finnas 184 individer med axelsmärtor som kommer att slumpas in i två grupper. En grupp kommer att få en webbaserad instrumentintervention och den andra gruppen kommer att få den personliga och övervakade interventionen. Interventionen kommer att bestå av stärkande övningar med tonvikt på lateralrotatorn och skulderbladsmusklerna. Det primära resultatet kommer att vara smärta och funktionshinder (SPADI, Shoulder Pain and Disability Index), och de sekundära resultaten kommer att vara funktion (DASH frågeformulär, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), self-efficacy (CPSS, Chronic Pain Self-Efficacy). Skala), kinesiofobi (Cover Scale), patientens förväntningar på behandling (7-gradig Likert-skala) och patientnöjdhet (Global Change Assessment Scale). Alla resultat kommer att mätas före och efter 12 veckors behandling (2x/vecka), efter 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling. Datans normalitet kommer att verifieras av Kolmogorov Smirnovs test. Skillnader mellan grupper kommer att verifieras med hjälp av de blandade linjära modellerna med interaktionstermer kontra tid. Effektstorleken kommer att beräknas för variablerna mellan grupperna. Signifikansnivån sätts till 5 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Universidade Federal de São Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60;
  • Självrapporterad smärta med intensitet lika med eller större än 3 punkter på den numeriska smärtskalan (NDT) vid vila eller armrörelse i den anterolaterala regionen av axeln;
  • Varaktighet av minst 3 månaders axelsmärta;
  • Ha en mobiltelefon med Android 4.1 eller senare.

Exklusions kriterier:

  • Historik av trauma relaterat till uppkomsten av symtom;
  • Historik av nyckelben, skulderblad eller humerusfraktur;
  • Historik av kirurgisk stabilisering eller reparation av rotatorcuff;
  • Historik av axelluxation;
  • Smärta relaterad till halsryggraden;
  • Adhesiv kapsulit;
  • Systemisk sjukdom som involverar leder och kognitiva förändringar som gör det omöjligt att utföra frågeformulär eller använda mobilapplikationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig övervakad intervention
Patienterna kommer att utföra stärkande övningar med fokus på skulderbladsmuskler och laterala axelrotatorer.
Experimentell: Webbaserad instrumentintervention
Patienterna kommer att utföra stärkande övningar med fokus på skulderbladsmuskler och laterala axelrotatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Tidsram: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas förväntningar på behandlingen vid baslinjen
Tidsram: Förbehandling (baslinje).
Patienternas förväntningar på behandlingen kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (sämre än någonsin) till 7 (helt återställd).
Förbehandling (baslinje).
Change in baseline Pain to 12 weeks
Tidsram: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Function to 12 weeks
Tidsram: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Tidsram: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Tidsram: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Tidsram: Post treatment (12 weeks)
Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
Post treatment (12 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I slutet av den kliniska prövningen kommer att publiceras Study Protocol and Statistical Analysis Plan (SAP), om någon forskare vill ha mer information kan begära. Formen för informerat samtycke (ICF) kan också finnas tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera