Intervención de instrumentos basada en la web para personas con dolor de hombro
30 de julio de 2026 actualizado por: Vander Gava, Universidade Federal de Sao Carlos
Instrumento de intervención basado en la web para personas con dolor de hombro: ensayo controlado aleatorio
Introducción: El dolor de hombro es una condición de alta prevalencia en la población general.
Los estudios indican que el tratamiento fisioterapéutico con ejercicio es efectivo para reducir el dolor y restaurar la función en pacientes con dolor de hombro.
Los pacientes pueden tener dificultades para acceder al servicio de fisioterapia debido al costo del tratamiento, el transporte al servicio y las largas filas de espera.
Una posible solución es el uso de un instrumento de prescripción de ejercicio basado en la web para aumentar el acceso a la fisioterapia para los pacientes con dolor de hombro.
Objetivo: Verificar los efectos de una intervención con instrumento web frente a una intervención presencial y supervisada.
Métodos: Este estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego.
Habrá 184 personas con dolor de hombro que se asignarán aleatoriamente a dos grupos.
Un grupo recibirá una intervención de instrumento basada en la web y el otro grupo recibirá la intervención en persona y supervisada.
La intervención consistirá en ejercicios de fortalecimiento con énfasis en los músculos rotadores laterales y escapulotorácicos.
El desenlace primario será dolor y discapacidad (SPADI, Shoulder Pain and Disability Index), y los desenlaces secundarios serán función (cuestionario DASH, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), autoeficacia (CPSS, Chronic Pain Self-Efficacy escala), kinesiofobia (escala de cobertura), expectativa de tratamiento del paciente (escala de Likert de 7 puntos) y satisfacción del paciente (escala de evaluación del cambio global).
Todos los resultados se medirán antes y después de 12 semanas de tratamiento (2 veces por semana), después de 6 meses y 12 meses desde el final del tratamiento.
La normalidad de los datos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov.
Las diferencias entre grupos se verificarán utilizando los modelos lineales mixtos con los términos de interacción versus tiempo.
Se calculará el tamaño del efecto para las variables entre los grupos.
El nivel de significación se fijará en el 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años;
- Dolor autorreferido de intensidad igual o superior a 3 puntos en la escala numérica de dolor (NDT) en reposo o movimiento del brazo en la región anterolateral del hombro;
- Duración de al menos 3 meses de dolor de hombro;
- Tener un teléfono móvil con Android 4.1 o superior.
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma relacionado con el inicio de los síntomas;
- Antecedentes de fractura de clavícula, escápula o húmero;
- Antecedentes de estabilización quirúrgica o reparación del manguito rotador;
- Historia de dislocación de hombro;
- Dolor relacionado con la columna cervical;
- capsulitis adhesiva;
- Enfermedad sistémica articular y alteración cognitiva que imposibilite la realización de cuestionarios o el uso de la aplicación móvil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención presencial supervisada
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Los pacientes realizarán ejercicios de fortalecimiento centrados en los músculos escapulotorácicos y rotadores laterales del hombro.
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Experimental: Intervención de instrumentos basados en la web
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Los pacientes realizarán ejercicios de fortalecimiento centrados en los músculos escapulotorácicos y rotadores laterales del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in baseline Shoulder Pain and Disability to 12 weeks
Periodo de tiempo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Shoulder Pain and Disability will be measured with Shoulder Pain and Disability Index with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher pain and disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativa de los pacientes con el tratamiento al inicio
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base)
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La expectativa de los pacientes con el tratamiento se medirá con una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde 1 (peor que nunca) hasta 7 (totalmente recuperado).
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Pretratamiento (línea de base)
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Change in baseline Pain to 12 weeks
Periodo de tiempo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Pain will be measured with 11 point - Numerical Rating Pain Scale with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain).
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Function to 12 weeks
Periodo de tiempo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Function will be measured with Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand with scores ranging from 0 to 100 (higher score reflects higher disability)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Self-efficacy to 12 weeks
Periodo de tiempo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Self-efficacy will be measured with Chronic Pain Self-Efficacy Scale with scores ranging from 30 to 300 (higher score reflects greater self-efficacy)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Change in baseline Kinesiophobia to 12 weeks
Periodo de tiempo: Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Kinesiophobia will be measured with Tampa Scale of Kinesiophobia with scores ranging from 17 to 68 (higher score reflects higher kinesiophobia)
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Pre (baseline) treatment, post treatment (12 weeks)
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Patients' Self-perception of improvement with the treatment at 12 weeks
Periodo de tiempo: Post treatment (12 weeks)
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Self-perception of improvement will be measured with the Global Rating of Change Scale with scores ranging from -7 to +7 (A higher score indicates higher recovery from the condition).
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Post treatment (12 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de hombro
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- eHealthRCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Al finalizar el ensayo clínico se publicará el Protocolo de Estudio y el Plan de Análisis Estadístico (PAE), si algún investigador desea más información puede solicitarla.
El formulario de consentimiento informado (ICF) también puede estar disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .