단핵구 분포 폭과 프로칼시토닌에 의한 패혈증 예측
2020년 3월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
응급실에서 패혈증에 대한 단핵구 분포 폭과 프로칼시토닌의 진단 정확도 비교
패혈증의 사망률은 30~40%로 높게 유지됩니다.
패혈증 환자의 조기 진단 및 치료는 사망률을 크게 줄입니다.
임상에서 가장 일반적으로 사용되는 바이오마커는 C-반응성 단백질(CRP)과 프로칼시토닌(PCT)입니다.
패혈증의 새로운 진단 도구 탐색 측면에서 MDW(monocyte distribution width)가 2017년에 처음 보고되었습니다.
이는 백혈구(WBC) 감별 카운트의 일부로 보고되었습니다.
20 이상의 MDW와 비정상적 WBC 수치가 함께 만족스러운 정확도를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
패혈증-2를 예측하는 곡선 아래 면적(AUC)은 0.852입니다.
응급 상황에서 패혈증의 새로운 진단 도구로 제안되었습니다.
그럼에도 불구하고 기존 바이오마커와 비교한 MDW의 성능은 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 응급실에서 패혈증에 대한 MDW와 PCT의 진단 정확도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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新北市
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Taoyuan, 新北市, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
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연락하다:
- Chih-huang Li
- 전화번호: 0975360718
- 이메일: chhli2002@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
75% 민감도 목표와 65% 하한선을 기준으로 최소 63명(100명을 목표로 함)의 패혈증 환자가 필요합니다.
패혈증 사례의 적절한 대표를 보장하기 위해 더 많은 숫자가 연구에 등록될 수 있습니다.
응급실 인구의 추정 유병률(5-10%%)을 감안할 때 비 패혈증 환자의 수가 패혈증 환자보다 훨씬 많을 것으로 예측됩니다.
존재하고 채혈한 피험자의 추정 유병률을 기반으로 최소 100개의 비패혈 사례가 수집됩니다.
설명
주제 포함 기준
- 성인 ≥20세) 발열, 의식 변화, 저혈압 및 호흡곤란의 주요 증상으로 응급실에 내원한 피험자. 표준 의료 서비스의 일부로 프레젠테이션에서 차등 테스트를 수행하는 CBC.
- 사전 동의서에 서명한 피험자.
과목 제외 기준
- 이전에 이 연구에 등록한 사람(즉, 피험자는 이 연구에 두 번 이상 등록할 수 없습니다)
- ED에서 퇴원한 피험자
- 임산부
- 사전 동의를 이해하거나 서명할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비감염
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CBC 결과의 일부인 단핵구 분포 폭.
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패혈증이 없는 감염
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CBC 결과의 일부인 단핵구 분포 폭.
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패혈증-2
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CBC 결과의 일부인 단핵구 분포 폭.
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패혈증-3
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CBC 결과의 일부인 단핵구 분포 폭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 및 패혈증-3 환자 예측의 민감도 및 특이도
기간: 환자가 응급실에 도착한 후 2시간 이내.
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MDW, PCT 및 기타 실험실 검사는 모두 환자가 응급실(ED)에 입원한 후 2시간 후에 동시에 획득되었습니다.
서로 다른 컷오프 값의 민감도와 특이도를 계산했습니다.
최고의 컷오프 값은 성능에 따라 결정됩니다.
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환자가 응급실에 도착한 후 2시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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