Predicción de sepsis por ancho de distribución de monocitos y procalcitonina
25 de marzo de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparación de la precisión diagnóstica del ancho de distribución de monocitos y la procalcitonina en la sepsis en el servicio de urgencias
La tasa de mortalidad de la sepsis sigue siendo tan alta como 30 a 40%.
El diagnóstico y tratamiento tempranos de pacientes con sepsis reducen significativamente la mortalidad.
Los biomarcadores más utilizados en la práctica clínica son la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT).
En términos de exploración de nuevas herramientas de diagnóstico de sepsis, el ancho de distribución de monocitos (MDW) se informó por primera vez en 2017.
Se informó como parte del recuento diferencial de glóbulos blancos (WBC).
MDW superior a 20 y recuento anómalo de WBC juntos proporcionaron una precisión satisfactoria.
El área bajo la curva (AUC) en la predicción de sepsis-2 es 0,852.
Se propuso como una nueva herramienta diagnóstica de sepsis en el ámbito de urgencias.
No obstante, se desconocía el rendimiento de MDW en comparación con los biomarcadores convencionales.
El objetivo de este estudio fue comparar la precisión diagnóstica de MDW y PCT en la sepsis en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-huang Li, MD
- Número de teléfono: 0975360718
- Correo electrónico: chhli2002@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
新北市
-
Taoyuan, 新北市, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
-
Contacto:
- Chih-huang Li
- Número de teléfono: 0975360718
- Correo electrónico: chhli2002@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Con base en un objetivo de sensibilidad del 75 % y un límite inferior del 65 %, se requeriría un mínimo de 63 (el objetivo será 100) pacientes sépticos.
Se pueden inscribir números más altos en el estudio para garantizar una representación adecuada de los casos de sepsis.
Dada la prevalencia estimada de la enfermedad en la población del servicio de urgencias (5-10 %), se predice que el número de pacientes no sépticos será significativamente mayor que el séptico.
Según la prevalencia estimada de sujetos que se presentan y se les extrae sangre, se recolectará un mínimo de 100 casos no sépticos.
Descripción
Criterios de inclusión de asignaturas
- Adultos ≥ 20 años) sujetos que acuden al servicio de urgencias con las quejas principales de fiebre, alteración de la conciencia, hipotensión y disnea. CBC con pruebas diferenciales realizadas, en la presentación como parte de su atención médica estándar.
- Sujetos que hayan firmado el Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión de materias
- Previamente inscrito en este estudio (es decir, los sujetos no pueden inscribirse más de una vez en este estudio)
- Sujetos dados de alta del SU
- Mujeres embarazadas
- Sujetos que no pueden entender o firmar el Consentimiento Informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No infección
|
Ancho de distribución de monocitos como parte del resultado de CBC.
|
|
Infección sin sepsis
|
Ancho de distribución de monocitos como parte del resultado de CBC.
|
|
Sepsis-2
|
Ancho de distribución de monocitos como parte del resultado de CBC.
|
|
Sepsis-3
|
Ancho de distribución de monocitos como parte del resultado de CBC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de predecir sepsis y pacientes con sepsis-3
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores a la llegada del paciente al servicio de urgencias.
|
MDW, PCT y otras pruebas de laboratorio se obtuvieron al mismo tiempo 2 horas después de que el paciente fuera admitido en el departamento de emergencias (ED).
Se calcularon la sensibilidad y la especificidad de diferentes valores de corte.
El mejor valor de corte lo decidirá el rendimiento.
|
dentro de las 2 horas posteriores a la llegada del paciente al servicio de urgencias.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XPRPG3J0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
Ohio State UniversityTerminadoSepsis, Sepsis Severa y Shock SépticoEstados Unidos
-
Yale UniversityRetiradoSepsis Neonatal de Inicio Temprano | Sepsis neonatal de inicio tardíoEstados Unidos
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalDesconocido
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de sepsisReino Unido
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenTerminadoSepticemia | Síndrome de sepsis | Sepsis, SeveraSuecia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Infección | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Inverness Medical InnovationsTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Sepsis severa | Síndrome de sepsisEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Ancho de distribución de monocitos
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilTerminado
-
Vanderbilt UniversityTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos