Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsisförutsägelse genom monocytdistributionsbredd och prokalcitonin

25 mars 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Jämförelse av diagnostisk noggrannhet av monocytdistributionsbredd och prokalcitonin på sepsis på akutmottagningen

Dödligheten av sepsis är fortfarande så hög som 30 till 40 %. Tidig diagnos och behandling av patienter med sepsis minskar dödligheten avsevärt. De vanligaste biomarkörerna i klinisk praxis är C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT). När det gäller att utforska nya diagnostiska verktyg för sepsis, rapporterades monocytdistributionsbredden (MDW) först 2017. Det rapporterades som en del av det differentiella antalet vita blodkroppar (WBC). MDW större än 20 och onormalt antal vita blodkroppar tillsammans rapporterades ge en tillfredsställande noggrannhet. Arean under curve (AUC) vid förutsägelse av sepsis-2 är 0,852. Det föreslogs som ett nytt diagnostiskt verktyg för sepsis i nödsituationer. Ändå förblev prestandan för MDW jämfört med de konventionella biomarkörerna okänd. Syftet med denna studie var att jämföra den diagnostiska noggrannheten av MDW och PCT på sepsis på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på ett mål på 75 % känslighet och nedre gräns på 65 %, skulle minst 63 (kommer att rikta in sig på 100) septiska patienter krävas. Högre antal kan inkluderas i studien för att säkerställa adekvat representation av sepsisfall. Med tanke på den uppskattade förekomsten av sjukdomen i akutmottagningens befolkning (5-10 %), förutsägs antalet icke-septiska patienter vara betydligt högre än septiska. Baserat på den uppskattade prevalensen av försökspersoner som presenterar och tar blodprov, kommer minst 100 icke-septiska fall att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier för ämne

  • Vuxna ≥20 år) patienter som presenterar sig på akuten med de främsta besvären feber, förändrat medvetande, hypotoni och dyspné. CBC med differentiell testning utförd, vid presentation som en del av deras standardsjukvård.
  • Ämnen som har undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för ämne

  • Tidigare inskriven i denna studie (dvs. försökspersoner får inte anmälas mer än en gång i denna studie)
  • Försökspersoner utskrivna från akuten
  • Gravid kvinna
  • Ämnen som inte kan förstå eller underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-infektion
Diagnostiskt test: Monocytdistributionsbredd
Monocytdistributionsbredd som en del av CBC-resultatet.
Infektion utan sepsis
Diagnostiskt test: Monocytdistributionsbredd
Monocytdistributionsbredd som en del av CBC-resultatet.
Sepsis-2
Diagnostiskt test: Monocytdistributionsbredd
Monocytdistributionsbredd som en del av CBC-resultatet.
Sepsis-3
Diagnostiskt test: Monocytdistributionsbredd
Monocytdistributionsbredd som en del av CBC-resultatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för att förutsäga sepsis och sepsis-3 patienter
Tidsram: inom 2 timmar efter att patienten kom till ED.
MDW, PCT och andra laboratorietester erhölls alla samtidigt med 2 timmar efter att patienten lades in på akutmottagningen (ED). Sensitivitet och specificitet för olika cutoff-värden beräknades. Bästa cutoff-värde avgörs av prestandan.
inom 2 timmar efter att patienten kom till ED.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XPRPG3J0051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera