Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis Forudsigelse af Monocyt Distribution Width og Procalcitonin

25. marts 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af monocytfordelingsbredde og procalcitonin på sepsis i akutmodtagelsen

Dødeligheden af ​​sepsis forbliver så høj som 30 til 40 %. Tidlig diagnosticering og behandling af patienter med sepsis reducerer dødeligheden betydeligt. De mest almindeligt anvendte biomarkører i klinisk praksis er C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT). Med hensyn til at udforske nye diagnostiske værktøjer til sepsis blev monocytfordelingsbredden (MDW) først rapporteret i 2017. Det blev rapporteret som en del af differentialtællingen af ​​hvide blodlegemer (WBC). MDW større end 20 og unormalt WBC-tal tilsammen blev rapporteret for at give en tilfredsstillende nøjagtighed. Arealet under kurven (AUC) ved forudsigelse af sepsis-2 er 0,852. Det blev foreslået som et nyt diagnostisk værktøj til sepsis i nødsituationer. Ikke desto mindre forblev ydeevnen af ​​MDW sammenlignet med de konventionelle biomarkører ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af MDW og PCT på sepsis i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på et mål på 75 % følsomhed og en nedre grænse på 65 % vil der være behov for et minimum på 63 (vil målrettes mod 100) septiske patienter. Højere antal kan blive tilmeldt undersøgelsen for at sikre tilstrækkelig repræsentation af sepsis-tilfælde. I betragtning af den estimerede forekomst af sygdommen i skadestuebefolkningen (5-10 %), forventes antallet af ikke-septiske patienter at være signifikant højere end septiske. Baseret på den estimerede prævalens af forsøgspersoner, der præsenterer og får blodprøver, vil der blive indsamlet minimum 100 ikke-septiske tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for emnet

  • Voksne ≥20 år) personer, der præsenterer akutmodtagelsen med de vigtigste klager over feber, bevidsthedsændring, hypotension og dyspnø. CBC med differentiel test udført, ved præsentation som en del af deres standard medicinske behandling.
  • Emner, der har underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for emner

  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse (dvs. emner må ikke optages mere end én gang i denne undersøgelse)
  • Forsøgspersoner udskrevet fra ED
  • Gravid kvinde
  • Emner, der ikke er i stand til at forstå eller underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-infektion
Diagnostisk test: Monocytfordelingsbredde
Monocytfordelingsbredde som en del af CBC-resultatet.
Infektion uden sepsis
Diagnostisk test: Monocytfordelingsbredde
Monocytfordelingsbredde som en del af CBC-resultatet.
Sepsis-2
Diagnostisk test: Monocytfordelingsbredde
Monocytfordelingsbredde som en del af CBC-resultatet.
Sepsis-3
Diagnostisk test: Monocytfordelingsbredde
Monocytfordelingsbredde som en del af CBC-resultatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af forudsigelse af sepsis og sepsis-3 patienter
Tidsramme: inden for 2 timer efter patientens ankomst ED.
MDW, PCT og andre laboratorietest blev alle opnået på samme tid med 2 timer efter, at patienten var indlagt på akutmodtagelsen (ED). Sensitivitet og specificitet af forskellige afskæringsværdier blev beregnet. Den bedste cutoff-værdi bestemmes af præstationen.
inden for 2 timer efter patientens ankomst ED.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XPRPG3J0051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Monocytfordelingsbredde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner