Прогнозирование сепсиса по ширине распределения моноцитов и прокальцитонину
25 марта 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Сравнение диагностической точности ширины распределения моноцитов и прокальцитонина при сепсисе в отделении неотложной помощи
Смертность от сепсиса остается на уровне 30-40%.
Ранняя диагностика и лечение больных сепсисом значительно снижают смертность.
Наиболее часто в клинической практике используются биомаркеры С-реактивный белок (СРБ) и прокальцитонин (ПКТ).
С точки зрения изучения новых диагностических инструментов сепсиса, ширина распределения моноцитов (MDW) впервые была зарегистрирована в 2017 году.
Об этом сообщается как часть дифференциального подсчета лейкоцитов (WBC).
Сообщалось, что MDW больше 20 и аномальное количество лейкоцитов обеспечивают удовлетворительную точность.
Площадь под кривой (AUC) при прогнозировании сепсиса-2 составляет 0,852.
Он был предложен в качестве нового диагностического инструмента сепсиса в условиях неотложной помощи.
Тем не менее эффективность MDW по сравнению с обычными биомаркерами оставалась неизвестной.
Целью данного исследования было сравнение диагностической точности MDW и ПКТ при сепсисе в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
新北市
-
Taoyuan, 新北市, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
-
Контакт:
- Chih-huang Li
- Номер телефона: 0975360718
- Электронная почта: chhli2002@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходя из цели чувствительности 75% и нижнего предела 65%, потребуется как минимум 63 (будет нацелено на 100) пациентов с сепсисом.
В исследование могут быть включены более высокие числа, чтобы обеспечить адекватное представление случаев сепсиса.
Учитывая расчетную распространенность заболевания в популяции отделения неотложной помощи (5-10%%), прогнозируется, что количество пациентов без сепсиса будет значительно выше, чем с сепсисом.
На основе предполагаемой распространенности субъектов, которые обращаются и у которых берут кровь, будет собрано как минимум 100 несептических случаев.
Описание
Критерии включения субъектов
- Взрослые ≥20 лет), поступающие в отделение неотложной помощи с основными жалобами на лихорадку, изменение сознания, гипотензию и одышку. Общий анализ крови с проведением дифференциального тестирования при поступлении в рамках стандартной медицинской помощи.
- Субъекты, подписавшие информированное согласие.
Критерии исключения субъекта
- Ранее участвовавшие в этом исследовании (т. субъекты не могут быть включены в это исследование более одного раза)
- Субъекты, выписанные из отделения неотложной помощи
- Беременные женщины
- Субъекты, не способные понять или подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие инфекции
|
Ширина распределения моноцитов как часть результата общего анализа крови.
|
|
Инфекция без сепсиса
|
Ширина распределения моноцитов как часть результата общего анализа крови.
|
|
Сепсис-2
|
Ширина распределения моноцитов как часть результата общего анализа крови.
|
|
Сепсис-3
|
Ширина распределения моноцитов как часть результата общего анализа крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность прогнозирования сепсиса и сепсиса-3 у больных
Временное ограничение: в течение 2 часов после поступления пациента в отделение неотложной помощи.
|
MDW, PCT и другие лабораторные тесты были получены одновременно через 2 часа после поступления пациента в отделение неотложной помощи (EDC).
Были рассчитаны чувствительность и специфичность различных пороговых значений.
Лучшее значение отсечки будет определяться производительностью.
|
в течение 2 часов после поступления пациента в отделение неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XPRPG3J0051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .