Sepsiksen ennuste monosyyttien jakautumisleveyden ja prokalsitoniinin perusteella
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Monosyyttien jakautumisleveyden ja prokalsitoniinin diagnostisen tarkkuuden vertailu sepsiksessä päivystysosastolla
Sepsiksen kuolleisuus on edelleen 30–40 prosenttia.
Sepsispotilaiden varhainen diagnoosi ja hoito vähentävät kuolleisuutta merkittävästi.
Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetyt biomarkkerit ovat C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja prokalsitoniini (PCT).
Mitä tulee uusien sepsiksen diagnostisten työkalujen tutkimiseen, monosyyttien jakautumisleveys (MDW) ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 2017.
Se raportoitiin osana valkosolujen (WBC) erotusta.
Yli 20 MDW:n ja epänormaalin valkosolumäärän yhdessä ilmoitettiin antavan tyydyttävän tarkkuuden.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) sepsiksen 2 ennustamisessa on 0,852.
Sitä ehdotettiin uudeksi sepsiksen diagnostiseksi työkaluksi hätätilanteessa.
Siitä huolimatta MDW:n suorituskyky verrattuna perinteisiin biomarkkereihin jäi tuntemattomaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata MDW:n ja PCT:n diagnostista tarkkuutta sepsiksen päivystysosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
新北市
-
Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-huang Li
- Puhelinnumero: 0975360718
- Sähköposti: chhli2002@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75 %:n herkkyystavoitteen ja 65 %:n alarajan perusteella vaadittaisiin vähintään 63 (kohteena on 100) septistä potilasta.
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan suurempi määrä sepsistapausten riittävän edustuksen varmistamiseksi.
Ottaen huomioon taudin arvioitu esiintyvyys ensiapupoliklinikalla (5-10 % %), ei-septisten potilaiden määrän ennustetaan olevan merkittävästi suurempi kuin septisten potilaiden.
Arvioidun esiintyvyyden perusteella potilaista, jotka ovat paikalla ja joilta otetaan verikokeet, kerätään vähintään 100 ei-septistä tapausta.
Kuvaus
Aiheen sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset ≥ 20 vuotta) koehenkilöt, jotka hakeutuvat päivystävälle päivystyslääkärille, joilla on kuume, tajunnanmuutos, hypotensio ja hengenahdistus. CBC, jossa on suoritettu erotestaus, esittelyssä osana heidän tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan.
- Tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Aiheen poissulkemiskriteerit
- Tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautunut (esim. koehenkilöitä ei saa ilmoittautua useammin kuin kerran tähän tutkimukseen)
- Potilaat kotiutettu päivystysosastolta
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt eivät pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-infektio
|
Monosyyttien jakautumisen leveys osana CBC-tulosta.
|
|
Infektio ilman sepsistä
|
Monosyyttien jakautumisen leveys osana CBC-tulosta.
|
|
Sepsis-2
|
Monosyyttien jakautumisen leveys osana CBC-tulosta.
|
|
Sepsis-3
|
Monosyyttien jakautumisen leveys osana CBC-tulosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen ja sepsis-3-potilaiden ennustamisen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta ED.
|
MDW-, PCT- ja muut laboratoriokokeet saatiin kaikki samaan aikaan 2 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta ensiapuun (ED).
Eri raja-arvojen herkkyys ja spesifisyys laskettiin.
Paras raja-arvo päättää suoritus.
|
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta ED.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPRPG3J0051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .