Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis-prediksjon etter monocyttdistribusjonsbredde og prokalsitonin

25. mars 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet av monocyttdistribusjonsbredde og prokalsitonin på sepsis i legevakten

Dødeligheten av sepsis forblir så høy som 30 til 40 %. Tidlig diagnose og behandling av pasienter med sepsis reduserer dødeligheten betydelig. De mest brukte biomarkørene i klinisk praksis er C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT). Når det gjelder å utforske nye diagnostiske verktøy for sepsis, ble monocyttfordelingsbredde (MDW) først rapportert i 2017. Det ble rapportert som en del av differensialtellingen av hvite blodlegemer (WBC). MDW større enn 20 og unormalt antall hvite blodlegemer sammen ble rapportert for å gi en tilfredsstillende nøyaktighet. Arealet under kurve (AUC) ved å forutsi sepsis-2 er 0,852. Det ble foreslått som et nytt diagnostisk verktøy for sepsis i nødsituasjoner. Ikke desto mindre forble ytelsen til MDW sammenlignet med de konvensjonelle biomarkørene ukjent. Målet med denne studien var å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av MDW og PCT på sepsis i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på et mål på 75 % sensitivitet og nedre grense på 65 %, vil minimum 63 (vil målrettes mot 100) septiske pasienter være nødvendig. Høyere antall kan bli registrert i studien for å sikre tilstrekkelig representasjon av sepsis-tilfeller. Gitt den estimerte prevalensen av sykdommen i akuttmottaksbefolkningen (5-10 %), er antallet ikke-septiske pasienter spådd å være betydelig høyere enn septiske. Basert på den estimerte prevalensen av forsøkspersoner som presenterer og tar blodprøver, vil minimum 100 ikke-septiske tilfeller samles inn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for emnet

  • Voksne ≥20 år) personer som presenterer akuttmottaket med de viktigste plagene som feber, endret bevissthet, hypotensjon og dyspné. CBC med differensiell testing utført, ved presentasjon som en del av deres standard medisinske behandling.
  • Emner som har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier for emner

  • Tidligere påmeldt denne studien (dvs. emner kan ikke registreres mer enn én gang i denne studien)
  • Forsøkspersoner utskrevet fra akuttmottaket
  • Gravide kvinner
  • Emner som ikke kan forstå eller signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-infeksjon
Diagnostisk test: Monocyttfordelingsbredde
Monocyttfordelingsbredde som en del av CBC-resultatet.
Infeksjon uten sepsis
Diagnostisk test: Monocyttfordelingsbredde
Monocyttfordelingsbredde som en del av CBC-resultatet.
Sepsis-2
Diagnostisk test: Monocyttfordelingsbredde
Monocyttfordelingsbredde som en del av CBC-resultatet.
Sepsis-3
Diagnostisk test: Monocyttfordelingsbredde
Monocyttfordelingsbredde som en del av CBC-resultatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet for å forutsi sepsis og sepsis-3 pasienter
Tidsramme: innen 2 timer etter at pasienten ankom ED.
MDW, PCT og andre laboratorietester ble alle tatt samtidig med 2 timer etter at pasienten ble innlagt på akuttmottaket (ED). Sensitivitet og spesifisitet for forskjellige grenseverdier ble beregnet. Beste cutoff-verdi avgjøres av ytelsen.
innen 2 timer etter at pasienten ankom ED.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XPRPG3J0051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere