Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie sepsy na podstawie szerokości dystrybucji monocytów i prokalcytoniny

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Porównanie dokładności diagnostycznej szerokości dystrybucji monocytów i prokalcytoniny w sepsie na oddziale ratunkowym

Śmiertelność z powodu sepsy utrzymuje się na poziomie od 30 do 40%. Wczesna diagnoza i leczenie pacjentów z sepsą znacznie zmniejsza śmiertelność. Najczęściej stosowanymi biomarkerami w praktyce klinicznej są białko C-reaktywne (CRP) i prokalcytonina (PCT). Jeśli chodzi o badanie nowych narzędzi diagnostycznych sepsy, szerokość dystrybucji monocytów (MDW) została po raz pierwszy opisana w 2017 r. Zostało to zgłoszone jako część różnicowej liczby białych krwinek (WBC). Zgłoszono, że MDW większa niż 20 i nieprawidłowa liczba białych krwinek łącznie zapewniają zadowalającą dokładność. Pole pod krzywą (AUC) w przewidywaniu sepsy-2 wynosi 0,852. Został on zaproponowany jako nowe narzędzie diagnostyczne sepsy w warunkach nagłych. Niemniej jednak wydajność MDW w porównaniu z konwencjonalnymi biomarkerami pozostała nieznana. Celem pracy było porównanie trafności diagnostycznej MDW i PCT w sepsie w oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W oparciu o docelową czułość 75% i dolną granicę 65%, wymaganych byłoby co najmniej 63 (docelowo 100) pacjentów z posocznicą. Do badania można włączyć większą liczbę osób, aby zapewnić odpowiednią reprezentację przypadków sepsy. Biorąc pod uwagę szacunkową częstość występowania choroby w populacji oddziałów ratunkowych (5-10%%), przewiduje się, że liczba pacjentów nieseptycznych będzie istotnie wyższa niż septycznych. W oparciu o szacunkową częstość występowania pacjentów, którzy zgłaszają się i mają pobieraną krew, zebranych zostanie co najmniej 100 przypadków nieseptycznych.

Opis

Kryteria włączenia przedmiotu

  • Dorośli ≥20 lat) zgłaszający się na SOR z głównymi dolegliwościami takimi jak gorączka, zaburzenia świadomości, niedociśnienie i duszność. CBC z wykonanymi badaniami różnicowymi, podczas prezentacji w ramach standardowej opieki medycznej.
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia podmiotu

  • Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu (tj. osoby nie mogą być włączone do tego badania więcej niż raz)
  • Osoby zwolnione z ED
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć ani podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak infekcji
Test diagnostyczny: Szerokość dystrybucji monocytów
Szerokość dystrybucji monocytów jako część wyniku CBC.
Infekcja bez sepsy
Test diagnostyczny: Szerokość dystrybucji monocytów
Szerokość dystrybucji monocytów jako część wyniku CBC.
Sepsa-2
Test diagnostyczny: Szerokość dystrybucji monocytów
Szerokość dystrybucji monocytów jako część wyniku CBC.
Sepsa-3
Test diagnostyczny: Szerokość dystrybucji monocytów
Szerokość dystrybucji monocytów jako część wyniku CBC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość przewidywania sepsy i sepsy-3 pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin po przybyciu pacjenta ED.
MDW, PCT i inne testy laboratoryjne uzyskano w tym samym czasie, 2 godziny po przyjęciu pacjenta na oddział ratunkowy (SOR). Obliczono czułość i swoistość różnych wartości odcięcia. Najlepsza wartość odcięcia zostanie określona przez wydajność.
w ciągu 2 godzin po przybyciu pacjenta ED.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XPRPG3J0051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj