Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce sepse pomocí šířky distribuce monocytů a prokalcitoninu

25. března 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Srovnání diagnostické přesnosti šířky distribuce monocytů a prokalcitoninu u sepse na oddělení urgentního příjmu

Úmrtnost na sepsi zůstává až 30 až 40 %. Včasná diagnostika a léčba pacientů se sepsí významně snižuje mortalitu. Nejčastěji používanými biomarkery v klinické praxi jsou C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT). Pokud jde o zkoumání nových diagnostických nástrojů sepse, byla poprvé uvedena šířka distribuce monocytů (MDW) v roce 2017. Bylo hlášeno jako součást diferenciálního počtu bílých krvinek (WBC). Bylo hlášeno, že MDW vyšší než 20 a abnormální počet bílých krvinek společně poskytují uspokojivou přesnost. Plocha pod křivkou (AUC) v predikci sepse-2 je 0,852. Byl navržen jako nový diagnostický nástroj sepse v pohotovostním prostředí. Výkon MDW ve srovnání s konvenčními biomarkery však zůstal neznámý. Cílem této studie bylo porovnat diagnostickou přesnost MDW a PCT u sepse na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě cíle 75% citlivosti a spodního limitu 65% by bylo zapotřebí minimálně 63 (bude cílit na 100) septických pacientů. Do studie mohou být zařazeni vyšší počty, aby bylo zajištěno odpovídající zastoupení případů sepse. Vzhledem k odhadované prevalenci onemocnění v populaci urgentního příjmu (5–10 % %) se předpokládá, že počet neseptických pacientů bude významně vyšší než septických. Na základě odhadované prevalence jedinců, kteří jsou přítomni a mají odběr krve, bude odebráno minimálně 100 neseptických případů.

Popis

Kritéria pro zařazení předmětu

  • Dospělí ≥ 20 let) subjekty s ED s hlavními stížnostmi na horečku, změněné vědomí, hypotenzi a dušnost. CBC s diferenciálním testováním prováděným při prezentaci jako součást jejich standardní lékařské péče.
  • Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení předmětu

  • Dříve zapsaní do tohoto studia (tj. předměty nelze do tohoto studia zapsat vícekrát)
  • Subjekty propuštěné z ED
  • Těhotná žena
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět nebo podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neinfekční
Diagnostický test: Šířka distribuce monocytů
Šířka distribuce monocytů jako součást výsledku CBC.
Infekce bez sepse
Diagnostický test: Šířka distribuce monocytů
Šířka distribuce monocytů jako součást výsledku CBC.
Sepse-2
Diagnostický test: Šířka distribuce monocytů
Šířka distribuce monocytů jako součást výsledku CBC.
Sepse-3
Diagnostický test: Šířka distribuce monocytů
Šířka distribuce monocytů jako součást výsledku CBC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita predikce sepse a sepse-3 pacientů
Časové okno: do 2 hodin po příchodu pacienta na ED.
MDW, PCT a další laboratorní testy byly získány ve stejnou dobu 2 hodiny po přijetí pacienta na pohotovostní oddělení (ED). Byla vypočtena citlivost a specificita různých hraničních hodnot. Nejlepší mezní hodnota bude určena výkonem.
do 2 hodin po příchodu pacienta na ED.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XPRPG3J0051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Šířka distribuce monocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit