Previsão de Sepse por Largura de Distribuição de Monócitos e Procalcitonina
25 de março de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparação da precisão diagnóstica da largura de distribuição de monócitos e procalcitonina na sepse no departamento de emergência
A taxa de mortalidade da sepse permanece tão alta quanto 30 a 40%.
O diagnóstico precoce e o tratamento de pacientes com sepse reduzem significativamente a mortalidade.
Os biomarcadores mais utilizados na prática clínica são a proteína C reativa (PCR) e a procalcitonina (PCT).
Em termos de exploração de novas ferramentas de diagnóstico de sepse, a largura de distribuição de monócitos (MDW) foi relatada pela primeira vez em 2017.
Foi relatado como parte da contagem diferencial de glóbulos brancos (WBC).
MDW maior que 20 e contagem anormal de WBC juntos foram relatados para fornecer uma precisão satisfatória.
A área sob a curva (AUC) na previsão de sepse-2 é de 0,852.
Foi proposto como uma nova ferramenta de diagnóstico de sepse no cenário de emergência.
No entanto, o desempenho do MDW em comparação com os biomarcadores convencionais permaneceu desconhecido.
O objetivo deste estudo foi comparar a acurácia diagnóstica de MDW e PCT em sepse no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
新北市
-
Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
-
Contato:
- Chih-huang Li
- Número de telefone: 0975360718
- E-mail: chhli2002@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Com base em uma meta de sensibilidade de 75% e limite inferior de 65%, seria necessário um mínimo de 63 (terá como meta 100) pacientes sépticos.
Números maiores podem ser incluídos no estudo para garantir a representação adequada dos casos de sepse.
Dada a prevalência estimada da doença na população do departamento de emergência (5-10%), prevê-se que o número de pacientes não sépticos seja significativamente maior do que séptico.
Com base na prevalência estimada de indivíduos que apresentam e coletam sangue, serão coletados no mínimo 100 casos não sépticos.
Descrição
Critérios de Inclusão de Assunto
- Adultos ≥20 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com queixas principais de febre, alteração do estado de consciência, hipotensão e dispneia. CBC com testes diferenciais realizados, na apresentação como parte de seus cuidados médicos padrão.
- Sujeitos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critérios de Exclusão de Assunto
- Inscrito anteriormente neste estudo (ou seja, indivíduos não podem ser inscritos mais de uma vez neste estudo)
- Indivíduos liberados do ED
- mulheres grávidas
- Sujeitos incapazes de entender ou assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não infecção
|
Largura de distribuição de monócitos como parte do resultado do CBC.
|
|
Infecção sem sepse
|
Largura de distribuição de monócitos como parte do resultado do CBC.
|
|
Sepse-2
|
Largura de distribuição de monócitos como parte do resultado do CBC.
|
|
Sepse-3
|
Largura de distribuição de monócitos como parte do resultado do CBC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade de prever sepse e sepse-3 pacientes
Prazo: dentro de 2 horas após a chegada do paciente ao ED.
|
MDW, PCT e outros testes laboratoriais foram todos obtidos ao mesmo tempo 2 horas após o paciente ser admitido no departamento de emergência (DE).
A sensibilidade e a especificidade de diferentes valores de corte foram calculadas.
O melhor valor de corte será decidido pelo desempenho.
|
dentro de 2 horas após a chegada do paciente ao ED.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPRPG3J0051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .