Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della sepsi per larghezza di distribuzione dei monociti e procalcitonina

25 marzo 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Confronto dell'accuratezza diagnostica dell'ampiezza di distribuzione dei monociti e della procalcitonina sulla sepsi nel pronto soccorso

Il tasso di mortalità della sepsi rimane tra il 30 e il 40%. La diagnosi precoce e il trattamento dei pazienti con sepsi riducono significativamente la mortalità. I biomarcatori più comunemente utilizzati nella pratica clinica sono la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT). In termini di esplorazione di nuovi strumenti diagnostici della sepsi, la larghezza di distribuzione dei monociti (MDW) è stata segnalata per la prima volta nel 2017. È stato riportato come parte della conta differenziale dei globuli bianchi (WBC). MDW maggiore di 20 e conta leucocitaria anomala insieme sono stati segnalati per fornire un'accuratezza soddisfacente. L'area sotto la curva (AUC) nella previsione della sepsi-2 è 0,852. È stato proposto come nuovo strumento diagnostico della sepsi in ambito di emergenza. Tuttavia, le prestazioni di MDW rispetto ai biomarcatori convenzionali sono rimaste sconosciute. Lo scopo di questo studio era confrontare l'accuratezza diagnostica di MDW e PCT sulla sepsi nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • 新北市
      • Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sulla base di un obiettivo di sensibilità del 75% e di un limite inferiore del 65%, sarebbe richiesto un minimo di 63 (100) pazienti settici. Un numero più elevato può essere arruolato nello studio per garantire un'adeguata rappresentazione dei casi di sepsi. Data la prevalenza stimata della malattia nella popolazione del pronto soccorso (5-10%), si prevede che il numero di pazienti non settici sia significativamente più alto di quelli settici. Sulla base della prevalenza stimata dei soggetti che si presentano e si fanno prelevare sangue, verranno raccolti un minimo di 100 casi non settici.

Descrizione

Criteri di inclusione del soggetto

  • Soggetti adulti ≥20 anni) che si presentano al pronto soccorso con le principali lamentele di febbre, coscienza alterata, ipotensione e dispnea. CBC con test differenziale eseguito, alla presentazione come parte della loro cura medica standard.
  • Soggetti che hanno firmato il Consenso Informato.

Criteri di esclusione del soggetto

  • Precedentemente arruolato in questo studio (es. i soggetti non possono essere arruolati più di una volta in questo studio)
  • Soggetti dimessi dal PS
  • Donne incinte
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere o firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non infezione
Test diagnostico: Larghezza di distribuzione dei monociti
Larghezza di distribuzione dei monociti come parte del risultato CBC.
Infezione senza sepsi
Test diagnostico: Larghezza di distribuzione dei monociti
Larghezza di distribuzione dei monociti come parte del risultato CBC.
Sepsi-2
Test diagnostico: Larghezza di distribuzione dei monociti
Larghezza di distribuzione dei monociti come parte del risultato CBC.
Sepsi-3
Test diagnostico: Larghezza di distribuzione dei monociti
Larghezza di distribuzione dei monociti come parte del risultato CBC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della previsione dei pazienti con sepsi e sepsi-3
Lasso di tempo: entro 2 ore dall'arrivo del paziente in pronto soccorso.
MDW, PCT e altri test di laboratorio sono stati tutti ottenuti contemporaneamente 2 ore dopo che il paziente è stato ammesso al pronto soccorso (DE). Sono state calcolate la sensibilità e la specificità del diverso valore di cutoff. Il miglior valore di cutoff sarà deciso dalla perfomance.
entro 2 ore dall'arrivo del paziente in pronto soccorso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XPRPG3J0051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Larghezza di distribuzione dei monociti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi