Prédiction de la septicémie par la largeur de distribution des monocytes et la procalcitonine
25 mars 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Comparaison de la précision diagnostique de la largeur de distribution des monocytes et de la procalcitonine sur le sepsis au service des urgences
Le taux de mortalité du sepsis reste aussi élevé que 30 à 40 %.
Le diagnostic et le traitement précoces des patients atteints de septicémie réduisent considérablement la mortalité.
Les biomarqueurs les plus couramment utilisés en pratique clinique sont la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT).
En termes d'exploration de nouveaux outils de diagnostic du sepsis, la largeur de distribution des monocytes (MDW) a été signalée pour la première fois en 2017.
Il a été signalé dans le cadre de la numération différentielle des globules blancs (WBC).
Une MDW supérieure à 20 et un nombre anormal de globules blancs réunis ont fourni une précision satisfaisante.
L'aire sous la courbe (AUC) pour prédire le sepsis-2 est de 0,852.
Il a été proposé comme un nouvel outil de diagnostic de la septicémie en situation d'urgence.
Néanmoins, la performance de MDW par rapport aux biomarqueurs conventionnels restait inconnue.
Le but de cette étude était de comparer la précision diagnostique de la MDW et de la PCT sur le sepsis aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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新北市
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Taoyuan, 新北市, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
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Contact:
- Chih-huang Li
- Numéro de téléphone: 0975360718
- E-mail: chhli2002@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sur la base d'une cible de sensibilité de 75 % et d'une limite inférieure de 65 %, un minimum de 63 (ciblera 100) patients septiques serait requis.
Des nombres plus élevés peuvent être inscrits à l'étude pour assurer une représentation adéquate des cas de septicémie.
Compte tenu de la prévalence estimée de la maladie dans la population des services d'urgence (5 à 10 %), le nombre de patients non septiques devrait être significativement plus élevé que le nombre de patients septiques.
Sur la base de la prévalence estimée des sujets qui se présentent et ont une prise de sang, un minimum de 100 cas non septiques seront collectés.
La description
Critères d'inclusion des sujets
- Adultes ≥ 20 ans) sujets se présentant au service des urgences avec comme principales plaintes de fièvre, altération de la conscience, hypotension et dyspnée. CBC avec tests différentiels effectués, lors de la présentation dans le cadre de leurs soins médicaux standard.
- Sujets ayant signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion de sujet
- Déjà inscrit à cette étude (c'est-à-dire les sujets ne peuvent pas être inscrits plus d'une fois dans cette étude)
- Sujets sortis de l'ED
- Femmes enceintes
- Sujets incapables de comprendre ou de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non-infectieux
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Largeur de distribution des monocytes dans le cadre du résultat CBC.
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Infection sans septicémie
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Largeur de distribution des monocytes dans le cadre du résultat CBC.
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Septicémie-2
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Largeur de distribution des monocytes dans le cadre du résultat CBC.
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Septicémie-3
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Largeur de distribution des monocytes dans le cadre du résultat CBC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la prédiction du sepsis et des patients sepsis-3
Délai: dans les 2 heures suivant l'arrivée du patient aux urgences.
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MDW, PCT et d'autres tests de laboratoire ont tous été obtenus en même temps, 2 heures après l'admission du patient au service des urgences (ED).
La sensibilité et la spécificité de différentes valeurs seuils ont été calculées.
La meilleure valeur de coupure sera déterminée par la performance.
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dans les 2 heures suivant l'arrivée du patient aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
26 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XPRPG3J0051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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