Voorspelling van sepsis door de distributiebreedte van monocyten en procalcitonine
25 maart 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van de distributiebreedte van monocyten en procalcitonine op sepsis op de afdeling spoedeisende hulp
Het sterftecijfer van sepsis blijft zo hoog als 30 tot 40%.
Vroege diagnose en behandeling van patiënten met sepsis verminderen de mortaliteit aanzienlijk.
De meest gebruikte biomarkers in de klinische praktijk zijn C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT).
Wat betreft het verkennen van nieuwe diagnostische hulpmiddelen voor sepsis, werd voor het eerst melding gemaakt van de distributiebreedte van monocyten (MDW) in 2017.
Het werd gemeld als onderdeel van de differentiële telling van de witte bloedcellen (WBC).
MDW groter dan 20 en abnormaal WBC-aantal samen leverden naar verluidt een bevredigende nauwkeurigheid op.
De oppervlakte onder curve (AUC) bij het voorspellen van sepsis-2 is 0,852.
Het werd voorgesteld als een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor sepsis in de noodsituatie.
Desalniettemin bleven de prestaties van MDW in vergelijking met de conventionele biomarkers onbekend.
Het doel van deze studie was om de diagnostische nauwkeurigheid van MDW en PCT op sepsis op de afdeling spoedeisende hulp te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
新北市
-
Taoyuan, 新北市, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
-
Contact:
- Chih-huang Li
- Telefoonnummer: 0975360718
- E-mail: chhli2002@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Op basis van een doelstelling van 75% gevoeligheid en een ondergrens van 65%, zouden minimaal 63 (zal gericht zijn op 100) septische patiënten nodig zijn.
Er kunnen hogere aantallen in het onderzoek worden opgenomen om te zorgen voor een adequate weergave van gevallen van sepsis.
Gezien de geschatte prevalentie van de ziekte bij de spoedeisende hulp (5-10%), wordt voorspeld dat het aantal niet-septische patiënten aanzienlijk hoger zal zijn dan het aantal septische patiënten.
Op basis van de geschatte prevalentie van proefpersonen die zich presenteren en bloed afnemen, zullen minimaal 100 niet-septische gevallen worden verzameld.
Beschrijving
Criteria voor onderwerpopname
- Volwassen ≥20 jaar) proefpersonen die zich op de SEH presenteren met als belangrijkste klachten koorts, veranderd bewustzijn, hypotensie en kortademigheid. CBC met differentiële testen uitgevoerd, bij presentatie als onderdeel van hun standaard medische zorg.
- Onderwerpen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Criteria voor uitsluiting van onderwerp
- Eerder ingeschreven voor deze studie (d.w.z. proefpersonen mogen niet meer dan één keer in dit onderzoek worden ingeschreven)
- Onderwerpen ontslagen uit de ED
- Zwangere vrouw
- Proefpersonen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-infectie
|
Monocytenverdelingsbreedte als onderdeel van het CBC-resultaat.
|
|
Infectie zonder sepsis
|
Monocytenverdelingsbreedte als onderdeel van het CBC-resultaat.
|
|
Sepsis-2
|
Monocytenverdelingsbreedte als onderdeel van het CBC-resultaat.
|
|
Sepsis-3
|
Monocytenverdelingsbreedte als onderdeel van het CBC-resultaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het voorspellen van sepsis en sepsis-3-patiënten
Tijdsspanne: binnen 2 uur na aankomst patiënt ED.
|
MDW, PCT en andere laboratoriumtests werden allemaal tegelijkertijd verkregen met 2 uur nadat de patiënt was opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (ED).
Gevoeligheid en specificiteit van verschillende afkapwaarden werden berekend.
De beste afkapwaarde wordt bepaald door de prestaties.
|
binnen 2 uur na aankomst patiënt ED.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-huang Li, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XPRPG3J0051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .