혼수 심정지 환자의 불량한 신경학적 결과 평가를 위한 CT 관류(CTP) (CANCCAP)
혼수 심정지 환자(CANCCAP)의 불량한 신경학적 결과 평가를 위한 CT 관류(CTP) - 전향적 코호트 연구
추상적인
간략한 개요: 혼수 심정지 환자(CCAP)의 신경학적 평가는 이러한 환자의 대부분이 완전한 신경학적/임상적 평가를 방해하는 진정제 및 저체온 치료로 치료되기 때문에 어렵습니다. 환자의 장기 기능과 생존을 위해서는 완전하고 신뢰할 수 있는 신경학적 평가가 필요합니다. 품질이 낮은 임상 평가는 환자에게 도움이 되지 않을 수 있는 자원 집약적인 치료를 초래합니다. 머리 CT 스캔의 보조 테스트는 종종 추가 정보에 사용됩니다. 그러나 이 추가 정보는 여전히 평가의 품질을 제한합니다. 소규모 파일럿 연구에서 병원 퇴원 시 신경학적 결과(심각한 장애 또는 사망)의 예측인자로서 CCAP의 임상 평가와 관련된 CT 관류(CTP)라고 하는 뇌의 고급 CT 스캔을 조사했습니다. 예비 결과는 CTP가 이상적인 테스트의 많은 기준(빠르고, 안전하고, 접근 가능하고, 유효하고, 신뢰할 수 있음)을 충족하면서 임상 평가와 관련하여 타당하고 신뢰할 수 있음을 시사했습니다. 이 프로젝트는 이러한 결과를 확인하기 위해 완전히 강화된 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 목표는 CCAP에서 병원 퇴원 시 신경학적 결과를 예측하기 위해 CTP를 검증하는 것입니다. 우리는 CCAP에서 CTP의 사용을 검증하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
가설- 컴퓨터 단층 관류(Computed Tomographic Perfusion, CTP)는 입원 초기에 CCAP에서 잠재적으로 치명적인 뇌 손상을 진단할 수 있으며, 이는 부적절한 임상 검사로 인해 일반적인 임상 실습에서 인식될 수도 있고 인식되지 않을 수도 있습니다.
1차 목표: CCAP에서 병원 퇴원 시 불량한 신경학적 결과를 특성화하기 위해 임상 평가의 참조 표준과 비교하여 CTP를 검증합니다.
보조 목표:
CCAP에서 CTP의 안전성 및 평가자 간 신뢰성을 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우리의 3차 진료 심장 센터에서 수행될 것입니다. 코호트는 OHCA를 앓고 있고 36°C까지 표준 TTM으로 치료받은 새로 입원한 혼수 상태의 성인(>18세)으로 구성됩니다. 중환자실(ICU)에 입원하기 직전에 CCAP는 머리 CT 스캔을 받습니다. 우리의 계획은 머리의 표준 치료 CT 스캔 시 전체 머리의 CTP를 추가하는 것입니다. 그런 다음 CCAP는 TTM을 포함한 추가 표준 관리를 위해 ICU로 전송됩니다.
급성 치료 직후 CCAP는 일반적으로 표준 프로토콜에 따라 머리의 CT 스캔을 받아 두개내 병리를 평가합니다. CTP는 머리의 표준 치료 CT 스캔과 동시에 수행됩니다. CTP 이미지는 전체 뇌 범위를 보장하기 위해 표준화된 뇌졸중 이미징 프로토콜에 따라 획득됩니다. CTP 데이터는 해석을 위해 위니펙에 있는 매니토바 대학교 방사선과의 연구 이미징 코어 랩으로 전송됩니다. CTP 결과는 담당 의사가 사용할 수 없으며 환자의 일상적인 치료는 현지 관행에 따라 계속됩니다.
CTP 분석은 벤더 중립적인 소프트웨어 패키지에서 반자동 디콘볼루션 알고리즘을 사용하여 이미징 코어 랩에서 수행됩니다. CTP는 양적 및 질적으로 평가됩니다.
- 정량적 평가: 뇌사는 뇌간에서 CBF <5 mL/100g/min 및 CBV <2 mL/100g으로 정의됩니다.
- 정성적 평가: 뇌사는 뇌간에서 CBF 및 CBV의 일치된 감소로 정의됩니다. CBF 및 CBV에 대한 관류 지도는 이전에 게시된 방법에 따라 '죽음' 또는 '죽지 않음'의 이진 결과에 대해 평가됩니다.
관류 지도는 서로의 평가와 각 환자의 임상 병력에 대해 눈이 먼 두 명의 독립적인 신경방사선 전문의에 의해 평가됩니다. 두 신경방사선 전문의가 동의하지 않으면 최종 분석에 대한 합의가 이루어집니다. 합의된 결정은 그러한 상황에서 직면한 실제 시나리오를 반영합니다. CTP 매개변수(CBF 및 CBV)는 일치하는 CBF 및 CBV 감소의 존재 또는 부재에 대해 정성적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 외 심정지(OHCA)를 겪은 새로 입원한 혼수 상태의 성인(≥18세)
- 치료 의사는 심정지 후 표적 온도 관리(TTM) 요법을 시행할 계획입니다.
제외 기준:
- 동의할 수 있는 대체 의사결정권자가 없음
- 알려진 임신
- 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력과 같은 CT 조영제에 대한 알려진 금기 사항
- 알려진 만성 신장 질환, 4-5기(eGFR < 30 mL/min/1.73 m2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼수 심정지 환자
혼수 심정지 환자는 CT 관류 검사를 받게 됩니다.
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CT 관류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCAP에서 병원 퇴원 시 불량한 신경학적 결과(수정된 Rankin 척도에서 ≥4)를 예측하기 위해 초기 임상 평가의 참조 표준과 비교하여 CTP를 검증합니다.
기간: 48 시간
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1차 결과는 퇴원 시 혼수 심정지 환자의 불량한 신경학적 결과를 예측하는 임상 평가와 비교하여 CTP의 정확성을 확인하는 것입니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jai Shankar, MD FRCPC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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