CT 灌注 (CTP) 用于评估昏迷心脏骤停患者神经系统预后不良 (CANCCAP)
CT 灌注 (CTP) 用于评估昏迷心脏骤停患者 (CANCCAP) 神经功能不良结果的前瞻性队列研究
抽象的
简要概述：昏迷心脏骤停患者 (CCAP) 的神经学评估具有挑战性，因为这些患者中的大多数接受镇静剂和治疗性低温治疗，无法进行完整的神经学/临床评估。 患者的长期功能和生存需要完整可靠的神经学评估。 低质量的临床评估会导致资源密集型治疗，这可能不会使患者受益。 头部 CT 扫描的辅助测试通常用于获取更多信息。 然而，这些附加信息仍然限制了评估的质量。 在一项小型试点研究中，我们探索了一种称为 CT 灌注 (CTP) 的高级脑部 CT 扫描与 CCAP 临床评估的关系，作为出院时神经学结果（严重残疾或死亡）的预测指标。 初步结果表明，相对于临床评估，CTP 既有效又可靠，同时满足理想测试的许多标准（快速、安全、可访问、有效、可靠）。 该项目旨在开展一项全面的研究来证实这些发现。
该项目的目标是验证 CTP 以预测 CCAP 出院时的神经系统结果。 我们将进行一项前瞻性队列研究，以验证 CTP 在 CCAP 中的使用。
假设 - 计算机断层扫描灌注 (CTP) 可以在入院早期可靠地诊断 CCAP 中潜在的致命性脑损伤，由于临床检查不充分，这在通常的临床实践中可能会或可能不会被识别。
主要目标：相对于临床评估的参考标准，验证 CTP 用于表征 CCAP 出院时不良的神经学结果。
次要目标：
在 CCAP 中建立 CTP 的安全性和评分者间可靠性。
研究概览
详细说明
这项研究将在我们的三级医疗心脏中心进行。 该队列将由患有 OHCA 并接受标准 TTM 至 36°C 治疗的新入院昏迷成人（> 18 岁）组成。 就在进入重症监护病房 (ICU) 之前，CCAP 接受了头部 CT 扫描。 我们的计划是在他们的标准护理头部 CT 扫描时添加整个头部的 CTP。 然后 CCAP 将被转移到 ICU 进行进一步的标准管理，包括 TTM。
在紧急护理后，CCAP 通常会根据标准方案立即进行头部 CT 扫描，以评估任何颅内病变。 CTP 将与头部护理标准 CT 扫描同时进行。 CTP 图像将根据标准化的中风成像协议获取，以确保全脑覆盖。 CTP 数据将传输到温尼伯马尼托巴大学放射学系的研究成像核心实验室进行解释。 主治医生将无法获得 CTP 结果，患者的常规护理将按照当地惯例继续进行。
CTP 分析将在成像核心实验室中使用供应商中立软件包的半自动反卷积算法进行。 CTP 将进行定量和定性评估。
- 定量评估：脑死亡定义为脑干中的 CBF <5 mL/100g/min 和 CBV <2 mL/100g。
- 定性评估：脑死亡将被定义为脑干中 CBF 和 CBV 的匹配减少。 根据我们之前发表的方法，CBF 和 CBV 的灌注图将评估“死亡”或“未死亡”的二元结果。
灌注图将由两位独立的神经放射学家评估，他们对彼此的评估和每位患者的临床病史不知情。 如果两位神经放射学家不同意，则最终分析将达成共识。 共识决定反映了在这种情况下面临的现实生活场景。 CTP 参数（CBF 和 CBV）将定性评估是否存在 CBF 和 CBV 的匹配减少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 新入院的昏迷成人（≥18 岁），他们经历过院外心脏骤停 (OHCA)
- 治疗医生计划实施心脏骤停后目标温度管理 (TTM) 疗法
排除标准：
- 没有替代决策者可以征得同意
- 已知怀孕
- 已知的 CT 造影剂禁忌症，例如过敏史或过敏反应史
- 已知慢性肾病，4-5 期（eGFR < 30 mL/min/1.73 平方米）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：昏迷心脏骤停患者
昏迷心脏骤停患者将接受CT灌注检查
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CT灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证 CTP，相对于初始临床评估的参考标准，用于预测 CCAP 出院时的不良神经学结果（改良 Rankin 量表≥4）。
大体时间：48小时
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主要结果是检查 CTP 与临床评估在预测出院时昏迷心脏骤停患者神经学结果不良方面的准确性。
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jai Shankar, MD FRCPC、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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