SARS-CoV2에 이차적인 중증 급성 호흡기 증후군 치료를 위한 클로로퀸 이인산 (CloroCOVID19)

2019년 12월, 중국 우한시 보건위원회는 원인 불명의 바이러스성 폐렴의 발생을 확인했습니다. 이 새로운 코로나바이러스는 SARS-CoV-2라고 불렸고 그 바이러스로 인한 질병은 COVID-19였습니다. 최근 수치에 따르면 전 세계적으로 222,643건의 감염이 진단되었으며 9,115건이 사망했습니다. 현재 코로나바이러스에 사용할 수 있는 승인된 치료제는 없습니다. 이 시나리오에서 전 세계 공중 보건 비상 사태의 상황과 SARS-CoV-1을 포함한 대부분의 코로나 바이러스에서 클로로퀸(CQ)의 잠재적 긍정적 효과에 대한 증거, 그리고 SARS-CoV-2에 대한 소규모 시험에 대한 최근 데이터, 조사관 SARS-CoV2의 시나리오에서 중증급성호흡기증후군 입원 환자 치료에서 CQ diphosphate의 효능과 안전성을 조사하려고 합니다. COVID-19 치료에서 CQ 재배치 환자 수가 적은 예비 시험관 연구 및 통제되지 않은 시험은 고무적이었습니다. 주요 가설은 CQ diphosphate가 SARS-COV2에 감염된 중증급성호흡기증후군 환자의 사망률을 50% 감소시킨다는 것입니다. 따라서 주요 목적은 이인산클로로퀸의 사용이 연구 집단에서 사망률을 50%까지 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 후속 조치 28일째의 사망률입니다. 아마조나스 주의 COVID-19에 대해 지방 정부가 개발한 지역 비상 계획에 따르면 마나우스에 위치한 Pronto-Socorro Delphina Aziz 병원은 새로운 바이러스의 심각한 사례 입원을 위한 기준 단위입니다. 이 병동에는 현재 50개의 ICU 병상이 있으며 필요한 경우 335개 병상으로 확장할 수 있습니다. 병원은 또한 훈련된 다중 전문 인적 자원과 적절한 기반 시설을 갖추고 있습니다. 총 440명의 참가자(팔당 220명)가 고용량 클로로퀸 600mg 입찰 요법(4x150mg 정제, 12시간마다, D1-D10) 또는 저용량 클로로퀸 450mg 입찰 요법(12시간마다 3x150mg 정제 + 위약 1정)을 투여받습니다. D1에 3x150mg 정제 + 1개의 위약에 이어 12시간 후 D2에서 D5까지 4개의 위약 정제 및 12시간마다 4개의 위약 정제, D6-D10). 치료 기간과 맹검 연구팀 및 환자를 표준화하기 위해 위약 정제를 사용했습니다. 모든 약물은 경구로(또는 기관 삽관의 경우 비위관을 통해) 투여됩니다. 중재 및 위약 약물 모두 Farmanguinhos에서 생산됩니다. 입원 중 임상 및 실험실 데이터는 효능 및 안전성 결과를 평가하는 데 사용됩니다.