SARS-CoV2に続発する重症急性呼吸器症候群の治療のための二リン酸クロロキン (CloroCOVID19)

2019 年 12 月、中国の武漢市の保健委員会は、原因不明のウイルス性肺炎の発生を特定しました。 この新しいコロナウイルスはSARS-CoV-2と呼ばれ、そのウイルスによって引き起こされる病気はCOVID-19です。 最近の数字によると、世界中で 222,643 件の感染が診断され、9,115 人が死亡しています。 現在、コロナウイルスに使用できる承認された治療薬はありません。 このシナリオでは、世界的な公衆衛生上の緊急事態の状況と、SARS-CoV-1 を含むほとんどのコロナウイルスにおけるクロロキン (CQ) の潜在的なプラスの効果に関する証拠、および SARS-CoV-2 に関する小規模な試験に関する最近のデータ、研究者SARS-CoV2のシナリオで重症急性呼吸器症候群の入院患者の治療におけるCQ二リン酸の​​有効性と安全性を調査する予定です。 COVID-19 の治療における CQ リポジショニングの患者数が少ない予備的な in vitro 研究および非対照試験は有望です。 主な仮説は、CQ 二リン酸​​が、SARS-COV2 に感染した重症急性呼吸器症候群の患者の死亡率を 50% 低下させるというものです。 したがって、主な目的は、クロロキン二リン酸の​​使用が研究集団の死亡率を 50% 減少させるかどうかを評価することです。 主要な結果は、追跡の 28 日目での死亡率です。 アマゾナス州の COVID-19 に対して地方政府が策定した地方緊急時対応計画によると、マナウスにあるプロント ソコロ デルフィナ アジズ病院は、新型ウイルスの重症患者を入院させるための参照ユニットです。 ユニットには現在 50 の ICU ベッドがあり、必要に応じて 335 ベッドに拡張する可能性があります。 病院はまた、多職種の人材と適切なインフラストラクチャを訓練しています。 合計で、440 人の参加者 (腕あたり 220 人) が、高用量のクロロキン 600 mg の入札レジメン (4x150 mg 錠剤、12 時間ごと、D1-D10) または低用量のクロロキン 450 mg の入札レジーム (3x150mg タブレット + 1 プラセボ タブレット、12 時間ごと) のいずれかを受け取ります。 D1 では、3x150mg 錠剤 + 1 プラセボに続いて、12 時間後の D2 から D5 まで 4 プラセボ錠剤、および 12 時間ごとに 4 プラセボ錠剤、D6-D10)。 プラセボ錠剤は、治療期間を標準化し、研究チームと患者を盲検化するために使用されました。 すべての薬剤は経口で投与されます（または気管挿管の場合は経鼻胃管を介して）。 介入薬とプラセボ薬の両方が、Farmanguinhos によって製造されます。 入院中の臨床および実験データは、有効性と安全性の結果を評価するために使用されます。